Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale losartan ter preventie van post-ERCP paancreatitis

8 augustus 2019 bijgewerkt door: Shereen Abou Bakr Saleh, Ain Shams University

Evaluatie van orale losartan bij de preventie van pancreatitis na ERCP

Oraal losartan, toegediend in een dosis van 50 mg een uur voor ERCP, werd bestudeerd voor de preventie van pancreatitis na ERCP bij 50 patiënten geïndiceerd voor ERCP in vergelijking met nog eens 50 patiënten die ERCP ondergingen zonder oraal losartan te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke volwassen patiënt geïndiceerd voor ERCP
  • Patiënten met obstructieve geelzucht.
  • Patiënten met verwijde intrahepatische of extrahepatische galwegen als gevolg van kwaadaardige of goedaardige laesies.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren de procedure te ondergaan of de geïnformeerde toestemming ondertekenen
  • Patiënten met klinisch evidente acute pancreatitis vóór de procedure
  • Patiënten met eerdere endoscopische of chirurgische sfincterotomie
  • Patiënten die momenteel losartan gebruiken
  • Patiënten die allergisch of overgevoelig zijn voor losartan of in water oplosbare contrastoplossingen
  • Patiënten die NSAID's kregen binnen een week voorafgaand aan de beoordeling
  • Patiënten met ernstige comorbide aandoeningen zoals hart- en vaatziekten, nierfalen of gedecompenseerde levercirrose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: patiënten kregen de orale losartan
50 patiënten met obstructieve geelzucht geïndiceerd voor ERCP en kregen oraal losartan 1 uur vóór ERCP als profylaxe van post-ERCP pancreatitis
Geneesmiddel: orale losatan
50 mg oraal losartan één uur voor de ERCP eenmaal
Geen tussenkomst: patiënten kregen de orale losartan niet
50 patiënten met obstructieve geelzucht waren geïndiceerd voor ERCP en kregen geen profylactische medicijnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met ontwikkeling van acute pancreatitis
Tijdsspanne: 24 uur
Aantal deelnemers met ontwikkeling van buikpijn en verhoogd serumamylase en/of lipase
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 689

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-ERCP acute pancreatitis

Klinische onderzoeken op orale losatan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren