ERCP 후 췌장염 예방을 위한 경구용 로사르탄
2019년 8월 8일 업데이트: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University
ERCP 후 췌장염의 예방에서 경구용 Losartan의 평가
ERCP를 받기 1시간 전에 50mg의 용량으로 경구용 losartan을 투여한 후 ERCP가 필요한 환자 50명을 대상으로 ERCP 후 췌장염 예방에 대해 연구했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ERCP가 필요한 모든 성인 환자
- 폐쇄성 황달 환자.
- 악성 또는 양성 병변으로 인해 간내 또는 간외 담관이 확장된 환자.
제외 기준:
- 시술을 거부하거나 정보에 입각한 동의서에 서명하는 환자
- 시술 전 임상적으로 명백한 급성 췌장염 환자
- 이전에 내시경 또는 외과적 괄약근 절개술을 받은 환자
- 현재 losartan을 사용하고 있는 환자
- 로자탄 또는 수용성 조영제에 알레르기가 있거나 과민한 환자
- 평가 전 1주 이내에 NSAIDS를 받은 환자
- 심혈관 질환, 신부전 또는 비대상성 간경변증과 같은 심각한 동반이환 상태를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 환자는 구강 losartan을 받았습니다
폐쇄성 황달이 있는 50명의 환자가 ERCP에 적응되었고 ERCP 후 췌장염의 예방으로 ERCP 1시간 전에 경구용 로자탄을 투여받았습니다.
|
ERCP 1회 1시간 전에 경구용 로자탄 50mg
|
|
간섭 없음: 환자는 경구용 로자탄을 투여받지 않았습니다.
50명의 폐쇄성 황달 환자가 ERCP에 적응되었고 어떠한 예방약도 투여받지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 췌장염 발병 참가자 수
기간: 24 시간
|
복통이 발생하고 혈청 아밀라아제 및/또는 리파아제가 상승한 참가자 수
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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