Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arbetsbelastning i anestesiologisk praktik

28 oktober 2019 uppdaterad av: Eleonora Orena, Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Objektiv och subjektiv mental arbetsbelastning under direkt och indirekt laryngoskopi hos anestesiläkare: en in-vivo, cross-over randomiserad studie

Studien utvärderar skillnader i upplevd och objektiv arbetsbelastning hos narkosläkare under intubationsförfarande med ett direkt (Mcintosh) eller indirekt (Glidescope) laryngoskop. Expert narkosläkare kommer att utföra 3 intubationer per enhet, samtidigt som de slutför en sekundär uppgift, under vilken reaktionstider på en auditiv stimulans kommer att registreras, och kommer att fylla i ett frågeformulär (NASA-Task Load Index) för att utvärdera deras upplevda arbetsbelastning i slutet av varje procedur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Intubation och laryngoskopi är det mest krävande förfarandet i anestesiologisk rutinmässig klinisk praxis, förknippad med hög arbetsbelastning. Mätning och hantering av arbetsbelastning anses vara viktig inom anestesiologi för att förebygga arbetsrelaterad stress och prestationsfel. Nya enheter, tack vare tekniska framsteg, verkar lovande för att minska operatörernas arbetsbelastning och förbättra säkerheten och framgången för intubationsprocesser.

Därför kommer i denna studie, baserat på tidigare resultat, hypotesen att Glidescope videolaryngoskop minskar operatörernas upplevda och objektiva arbetsbelastning, jämfört med Mcintosh-laryngoskopet, att testas.

Anestesispecialister kommer att utföra 3 intubationer per enhet i randomiserad ordning, samtidigt som de slutför en sekundär uppgift, under vilken reaktionstider (verbala svar) på en auditiv stimulans (en clacson) kommer att registreras, och operatörerna kommer att fylla i ett frågeformulär (NASA-uppgiften) Load Index) för att utvärdera deras upplevda arbetsbelastning i slutet av varje procedur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Milan, Italien, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anestesiläkare med expertis inom videolaryngoskopi och direkt laryngoskopi som ger samtycke till medverkan

Exklusions kriterier:

  • Narkosläkare som vägrar att delta
  • Anestesiläkare utan expertis inom videolaryngoskopi och direkt laryngoskopi som ger samtycke till medverkan
  • Anestesiläkare som har lämnat hörselnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Videolaryngoskop
Anestesiläkare utför intubation med Glidescope videolaryngoskop.
Anestesiläkare kommer att utföra intubation hos patienter som genomgår elektiv neurokirurgi med Glidescope videolaryngoskop, samtidigt som de slutför en sekundär auditiv uppgift. Svarstider på den sekundära uppgiften kommer att registreras, och operatörerna kommer att fylla i NASA Task Load Index frågeformuläret i slutet av varje procedur.
Experimentell: Direkt laryngoskop
Anestesiläkare utför intubation med Mcintosh laryngoskop.
Anestesiläkare kommer att utföra intubation hos patienter som genomgår elektiv neurokirurgi med Mcintosh laryngoskop, samtidigt som de slutför en sekundär auditiv uppgift. Svarstider på den sekundära uppgiften kommer att registreras, och operatörerna kommer att fylla i NASA Task Load Index frågeformuläret i slutet av varje procedur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd arbetsbelastning
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet/interventionen
Resultat från det självrapporterade NASA Task Load Index kommer att betraktas som ett mått på upplevd subjektiv arbetsbelastning
Omedelbart efter ingreppet/interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantitativ arbetsbelastning
Tidsram: Under laryngoskopin/intubationsproceduren
Reaktionstider på en sekundär auditiv uppgift kommer att användas som ett mått på mental arbetsbelastning
Under laryngoskopin/intubationsproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elenora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera