- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04050241
Arbetsbelastning i anestesiologisk praktik
Objektiv och subjektiv mental arbetsbelastning under direkt och indirekt laryngoskopi hos anestesiläkare: en in-vivo, cross-over randomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intubation och laryngoskopi är det mest krävande förfarandet i anestesiologisk rutinmässig klinisk praxis, förknippad med hög arbetsbelastning. Mätning och hantering av arbetsbelastning anses vara viktig inom anestesiologi för att förebygga arbetsrelaterad stress och prestationsfel. Nya enheter, tack vare tekniska framsteg, verkar lovande för att minska operatörernas arbetsbelastning och förbättra säkerheten och framgången för intubationsprocesser.
Därför kommer i denna studie, baserat på tidigare resultat, hypotesen att Glidescope videolaryngoskop minskar operatörernas upplevda och objektiva arbetsbelastning, jämfört med Mcintosh-laryngoskopet, att testas.
Anestesispecialister kommer att utföra 3 intubationer per enhet i randomiserad ordning, samtidigt som de slutför en sekundär uppgift, under vilken reaktionstider (verbala svar) på en auditiv stimulans (en clacson) kommer att registreras, och operatörerna kommer att fylla i ett frågeformulär (NASA-uppgiften) Load Index) för att utvärdera deras upplevda arbetsbelastning i slutet av varje procedur.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anestesiläkare med expertis inom videolaryngoskopi och direkt laryngoskopi som ger samtycke till medverkan
Exklusions kriterier:
- Narkosläkare som vägrar att delta
- Anestesiläkare utan expertis inom videolaryngoskopi och direkt laryngoskopi som ger samtycke till medverkan
- Anestesiläkare som har lämnat hörselnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Videolaryngoskop
Anestesiläkare utför intubation med Glidescope videolaryngoskop.
|
Anestesiläkare kommer att utföra intubation hos patienter som genomgår elektiv neurokirurgi med Glidescope videolaryngoskop, samtidigt som de slutför en sekundär auditiv uppgift.
Svarstider på den sekundära uppgiften kommer att registreras, och operatörerna kommer att fylla i NASA Task Load Index frågeformuläret i slutet av varje procedur.
|
|
Experimentell: Direkt laryngoskop
Anestesiläkare utför intubation med Mcintosh laryngoskop.
|
Anestesiläkare kommer att utföra intubation hos patienter som genomgår elektiv neurokirurgi med Mcintosh laryngoskop, samtidigt som de slutför en sekundär auditiv uppgift.
Svarstider på den sekundära uppgiften kommer att registreras, och operatörerna kommer att fylla i NASA Task Load Index frågeformuläret i slutet av varje procedur.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd arbetsbelastning
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet/interventionen
|
Resultat från det självrapporterade NASA Task Load Index kommer att betraktas som ett mått på upplevd subjektiv arbetsbelastning
|
Omedelbart efter ingreppet/interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativ arbetsbelastning
Tidsram: Under laryngoskopin/intubationsproceduren
|
Reaktionstider på en sekundär auditiv uppgift kommer att användas som ett mått på mental arbetsbelastning
|
Under laryngoskopin/intubationsproceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Elenora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AR-INNCB-02-2011
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .