Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustny losartan w zapobieganiu zapaleniu paancreatitis po ERCP

8 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Ocena doustnego losartanu w zapobieganiu zapaleniu trzustki po ERCP

Losartan podany doustnie w dawce 50 mg na godzinę przed ERCP badano w profilaktyce zapalenia trzustki po ERCP u 50 pacjentów wskazanych do ERCP w porównaniu z kolejnymi 50 pacjentami poddanymi ERCP bez doustnego podawania losartanu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy dorosły pacjent wskazany do ERCP
  • Pacjenci z żółtaczką zaporową.
  • Pacjenci z poszerzeniem wewnątrzwątrobowych lub zewnątrzwątrobowych dróg żółciowych z powodu zmian złośliwych lub łagodnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci odmawiający poddania się zabiegowi lub podpisania świadomej zgody
  • Pacjenci z klinicznie jawnym ostrym zapaleniem trzustki przed zabiegiem
  • Pacjenci po wcześniejszej sfinkterotomii endoskopowej lub chirurgicznej
  • Pacjenci aktualnie stosujący losartan
  • Pacjenci uczuleni lub nadwrażliwi na losartan lub rozpuszczalne w wodzie roztwory kontrastowe
  • Pacjenci otrzymujący NLPZ w ciągu tygodnia przed oceną
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami współistniejącymi, takimi jak choroby układu krążenia, niewydolność nerek lub niewyrównana marskość wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pacjentów otrzymywało doustny losartan
50 pacjentów z żółtaczką obturacyjną wskazaną do ECPW i otrzymujących doustnie losartan 1 godzinę przed ECPW w profilaktyce zapalenia trzustki po ECPW
Lek: losatan doustny
50 mg losartanu doustnie na godzinę przed ERCP jeden raz
Brak interwencji: pacjentów nie otrzymywało doustnego losartanu
50 pacjentów z żółtaczką obturacyjną było wskazanych do ECPW i nie otrzymywało żadnych leków profilaktycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których rozwinęło się ostre zapalenie trzustki
Ramy czasowe: 24 godziny
Liczba uczestników, u których wystąpił ból brzucha i podwyższona aktywność amylazy i/lub lipazy w surowicy
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 689

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na losatan doustny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj