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Carga de Trabalho na Prática Anestesiológica

28 de outubro de 2019 atualizado por: Eleonora Orena, Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Carga de trabalho mental objetiva e subjetiva durante a laringoscopia direta e indireta em anestesistas: um estudo randomizado cruzado in vivo

O estudo avalia as diferenças na carga de trabalho percebida e objetiva em anestesistas durante o procedimento de intubação com um laringoscópio direto (Mcintosh) ou indireto (Glidescope). Anestesistas especialistas realizarão 3 intubações por dispositivo, enquanto completam uma tarefa secundária, durante a qual os tempos de reação a um estímulo auditivo serão registrados e preencherão um questionário (o NASA-Task Load Index) para avaliar sua carga de trabalho percebida no final de cada procedimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intubação e a laringoscopia são os procedimentos mais exigentes na rotina clínica anestesiológica, associados a alta carga de trabalho. A medição e o gerenciamento da carga de trabalho são considerados importantes em anestesiologia para prevenir o estresse relacionado ao trabalho e erros de desempenho. Novos dispositivos, graças aos avanços da tecnologia, parecem promissores na redução da carga de trabalho dos operadores e na melhoria da segurança e sucesso dos processos de intubação.

Portanto, neste estudo, com base em resultados anteriores, será testada a hipótese de que o videolaringoscópio Glidescope reduz a carga de trabalho percebida e objetiva do operador, em comparação com o laringoscópio Mcintosh padrão.

Anestesistas experientes realizarão 3 intubações por dispositivo em ordem aleatória, enquanto completam uma tarefa secundária, durante a qual serão registrados os tempos de reação (respostas verbais) a um estímulo auditivo (um clacson) e os operadores preencherão um questionário (o NASA-Task Índice de carga) para avaliar sua carga de trabalho percebida ao final de cada procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Milan, Itália, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Anestesistas com experiência em videolaringoscopia e laringoscopia direta que consentir em participar

Critério de exclusão:

  • Anestesistas que se recusam a participar
  • Anestesistas sem experiência em videolaringoscopia e laringoscopia direta que consentir em participar
  • Anestesistas que deixaram a perda auditiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Videolaringoscópio
Anestesistas realizando intubação com o videolaringoscópio Glidescope.
Os anestesistas realizarão a intubação em pacientes submetidos a neurocirurgia eletiva com o videolaringoscópio Glidescope, enquanto realizam uma tarefa auditiva secundária. Os tempos de resposta para a tarefa secundária serão registrados e os operadores preencherão o questionário NASA Task Load Index no final de cada procedimento.
Experimental: Laringoscópio direto
Anestesistas realizando intubação com o laringoscópio Mcintosh.
Os anestesistas realizarão a intubação em pacientes submetidos a neurocirurgia eletiva com o laringoscópio Mcintosh, enquanto realizam uma tarefa auditiva secundária. Os tempos de resposta para a tarefa secundária serão registrados e os operadores preencherão o questionário NASA Task Load Index no final de cada procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga de trabalho percebida
Prazo: Imediatamente após o procedimento/intervenção
Os resultados do Índice de Carga de Tarefas da NASA auto-relatado serão considerados como medida da carga de trabalho subjetiva percebida
Imediatamente após o procedimento/intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga de trabalho quantitativa
Prazo: Durante o procedimento de laringoscopia/intubação
Os tempos de reação a uma tarefa auditiva secundária serão usados ​​como uma medida da carga de trabalho mental
Durante o procedimento de laringoscopia/intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elenora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AR-INNCB-02-2011

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intubação com glidescópio

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