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Losartán oral en la prevención de la pancreatitis post-CPRE

8 de agosto de 2019 actualizado por: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Evaluación de losartán oral en la prevención de la pancreatitis post-CPRE

El losartán oral administrado en la dosis de 50 mg una hora antes de la CPRE se estudió en la prevención de pancreatitis post-CPRE en 50 pacientes indicados para CPRE en comparación con otros 50 pacientes sometidos a CPRE sin recibir losartán oral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente adulto indicado para CPRE
  • Pacientes con ictericia obstructiva.
  • Pacientes con vías biliares intrahepáticas o extrahepáticas dilatadas debido a lesiones malignas o benignas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a someterse al procedimiento o firman el consentimiento informado
  • Pacientes con pancreatitis aguda clínicamente evidente antes del procedimiento
  • Pacientes con esfinterotomía endoscópica o quirúrgica previa
  • Pacientes con uso actual de losartán
  • Pacientes alérgicos o hipersensibles a losartan o soluciones de contraste hidrosolubles
  • Pacientes que reciben AINE dentro de una semana antes de la evaluación
  • Pacientes con condiciones comórbidas graves como enfermedad cardiovascular, insuficiencia renal o cirrosis hepática descompensada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: los pacientes recibieron el losartán oral
50 pacientes con ictericia obstructiva indicados para CPRE y recibieron losartán oral 1 hora antes de la CPRE como profilaxis de pancreatitis post-CPRE
Droga: losatán oral
50 mg de losartán oral una hora antes de la CPRE una vez
Sin intervención: los pacientes no recibieron el losartan oral
50 pacientes con ictericia obstructiva indicados para CPRE y no recibieron ningún fármaco profiláctico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con desarrollo de pancreatitis aguda
Periodo de tiempo: 24 horas
Número de participantes con desarrollo de dolor abdominal y amilasa y/o lipasa séricas elevadas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 689

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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