- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04050241
Carga de trabajo en la práctica anestesiológica
Carga de trabajo mental objetiva y subjetiva durante la laringoscopia directa e indirecta en anestesistas: un estudio aleatorizado cruzado in vivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intubación y la laringoscopia son los procedimientos más exigentes en la práctica clínica anestesiológica habitual, asociados a una elevada carga de trabajo. La medición y gestión de la carga de trabajo se considera importante en anestesiología para prevenir el estrés relacionado con el trabajo y los errores en el desempeño. Los nuevos dispositivos, gracias a los avances tecnológicos, parecen prometedores para reducir la carga de trabajo de los operadores y mejorar la seguridad y el éxito de los procesos de intubación.
Por lo tanto, en este estudio, basado en resultados previos, se probará la hipótesis de que el videolaringoscopio Glidescope reduce la carga de trabajo percibida y objetiva de los operadores, en comparación con el laringoscopio Mcintosh estándar.
Los anestesistas expertos realizarán 3 intubaciones por dispositivo en un orden aleatorio, mientras completan una tarea secundaria, durante la cual se registrarán los tiempos de reacción (respuestas verbales) a un estímulo auditivo (un clacson), y los operadores completarán un cuestionario (NASA-Task índice de carga) para evaluar su carga de trabajo percibida al final de cada procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Anestesistas con experiencia en videolaringoscopia y laringoscopia directa que den su consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- Anestesistas que se niegan a participar
- Anestesistas sin experiencia en videolaringoscopia y laringoscopia directa que dan su consentimiento para participar
- Anestesistas que han dejado hipoacusia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Videolaringoscopio
Anestesistas realizando intubación con el videolaringoscopio Glidescope.
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Los anestesistas realizarán la intubación en pacientes sometidos a neurocirugía electiva con el videolaringoscopio Glidescope, mientras completan una tarea auditiva secundaria.
Se registrarán los tiempos de respuesta a la tarea secundaria y los operadores completarán el cuestionario del índice de carga de tareas de la NASA al final de cada procedimiento.
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Experimental: Laringoscopio directo
Anestesistas realizando intubación con el laringoscopio Mcintosh.
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Los anestesistas realizarán la intubación en pacientes sometidos a neurocirugía electiva con el laringoscopio Mcintosh, mientras completan una tarea auditiva secundaria.
Se registrarán los tiempos de respuesta a la tarea secundaria y los operadores completarán el cuestionario del índice de carga de tareas de la NASA al final de cada procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de trabajo percibida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento/intervención
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Los resultados del índice de carga de tareas de la NASA autoinformado se considerarán como una medida de la carga de trabajo subjetiva percibida
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Inmediatamente después del procedimiento/intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de trabajo cuantitativa
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de laringoscopia/intubación
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Los tiempos de reacción a una tarea auditiva secundaria se utilizarán como medida de la carga de trabajo mental.
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Durante el procedimiento de laringoscopia/intubación
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Elenora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AR-INNCB-02-2011
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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