Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkdruk in de anesthesiologische praktijk

28 oktober 2019 bijgewerkt door: Eleonora Orena, Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Objectieve en subjectieve mentale belasting tijdens directe en indirecte laryngoscopie bij anesthesisten: een in-vivo, cross-over gerandomiseerde studie

De studie evalueert verschillen in waargenomen en objectieve werklast bij anesthesisten tijdens de intubatieprocedure met een directe (Mcintosh) of indirecte (Glidescope) laryngoscoop. Deskundige anesthesisten zullen 3 intubaties per apparaat uitvoeren, terwijl ze een secundaire taak uitvoeren, waarin reactietijden op een auditieve stimulus worden geregistreerd, en ze vullen een vragenlijst in (de NASA-Task Load Index) om hun waargenomen werklast aan het einde van elke taak te evalueren. procedure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intubatie en laryngoscopie zijn de meest veeleisende procedures in de anesthesiologische routine klinische praktijk, geassocieerd met hoge werkdruk. Het meten en beheersen van de werkdruk wordt in de anesthesiologie als belangrijk beschouwd om werkgerelateerde stress en prestatiefouten te voorkomen. Nieuwe apparaten lijken, dankzij technologische vooruitgang, veelbelovend in het verminderen van de werklast van operators en het verbeteren van de veiligheid en het succes van intubatieprocessen.

Daarom zal in deze studie, op basis van eerdere resultaten, de hypothese worden getest dat de Glidescope-videolaryngoscoop de waargenomen en objectieve werklast van operators vermindert in vergelijking met de standaard Mcintosh-laryngoscoop.

Deskundige anesthesisten zullen 3 intubaties per apparaat uitvoeren in een willekeurige volgorde, terwijl ze een secundaire taak uitvoeren, waarin reactietijden (verbale reacties) op een auditieve stimulus (een clacson) worden geregistreerd en operators een vragenlijst invullen (de NASA-taak Load Index) om hun waargenomen werklast aan het einde van elke procedure te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Anesthesisten met expertise in videolaryngoscopie en directe laryngoscopie die toestemming geven voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Anesthesisten die weigeren mee te werken
  • Anesthesisten zonder expertise in videolaryngoscopie en directe laryngoscopie die toestemming geven voor deelname
  • Anesthesisten met gehoorverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Videolaryngoscoop
Anesthesisten die intubatie uitvoeren met de Glidescope-videolaryngoscoop.
Apparaat: Glidescope-intubatie
Anesthesisten voeren intubatie uit bij patiënten die electieve neurochirurgie ondergaan met de Glidescope-videolaryngoscoop, terwijl ze een secundaire auditieve taak uitvoeren. Reactietijden voor de secundaire taak worden geregistreerd en operators vullen aan het einde van elke procedure de NASA Task Load Index-vragenlijst in.
Experimenteel: Directe laryngoscoop
Anesthesisten die intubatie uitvoeren met de Mcintosh-laryngoscoop.
Apparaat: Mcintosh-intubatie
Anesthesisten zullen intubatie uitvoeren bij patiënten die electieve neurochirurgie ondergaan met de Mcintosh-laryngoscoop, terwijl ze een secundaire auditieve taak uitvoeren. Reactietijden voor de secundaire taak worden geregistreerd en operators vullen aan het einde van elke procedure de NASA Task Load Index-vragenlijst in.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen werkdruk
Tijdsspanne: Direct na de ingreep/interventie
Resultaten van de zelfgerapporteerde NASA Task Load Index zullen worden beschouwd als een maatstaf voor de waargenomen subjectieve werklast
Direct na de ingreep/interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve werklast
Tijdsspanne: Tijdens de laryngoscopie/intubatieprocedure
Reactietijden op een secundaire auditieve taak worden gebruikt als maatstaf voor mentale belasting
Tijdens de laryngoscopie/intubatieprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elenora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AR-INNCB-02-2011

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren