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Carga de trabajo en la práctica anestesiológica

28 de octubre de 2019 actualizado por: Eleonora Orena, Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Carga de trabajo mental objetiva y subjetiva durante la laringoscopia directa e indirecta en anestesistas: un estudio aleatorizado cruzado in vivo

El estudio evalúa las diferencias en la carga de trabajo percibida y objetiva en los anestesistas durante el procedimiento de intubación con un laringoscopio directo (Mcintosh) o indirecto (Glidescope). Los anestesistas expertos realizarán 3 intubaciones por dispositivo, mientras completan una tarea secundaria, durante la cual se registrarán los tiempos de reacción a un estímulo auditivo, y completarán un cuestionario (NASA-Task Load Index) para evaluar su carga de trabajo percibida al final de cada procedimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La intubación y la laringoscopia son los procedimientos más exigentes en la práctica clínica anestesiológica habitual, asociados a una elevada carga de trabajo. La medición y gestión de la carga de trabajo se considera importante en anestesiología para prevenir el estrés relacionado con el trabajo y los errores en el desempeño. Los nuevos dispositivos, gracias a los avances tecnológicos, parecen prometedores para reducir la carga de trabajo de los operadores y mejorar la seguridad y el éxito de los procesos de intubación.

Por lo tanto, en este estudio, basado en resultados previos, se probará la hipótesis de que el videolaringoscopio Glidescope reduce la carga de trabajo percibida y objetiva de los operadores, en comparación con el laringoscopio Mcintosh estándar.

Los anestesistas expertos realizarán 3 intubaciones por dispositivo en un orden aleatorio, mientras completan una tarea secundaria, durante la cual se registrarán los tiempos de reacción (respuestas verbales) a un estímulo auditivo (un clacson), y los operadores completarán un cuestionario (NASA-Task índice de carga) para evaluar su carga de trabajo percibida al final de cada procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Anestesistas con experiencia en videolaringoscopia y laringoscopia directa que den su consentimiento para participar

Criterio de exclusión:

  • Anestesistas que se niegan a participar
  • Anestesistas sin experiencia en videolaringoscopia y laringoscopia directa que dan su consentimiento para participar
  • Anestesistas que han dejado hipoacusia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Videolaringoscopio
Anestesistas realizando intubación con el videolaringoscopio Glidescope.
Los anestesistas realizarán la intubación en pacientes sometidos a neurocirugía electiva con el videolaringoscopio Glidescope, mientras completan una tarea auditiva secundaria. Se registrarán los tiempos de respuesta a la tarea secundaria y los operadores completarán el cuestionario del índice de carga de tareas de la NASA al final de cada procedimiento.
Experimental: Laringoscopio directo
Anestesistas realizando intubación con el laringoscopio Mcintosh.
Los anestesistas realizarán la intubación en pacientes sometidos a neurocirugía electiva con el laringoscopio Mcintosh, mientras completan una tarea auditiva secundaria. Se registrarán los tiempos de respuesta a la tarea secundaria y los operadores completarán el cuestionario del índice de carga de tareas de la NASA al final de cada procedimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga de trabajo percibida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento/intervención
Los resultados del índice de carga de tareas de la NASA autoinformado se considerarán como una medida de la carga de trabajo subjetiva percibida
Inmediatamente después del procedimiento/intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga de trabajo cuantitativa
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento de laringoscopia/intubación
Los tiempos de reacción a una tarea auditiva secundaria se utilizarán como medida de la carga de trabajo mental.
Durante el procedimiento de laringoscopia/intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elenora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AR-INNCB-02-2011

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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