Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arbejdsbyrde i anæstesiologisk praksis

28. oktober 2019 opdateret af: Eleonora Orena, Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Objektiv og subjektiv mental arbejdsbelastning under direkte og indirekte laryngoskopi hos anæstesilæger: en in-vivo, cross-over randomiseret undersøgelse

Undersøgelsen evaluerer forskelle i opfattet og objektiv arbejdsbyrde hos anæstesilæger under intubationsprocedure med et direkte (Mcintosh) eller indirekte (Glidescope) laryngoskop. Eksperte anæstesilæger vil udføre 3 intubationer pr. enhed, mens de udfører en sekundær opgave, hvor reaktionstider på en auditiv stimulus vil blive registreret, og vil udfylde et spørgeskema (NASA-Task Load Index) for at evaluere deres opfattede arbejdsbyrde i slutningen af ​​hver procedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intubation og laryngoskopi er den mest krævende procedure i anæstesiologisk rutinemæssig klinisk praksis, forbundet med høj arbejdsbyrde. Måling og styring af arbejdsbelastning anses for at være vigtig i anæstesiologi for at forhindre arbejdsrelateret stress og fejl i ydeevnen. Nye enheder, takket være fremskridt inden for teknologi, virker lovende med hensyn til at reducere operatørernes arbejdsbyrde og forbedre sikkerheden og succesen med intubationsprocesser.

Derfor, i denne undersøgelse, baseret på tidligere resultater, vil hypotesen om, at Glidescope videolaryngoskop reducerer operatørernes opfattede og objektive arbejdsbyrde sammenlignet med standard Mcintosh laryngoskopet, blive testet.

Eksperte anæstesilæger vil udføre 3 intubationer pr. enhed i en randomiseret rækkefølge, mens de udfører en sekundær opgave, hvor reaktionstider (verbale reaktioner) på en auditiv stimulus (en clacson) vil blive registreret, og operatører vil udfylde et spørgeskema (NASA-opgaven) Load Index) for at evaluere deres opfattede arbejdsbyrde ved slutningen af ​​hver procedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anæstesilæger med ekspertise i videolaryngoskopi og direkte laryngoskopi, der giver samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Anæstesilæger, der nægter at deltage
  • Anæstesilæger uden ekspertise i videolaryngoskopi og direkte laryngoskopi, der giver samtykke til deltagelse
  • Anæstesilæger, der har efterladt høretab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videolaryngoskop
Anæstesilæger udfører intubation med Glidescope videolaryngoskop.
Enhed: Glidescope intubation
Anæstesilæger vil udføre intubation hos patienter, der gennemgår elektiv neurokirurgi med Glidescope videolaryngoskop, mens de udfører en sekundær auditiv opgave. Svartider på den sekundære opgave vil blive registreret, og operatører vil udfylde NASA Task Load Index-spørgeskemaet i slutningen af ​​hver procedure.
Eksperimentel: Direkte laryngoskop
Anæstesilæger udfører intubation med Mcintosh laryngoskop.
Enhed: Mcintosh intubation
Anæstesilæger vil udføre intubation hos patienter, der gennemgår elektiv neurokirurgi med Mcintosh laryngoskop, mens de udfører en sekundær auditiv opgave. Svartider på den sekundære opgave vil blive registreret, og operatører vil udfylde NASA Task Load Index-spørgeskemaet i slutningen af ​​hver procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet arbejdsbyrde
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet
Resultater fra det selvrapporterede NASA Task Load Index vil blive betragtet som et mål for opfattet subjektiv arbejdsbyrde
Umiddelbart efter indgrebet/indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ arbejdsbyrde
Tidsramme: Under laryngoskopi/intubationsproceduren
Reaktionstider på en sekundær auditiv opgave vil blive brugt som et mål for mental arbejdsbelastning
Under laryngoskopi/intubationsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elenora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2019

Først opslået (Faktiske)

8. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AR-INNCB-02-2011

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdsrelateret stress

Kliniske forsøg med Glidescope intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner