- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04050241
Carga de Trabalho na Prática Anestesiológica
Carga de trabalho mental objetiva e subjetiva durante a laringoscopia direta e indireta em anestesistas: um estudo randomizado cruzado in vivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intubação e a laringoscopia são os procedimentos mais exigentes na rotina clínica anestesiológica, associados a alta carga de trabalho. A medição e o gerenciamento da carga de trabalho são considerados importantes em anestesiologia para prevenir o estresse relacionado ao trabalho e erros de desempenho. Novos dispositivos, graças aos avanços da tecnologia, parecem promissores na redução da carga de trabalho dos operadores e na melhoria da segurança e sucesso dos processos de intubação.
Portanto, neste estudo, com base em resultados anteriores, será testada a hipótese de que o videolaringoscópio Glidescope reduz a carga de trabalho percebida e objetiva do operador, em comparação com o laringoscópio Mcintosh padrão.
Anestesistas experientes realizarão 3 intubações por dispositivo em ordem aleatória, enquanto completam uma tarefa secundária, durante a qual serão registrados os tempos de reação (respostas verbais) a um estímulo auditivo (um clacson) e os operadores preencherão um questionário (o NASA-Task Índice de carga) para avaliar sua carga de trabalho percebida ao final de cada procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Anestesistas com experiência em videolaringoscopia e laringoscopia direta que consentir em participar
Critério de exclusão:
- Anestesistas que se recusam a participar
- Anestesistas sem experiência em videolaringoscopia e laringoscopia direta que consentir em participar
- Anestesistas que deixaram a perda auditiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Videolaringoscópio
Anestesistas realizando intubação com o videolaringoscópio Glidescope.
|
Os anestesistas realizarão a intubação em pacientes submetidos a neurocirurgia eletiva com o videolaringoscópio Glidescope, enquanto realizam uma tarefa auditiva secundária.
Os tempos de resposta para a tarefa secundária serão registrados e os operadores preencherão o questionário NASA Task Load Index no final de cada procedimento.
|
|
Experimental: Laringoscópio direto
Anestesistas realizando intubação com o laringoscópio Mcintosh.
|
Os anestesistas realizarão a intubação em pacientes submetidos a neurocirurgia eletiva com o laringoscópio Mcintosh, enquanto realizam uma tarefa auditiva secundária.
Os tempos de resposta para a tarefa secundária serão registrados e os operadores preencherão o questionário NASA Task Load Index no final de cada procedimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Carga de trabalho percebida
Prazo: Imediatamente após o procedimento/intervenção
|
Os resultados do Índice de Carga de Tarefas da NASA auto-relatado serão considerados como medida da carga de trabalho subjetiva percebida
|
Imediatamente após o procedimento/intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Carga de trabalho quantitativa
Prazo: Durante o procedimento de laringoscopia/intubação
|
Os tempos de reação a uma tarefa auditiva secundária serão usados como uma medida da carga de trabalho mental
|
Durante o procedimento de laringoscopia/intubação
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Elenora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AR-INNCB-02-2011
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intubação com glidescópio
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ConcluídoIntubação, EndotraquealEstados Unidos