Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesiologisen käytännön työmäärä

maanantai 28. lokakuuta 2019 päivittänyt: Eleonora Orena, Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Objektiivinen ja subjektiivinen henkinen työkuormitus suoran ja epäsuoran kurkunpään tähystyksen aikana nukutuslääkäreillä: in vivo, cross-over satunnaistettu tutkimus

Tutkimuksessa arvioidaan eroja havaitussa ja objektiivisessa työkuormassa anestesialääkärillä intubaatiotoimenpiteen aikana suoralla (Mcintosh) tai epäsuoralla (Glidescope) laryngoskoopilla. Asiantuntevat anestesialääkärit suorittavat 3 intubaatiota laitetta kohden ja suorittavat samalla toissijaisen tehtävän, jonka aikana reaktioajat kuuloärsykkeelle kirjataan, ja täyttävät kyselylomakkeen (NASA-Task Load Index) arvioidakseen kokemansa työmääränsä jokaisen lopussa. menettelyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Intubaatio ja laryngoskooppi ovat vaativimpia anestesiologisen rutiininomaisen kliinisen käytännön toimenpiteitä, jotka liittyvät suureen työmäärään. Työmäärän mittaamista ja hallintaa pidetään anestesiologiassa tärkeänä työperäisen stressin ja suoritusvirheiden ehkäisemisessä. Uudet laitteet vaikuttavat tekniikan kehityksen ansiosta lupaavilta käyttäjien työtaakan vähentämisessä sekä intubaatioprosessien turvallisuuden ja onnistumisen parantamisessa.

Siksi tässä tutkimuksessa testataan aikaisempien tulosten perusteella hypoteesia, jonka mukaan Glidescope-videolaryngoskooppi vähentää käyttäjien havaittua ja objektiivista työtaakkaa verrattuna tavalliseen Mcintosh-laryngoskooppiin.

Asiantuntevat anestesialääkärit suorittavat 3 intubaatiota laitetta kohden satunnaistetussa järjestyksessä ja suorittavat samalla toissijaisen tehtävän, jonka aikana reaktioajat (sanalliset vastaukset) kuuloärsykkeelle (klaksoni) kirjataan ja käyttäjät täyttävät kyselylomakkeen (NASA-tehtävä). Load Index) arvioidakseen heidän havaittuaan työkuormitukseensa kunkin toimenpiteen lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anestesialääkärit, joilla on asiantuntemusta videolaryngoskopiassa ja suorassa laryngoskopiassa, jotka antavat suostumuksensa osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • Anestesialääkärit, jotka kieltäytyvät osallistumasta
  • Anestesialääkärit, joilla ei ole asiantuntemusta videolaryngoskopiassa ja suorassa kurkunpään tähystystutkimuksessa, jotka antavat suostumuksensa osallistua
  • Anestesialääkärit, joilla on kuulovamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videolaryngoskooppi
Anestesialääkärit suorittavat intubaatiota Glidescope-videolaryngoskoopilla.
Laite: Glidescope-intubaatio
Anestesialääkärit suorittavat intuboinnin potilaille, joille tehdään valinnainen neurokirurgia Glidescope-videolaryngoskoopilla ja suorittavat samalla toissijaisen kuulotehtävän. Toissijaisen tehtävän vasteajat kirjataan, ja operaattorit täyttävät NASA Task Load Index -kyselylomakkeen kunkin toimenpiteen lopussa.
Kokeellinen: Suora laryngoskooppi
Anestesialääkärit suorittavat intubaatiota Mcintosh-laryngoskoopilla.
Laite: Mcintosh intubaatio
Anestesialääkärit suorittavat intuboinnin potilaille, joille tehdään valinnainen neurokirurgia Mcintosh-laryngoskoopilla, samalla kun he suorittavat toissijaisen kuulotehtävän. Toissijaisen tehtävän vasteajat kirjataan, ja operaattorit täyttävät NASA Task Load Index -kyselylomakkeen kunkin toimenpiteen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu työmäärä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen/intervention jälkeen
Itse ilmoittaman NASAn tehtäväkuormitusindeksin tuloksia pidetään havaitun subjektiivisen työmäärän mittana.
Välittömästi toimenpiteen/intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määrällinen työmäärä
Aikaikkuna: Laryngoskopian/intubaatiotoimenpiteen aikana
Toissijaisen kuulotehtävän reaktioaikoja käytetään henkisen työmäärän mittana
Laryngoskopian/intubaatiotoimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Tutkijat

  • Päätutkija: Elenora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AR-INNCB-02-2011

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työhön liittyvä stressi

Kliiniset tutkimukset Glidescope-intubaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa