Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obciążenie pracą w praktyce anestezjologicznej

28 października 2019 zaktualizowane przez: Eleonora Orena, Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Obiektywne i subiektywne obciążenie psychiczne podczas laryngoskopii bezpośredniej i pośredniej u anestezjologów: badanie in vivo z randomizacją krzyżową

W pracy oceniono różnice w postrzeganym i obiektywnym obciążeniu pracą anestezjologów podczas zabiegu intubacji laryngoskopem bezpośrednim (Mcintosh) lub pośrednim (Glidescope). Doświadczeni anestezjolodzy wykonają 3 intubacje na urządzenie, wykonując zadanie drugorzędne, podczas którego rejestrowane będą czasy reakcji na bodziec słuchowy, oraz wypełnią kwestionariusz (wskaźnik obciążenia zadaniami NASA), aby ocenić swoje postrzegane obciążenie pracą na koniec każdego procedura.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intubacja i laryngoskopia to najbardziej wymagające procedury w rutynowej anestezjologicznej praktyce klinicznej, związane z dużym obciążeniem pracą. Pomiar i zarządzanie obciążeniem pracą jest uważane za ważne w anestezjologii, aby zapobiegać stresowi związanemu z pracą i błędom w działaniu. Nowe urządzenia, dzięki postępowi technologicznemu, wydają się obiecujące w zmniejszaniu obciążenia operatorów oraz poprawie bezpieczeństwa i powodzenia procesów intubacyjnych.

Dlatego w niniejszym badaniu, w oparciu o wcześniejsze wyniki, zostanie sprawdzona hipoteza, że ​​wideolaryngoskop Glidescope zmniejsza postrzegane i obiektywne obciążenie pracą operatora w porównaniu ze standardowym laryngoskopem firmy McIntosh.

Doświadczeni anestezjolodzy wykonają 3 intubacje na urządzenie w przypadkowej kolejności, wykonując zadanie drugorzędne, podczas którego rejestrowane będą czasy reakcji (odpowiedzi werbalne) na bodziec słuchowy (klakson), a operatorzy wypełniają kwestionariusz (zadanie NASA Indeks obciążenia), aby ocenić ich postrzegane obciążenie pracą na koniec każdej procedury.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anestezjolodzy z doświadczeniem w wideolaryngoskopii i laryngoskopii bezpośredniej, którzy wyrażą zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Anestezjolodzy, którzy odmawiają udziału
  • Anestezjolodzy bez doświadczenia w wideolaryngoskopii i laryngoskopii bezpośredniej, którzy wyrażą zgodę na udział
  • Anestezjolodzy, którzy pozostawili ubytek słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wideolaryngoskop
Anestezjolodzy wykonujący intubację wideolaryngoskopem Glidescope.
Urządzenie: Intubacja Glidescope
Anestezjolodzy wykonają intubację u pacjentów poddawanych planowym zabiegom neurochirurgicznym wideolaryngoskopem Glidescope, wykonując jednocześnie drugorzędne zadanie słuchowe. Czasy odpowiedzi na zadanie drugorzędne zostaną zarejestrowane, a operatorzy wypełnią kwestionariusz NASA Task Load Index na koniec każdej procedury.
Eksperymentalny: Laryngoskop bezpośredni
Anestezjolodzy wykonujący intubację laryngoskopem Mcintosh.
Urządzenie: Intubacja McIntosha
Anestezjolodzy wykonają intubację u pacjentów poddawanych planowym zabiegom neurochirurgicznym za pomocą laryngoskopu McIntosha, wykonując jednocześnie drugorzędne zadanie słuchowe. Czasy odpowiedzi na zadanie drugorzędne zostaną zarejestrowane, a operatorzy wypełnią kwestionariusz NASA Task Load Index na koniec każdej procedury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegane obciążenie pracą
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu/interwencji
Wyniki z samodzielnie zgłoszonego wskaźnika obciążenia zadaniami NASA będą uważane za miarę postrzeganego subiektywnego obciążenia pracą
Bezpośrednio po zabiegu/interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie ilościowe
Ramy czasowe: Podczas zabiegu laryngoskopii/intubacji
Czasy reakcji na drugorzędne zadanie słuchowe zostaną wykorzystane jako miara obciążenia umysłowego
Podczas zabiegu laryngoskopii/intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Śledczy

  • Główny śledczy: Elenora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AR-INNCB-02-2011

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stres związany z pracą

Badania kliniczne na Intubacja Glidescope

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj