Oral losartan i förebyggande av post-ERCP pankreatit
8 augusti 2019 uppdaterad av: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University
Utvärdering av oralt losartan i förebyggande av post-ERCP pankreatit
Oralt losartan givet i dosen 50 mg en timme före ERCP studerades för att förebygga post ERCP pankreatit hos 50 patienter indikerade för ERCP jämfört med ytterligare 50 patienter genomgick ERCP utan att ha fått oralt losartan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter indikerade för ERCP
- Patienter med obstruktiv gulsot.
- Patienter med vidgade intrahepatiska eller extrahepatiska gallgångar på grund av maligna eller benigna lesioner.
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att genomgå ingreppet eller undertecknar det informerade samtycket
- Patienter med kliniskt uppenbar akut pankreatit före proceduren
- Patienter med tidigare endoskopisk eller kirurgisk sphincterotomi
- Patienter med nuvarande användning av losartan
- Patienter som är allergiska eller överkänsliga mot losartan eller vattenlösliga kontrastlösningar
- Patienter som får NSAID inom en vecka före bedömning
- Patienter med svåra komorbida tillstånd som hjärt-kärlsjukdom, njursvikt eller dekompenserad levercirros.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: patienter fick oralt losartan
50 patienter med obstruktiv gulsot indikerade för ERCP och fick oralt losartan 1 timme före ERCP som profylax för post-ERCP pankreatit
|
50 mg oralt losartan en timme före ERCP en gång
|
|
Inget ingripande: patienter fick inte oralt losartan
50 patienter med obstruktiv gulsot indikerade för ERCP och fick inga profylaktiska läkemedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med utveckling av akut pankreatit
Tidsram: 24 timmar
|
Antal deltagare med utveckling av buksmärtor och förhöjt serumamylas och/eller lipas
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 689
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .