Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral Losartan til forebyggelse af post-ERCP Paancreatitis

8. august 2019 opdateret af: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Evaluering af oral losartan til forebyggelse af post-ERCP pancreatitis

Oral losartan givet i en dosis på 50 mg en time før ERCP blev undersøgt til forebyggelse af post ERCP pancreatitis hos 50 patienter indiceret for ERCP sammenlignet med yderligere 50 patienter gennemgik ERCP uden at have fået oral losartan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen patient indiceret til ERCP
  • Patienter med obstruktiv gulsot.
  • Patienter med udvidede intrahepatiske eller ekstrahepatiske galdegange på grund af ondartede eller benigne læsioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at gennemgå proceduren eller underskriver det informerede samtykke
  • Patienter med klinisk tydelig akut pancreatitis før proceduren
  • Patienter med tidligere endoskopisk eller kirurgisk sphincterotomi
  • Patienter med aktuel brug af losartan
  • Patienter, der er allergiske eller overfølsomme over for losartan eller vandopløselige kontrastopløsninger
  • Patienter, der får NSAIDS inden for en uge før vurdering
  • Patienter med alvorlige comorbide tilstande som hjerte-kar-sygdom, nyresvigt eller dekompenseret levercirrhose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patienter fik oralt losartan
50 patienter med obstruktiv gulsot indiceret for ERCP og modtog oral losartan 1 time før ERCP som en profylakse af post-ERCP pancreatitis
Medicin: oral losatan
50 mg oral losartan én time før ERCP én gang
Ingen indgriben: patienterne fik ikke oralt losartan
50 patienter med obstruktiv gulsot indiceret for ERCP og modtog ingen profylaktisk medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med udvikling af akut pancreatitis
Tidsramme: 24 timer
Antal deltagere med udvikling af mavesmerter og forhøjet serumamylase og/eller lipase
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2019

Først opslået (Faktiske)

8. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 689

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-ERCP Akut Pancreatitis

Kliniske forsøg med oral losatan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner