Munkaterhelés az aneszteziológiai gyakorlatban
Objektív és szubjektív mentális terhelés az aneszteziológusok közvetlen és közvetett gégetükrözése során: in vivo, keresztezett véletlenszerű vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intubáció és a gégetükrözés az aneszteziológiai rutin klinikai gyakorlat legigényesebb eljárása, amely nagy munkaterheléssel jár. A munkaterhelés mérését és kezelését fontosnak tartják az aneszteziológiában a munkahelyi stressz és a teljesítményhibák megelőzése érdekében. Az új eszközök a technológiai fejlődésnek köszönhetően ígéretesnek tűnnek a kezelők munkaterhelésének csökkentésében, valamint az intubációs folyamatok biztonságának és sikerének javításában.
Ezért ebben a tanulmányban a korábbi eredmények alapján azt a hipotézist teszteljük, hogy a Glidescope videolaryngoscope csökkenti a kezelők észlelt és objektív munkaterhelését a szabványos Mcintosh laringoszkóppal összehasonlítva.
A szakértő aneszteziológusok készülékenként 3 intubációt végeznek véletlenszerű sorrendben, miközben egy másodlagos feladatot hajtanak végre, amely során rögzítik a hallási ingerre (klacson) adott reakcióidőket (verbális válaszokat), a kezelők pedig egy kérdőívet töltenek ki (a NASA-Task). Load Index), hogy értékeljék az észlelt munkaterhelést az egyes eljárások végén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Videolaryngoscopia és közvetlen gégetükrözés terén jártas aneszteziológusok, akik hozzájárulnak a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Aneszteziológusok, akik megtagadják a részvételt
- Videolaryngoscopiában és közvetlen gégetükrözésben nem jártas aneszteziológusok, akik hozzájárulnak a részvételhez
- Aneszteziológusok, akiknek halláskárosodásuk van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Videolaryngoscope
Aneszteziológusok, akik intubációt végeznek a Glidescope videolaringoszkóppal.
|
Az aneszteziológusok a Glidescope videolaryngoscope segítségével intubációt végeznek az elektív idegsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél, miközben egy másodlagos hallási feladatot is végrehajtanak.
A másodlagos feladatra adott válaszidőket rögzítjük, és az operátorok minden eljárás végén kitöltik a NASA Task Load Index kérdőívet.
|
|
Kísérleti: Közvetlen laringoszkóp
Aneszteziológusok, akik intubációt végeznek a Mcintosh laringoszkóppal.
|
Az aneszteziológusok intubációt hajtanak végre az elektív idegsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél a Mcintosh laringoszkóppal, miközben egy másodlagos hallási feladatot is végrehajtanak.
A másodlagos feladatra adott válaszidőket rögzítjük, és az operátorok minden eljárás végén kitöltik a NASA Task Load Index kérdőívet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt munkaterhelés
Időkeret: Közvetlenül az eljárás/beavatkozás után
|
A NASA saját bevallású feladatterhelési indexének eredményeit az észlelt szubjektív munkaterhelés mértékének tekintik
|
Közvetlenül az eljárás/beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mennyiségi munkaterhelés
Időkeret: A laringoszkópia/intubációs eljárás során
|
A másodlagos hallási feladatra adott reakcióidőket a szellemi terhelés mértékeként fogják használni
|
A laringoszkópia/intubációs eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elenora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AR-INNCB-02-2011
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .