麻醉实践中的工作量
2019年10月28日 更新者:Eleonora Orena、Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
麻醉师在直接和间接喉镜检查期间的客观和主观心理负荷:一项体内交叉随机研究
该研究评估了麻醉师在使用直接 (Mcintosh) 或间接 (Glidescope) 喉镜进行插管过程中感知和客观工作量的差异。
专家麻醉师将对每个设备进行 3 次插管,同时完成一项次要任务,在此期间将记录对听觉刺激的反应时间,并将完成问卷(NASA-任务负荷指数)以评估他们在每次结束时感知的工作量程序。
研究概览
详细说明
插管和喉镜检查是麻醉学常规临床实践中要求最严苛的操作,工作量大。 工作量的测量和管理在麻醉学中被认为很重要,可以防止与工作相关的压力和绩效错误。 由于技术进步,新设备似乎有望减少操作者的工作量并提高插管过程的安全性和成功率。
因此,在这项研究中,根据之前的结果,与标准 Mcintosh 喉镜相比,Glidescope 视频喉镜减少了操作者的感知和客观工作量的假设将得到检验。
专家麻醉师将以随机顺序对每个设备进行 3 次插管,同时完成一项次要任务,在此期间将记录对听觉刺激(响铃)的反应时间(口头反应),操作员将完成问卷调查(NASA-Task负荷指数)来评估他们在每个程序结束时感知到的工作量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Milan、意大利、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 同意参与的具有视频喉镜和直接喉镜专业知识的麻醉师
排除标准:
- 拒绝参与的麻醉师
- 没有视频喉镜和直接喉镜专业知识但同意参与的麻醉师
- 留下听力损失的麻醉师
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:可视喉镜
麻醉师使用 Glidescope 视频喉镜进行插管。
|
麻醉师将使用 Glidescope 视频喉镜对接受选择性神经外科手术的患者进行插管,同时完成次要听觉任务。
将记录对次要任务的响应时间,操作员将在每个程序结束时完成 NASA 任务负荷指数问卷。
|
|
实验性的:直接喉镜
麻醉师使用 Mcintosh 喉镜进行插管。
|
麻醉师将使用 Mcintosh 喉镜对接受选择性神经外科手术的患者进行插管,同时完成次要听觉任务。
将记录对次要任务的响应时间,操作员将在每个程序结束时完成 NASA 任务负荷指数问卷。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感知工作量
大体时间:手术/干预后立即
|
自我报告的 NASA 任务负荷指数的结果将被视为感知主观工作量的衡量标准
|
手术/干预后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
定量工作量
大体时间:在喉镜检查/插管过程中
|
对次要听觉任务的反应时间将用作心理工作量的衡量标准
|
在喉镜检查/插管过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Elenora F Orena, PhD、Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月19日
初级完成 (实际的)
2019年7月10日
研究完成 (实际的)
2019年7月10日
研究注册日期
首次提交
2019年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月7日
首次发布 (实际的)
2019年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月28日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.