麻酔科診療の仕事量
2019年10月28日 更新者：Eleonora Orena、Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
麻酔科医の直接および間接喉頭鏡検査中の客観的および主観的精神的負荷：生体内クロスオーバーランダム化研究
この研究では、直接（マッキントッシュ）喉頭鏡または間接（グライドスコープ）喉頭鏡による挿管処置中の麻酔科医の知覚的および客観的な作業負荷の違いを評価しています。
専門の麻酔科医は、二次タスクを完了しながらデバイスごとに 3 回の挿管を実行します。その間、聴覚刺激に対する反応時間が記録され、アンケート (NASA タスク負荷指数) に回答して、それぞれの終了時に知覚される作業負荷を評価します。手順。
調査の概要
詳細な説明
挿管と喉頭鏡検査は、麻酔科の日常臨床診療において最も要求の厳しい処置であり、高い作業負荷が伴います。 麻酔科では、仕事に関連したストレスやパフォーマンスのミスを防ぐために、仕事量の測定と管理が重要であると考えられています。 技術の進歩により、新しいデバイスはオペレーターの作業負荷を軽減し、挿管プロセスの安全性と成功を向上させるのに有望であると思われます。
したがって、この研究では、以前の結果に基づいて、Glidescope ビデオ喉頭鏡は、標準的なマッキントッシュ喉頭鏡と比較して、オペレータの知覚および客観的な作業負荷を軽減するという仮説をテストします。
専門の麻酔科医は、デバイスごとにランダムな順序で 3 回の挿管を実行し、同時に二次タスクを完了します。その間、聴覚刺激 (クラクソン) に対する反応時間 (言葉による反応) が記録され、オペレーターはアンケート (NASA タスク) に記入します。 Load Index) を使用して、各手順の終了時に認識される作業負荷を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加に同意したビデオ喉頭鏡検査および直接喉頭鏡検査の専門知識を持つ麻酔科医
除外基準:
- 参加を拒否する麻酔科医
- ビデオ喉頭鏡検査および直接喉頭鏡検査の専門知識を持たない麻酔科医が参加に同意した場合
- 難聴を放置した麻酔科医
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオ喉頭鏡
グライドスコープビデオ喉頭鏡を使用して挿管を行う麻酔科医。
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麻酔科医は、グライドスコープビデオ喉頭鏡を使用して待機的脳手術を受ける患者に挿管を行いながら、二次聴覚タスクを完了します。
二次タスクへの応答時間が記録され、オペレーターは各手順の最後に NASA タスク負荷指数のアンケートに回答します。
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実験的：直接喉頭鏡
マッキントッシュ喉頭鏡で挿管を行う麻酔科医。
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麻酔科医は、二次聴覚タスクを完了しながら、マッキントッシュ喉頭鏡を使用して待機的脳神経手術を受ける患者に挿管を行います。
二次タスクへの応答時間が記録され、オペレーターは各手順の最後に NASA タスク負荷指数のアンケートに回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識される作業負荷
時間枠：処置/介入直後
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自己申告による NASA タスク負荷指数の結果は、知覚される主観的な作業負荷の尺度として考慮されます。
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処置/介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定量的な作業量
時間枠：喉頭鏡検査/挿管処置中
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二次聴覚タスクに対する反応時間は、精神的作業負荷の尺度として使用されます。
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喉頭鏡検査/挿管処置中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elenora F Orena, PhD、Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月19日
一次修了 (実際)
2019年7月10日
研究の完了 (実際)
2019年7月10日
試験登録日
最初に提出
2019年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月7日
最初の投稿 (実際)
2019年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月28日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グライドスコープ挿管の臨床試験
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Lawson Health Research Institute完了
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Maisonneuve-Rosemont Hospitalわからない
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American University of Beirut Medical Center完了
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...完了