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Carico di lavoro nella pratica anestesiologica

28 ottobre 2019 aggiornato da: Eleonora Orena, Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Carico di lavoro mentale oggettivo e soggettivo durante la laringoscopia diretta e indiretta negli anestesisti: uno studio randomizzato incrociato in vivo

Lo studio valuta le differenze nel carico di lavoro percepito e oggettivo negli anestesisti durante la procedura di intubazione con un laringoscopio diretto (Mcintosh) o indiretto (Glidescope). Anestesisti esperti eseguiranno 3 intubazioni per dispositivo, mentre completeranno un compito secondario, durante il quale verranno registrati i tempi di reazione a uno stimolo uditivo, e completeranno un questionario (il NASA-Task Load Index) per valutare il loro carico di lavoro percepito alla fine di ogni procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intubazione e la laringoscopia sono le procedure più impegnative nella pratica clinica anestesiologica di routine, associate a un elevato carico di lavoro. La misurazione e la gestione del carico di lavoro è considerata importante in anestesiologia per prevenire lo stress correlato al lavoro e gli errori nelle prestazioni. Nuovi dispositivi, grazie ai progressi tecnologici, sembrano promettenti nel ridurre il carico di lavoro degli operatori e migliorare la sicurezza e il successo dei processi di intubazione.

Pertanto, in questo studio, sulla base dei risultati precedenti, verrà testata l'ipotesi che il videolaringoscopio Glidescope riduca il carico di lavoro percepito e oggettivo degli operatori, rispetto al laringoscopio Mcintosh standard.

Anestesisti esperti eseguiranno 3 intubazioni per dispositivo in ordine randomizzato, mentre completeranno un compito secondario, durante il quale verranno registrati i tempi di reazione (risposte verbali) a uno stimolo uditivo (un clacson) e gli operatori compileranno un questionario (il NASA-Task Load Index) per valutare il loro carico di lavoro percepito alla fine di ogni procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anestesisti con esperienza in videolaringoscopia e laringoscopia diretta che danno il consenso a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Anestesisti che si rifiutano di partecipare
  • Anestesisti senza esperienza in videolaringoscopia e laringoscopia diretta che danno il consenso a partecipare
  • Anestesisti che hanno lasciato la perdita dell'udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Videolaringoscopio
Anestesisti che eseguono l'intubazione con il videolaringoscopio Glidescope.
Dispositivo: Intubazione con glidescopio
Gli anestesisti eseguiranno l'intubazione nei pazienti sottoposti a neurochirurgia elettiva con il videolaringoscopio Glidescope, mentre completano un'attività uditiva secondaria. Verranno registrati i tempi di risposta all'attività secondaria e gli operatori completeranno il questionario sull'indice di carico delle attività della NASA alla fine di ogni procedura.
Sperimentale: Laringoscopio diretto
Anestesisti che eseguono l'intubazione con il laringoscopio Mcintosh.
Dispositivo: Intubazione Mcintosh
Gli anestesisti eseguiranno l'intubazione nei pazienti sottoposti a neurochirurgia elettiva con il laringoscopio Mcintosh, mentre completano un'attività uditiva secondaria. Verranno registrati i tempi di risposta all'attività secondaria e gli operatori completeranno il questionario sull'indice di carico delle attività della NASA alla fine di ogni procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico di lavoro percepito
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura/intervento
I risultati dell'indice del carico di attività della NASA auto-riferito saranno considerati come misura del carico di lavoro soggettivo percepito
Immediatamente dopo la procedura/intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carico di lavoro quantitativo
Lasso di tempo: Durante la procedura di laringoscopia/intubazione
I tempi di reazione a un compito uditivo secondario saranno utilizzati come misura del carico di lavoro mentale
Durante la procedura di laringoscopia/intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Investigatori

  • Investigatore principale: Elenora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AR-INNCB-02-2011

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress dovuto al lavoro

Prove cliniche su Intubazione con glidescopio

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