Losartana Oral na Prevenção da Paancreatite Pós-CPRE
8 de agosto de 2019 atualizado por: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University
Avaliação do Losartan Oral na Prevenção da Pancreatite Pós-CPRE
A losartana oral administrada na dose de 50 mg uma hora antes da CPRE foi estudada na prevenção da pancreatite pós-CPRE em 50 pacientes indicados para CPRE em comparação com outros 50 pacientes submetidos à CPRE sem receber losartana oral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente adulto indicado para CPRE
- Pacientes com icterícia obstrutiva.
- Pacientes com ductos biliares intra-hepáticos ou extra-hepáticos dilatados devido a lesões malignas ou benignas.
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a se submeter ao procedimento ou assinam o consentimento informado
- Pacientes com pancreatite aguda clinicamente evidente antes do procedimento
- Pacientes com esfincterotomia endoscópica ou cirúrgica prévia
- Pacientes com uso atual de losartana
- Pacientes alérgicos ou hipersensíveis a losartana ou soluções de contraste hidrossolúveis
- Pacientes recebendo AINEs dentro de uma semana antes da avaliação
- Pacientes com comorbidades graves como doença cardiovascular, insuficiência renal ou cirrose hepática descompensada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: pacientes receberam o losartan oral
50 pacientes com icterícia obstrutiva indicadas para CPRE e receberam losartana oral 1 hora antes da CPRE como profilaxia de pancreatite pós-CPRE
|
50 mg de losartana oral uma hora antes da CPRE uma vez
|
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Sem intervenção: os pacientes não receberam o losartan oral
50 pacientes com icterícia obstrutiva indicaram CPRE e não receberam nenhum medicamento profilático
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com desenvolvimento de pancreatite aguda
Prazo: 24 horas
|
Número de participantes com desenvolvimento de dor abdominal e elevação da amilase e/ou lipase sérica
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 689
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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