- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04050241
Charge de travail dans la pratique anesthésiologique
Charge de travail mentale objective et subjective pendant la laryngoscopie directe et indirecte chez les anesthésistes : une étude randomisée croisée in vivo
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intubation et la laryngoscopie sont les procédures les plus exigeantes de la pratique clinique anesthésiologique de routine, associées à une charge de travail élevée. La mesure et la gestion de la charge de travail sont considérées comme importantes en anesthésiologie pour prévenir le stress lié au travail et les erreurs de performance. De nouveaux dispositifs, grâce aux avancées technologiques, semblent prometteurs pour réduire la charge de travail des opérateurs et améliorer la sécurité et le succès des processus d'intubation.
Par conséquent, dans cette étude, basée sur des résultats antérieurs, l'hypothèse selon laquelle le vidéolaryngoscope Glidescope réduit la charge de travail perçue et objective des opérateurs, par rapport au laryngoscope Mcintosh standard, sera testée.
Les anesthésistes experts effectueront 3 intubations par appareil dans un ordre aléatoire, tout en réalisant une tâche secondaire, au cours de laquelle les temps de réaction (réponses verbales) à un stimulus auditif (un clacson) seront enregistrés, et les opérateurs rempliront un questionnaire (le NASA-Task Load Index) pour évaluer leur charge de travail perçue à la fin de chaque procédure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Anesthésistes ayant une expertise en vidéolaryngoscopie et en laryngoscopie directe qui consentent à participer
Critère d'exclusion:
- Les anesthésistes qui refusent de participer
- Anesthésistes sans expertise en vidéolaryngoscopie et en laryngoscopie directe qui consentent à participer
- Anesthésistes ayant perdu l'audition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéolaryngoscope
Anesthésistes pratiquant l'intubation avec le vidéolaryngoscope Glidescope.
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Les anesthésistes effectueront l'intubation chez les patients subissant une neurochirurgie élective avec le vidéolaryngoscope Glidescope, tout en effectuant une tâche auditive secondaire.
Les temps de réponse à la tâche secondaire seront enregistrés et les opérateurs rempliront le questionnaire NASA Task Load Index à la fin de chaque procédure.
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Expérimental: Laryngoscope direct
Anesthésistes effectuant une intubation avec le laryngoscope Mcintosh.
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Les anesthésistes effectueront l'intubation chez les patients subissant une neurochirurgie élective avec le laryngoscope Mcintosh, tout en effectuant une tâche auditive secondaire.
Les temps de réponse à la tâche secondaire seront enregistrés et les opérateurs rempliront le questionnaire NASA Task Load Index à la fin de chaque procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Charge de travail perçue
Délai: Immédiatement après la procédure/l'intervention
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Les résultats de l'indice de charge de travail de la NASA autodéclaré seront considérés comme une mesure de la charge de travail subjective perçue
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Immédiatement après la procédure/l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Charge de travail quantitative
Délai: Pendant la procédure de laryngoscopie/intubation
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Les temps de réaction à une tâche auditive secondaire seront utilisés comme mesure de la charge de travail mental
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Pendant la procédure de laryngoscopie/intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elenora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AR-INNCB-02-2011
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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