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Charge de travail dans la pratique anesthésiologique

28 octobre 2019 mis à jour par: Eleonora Orena, Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Charge de travail mentale objective et subjective pendant la laryngoscopie directe et indirecte chez les anesthésistes : une étude randomisée croisée in vivo

L'étude évalue les différences de charge de travail perçue et objective chez les anesthésistes pendant la procédure d'intubation avec un laryngoscope direct (Mcintosh) ou indirect (Glidescope). Les anesthésistes experts effectueront 3 intubations par appareil, tout en réalisant une tâche secondaire, au cours de laquelle les temps de réaction à un stimulus auditif seront enregistrés, et rempliront un questionnaire (le NASA-Task Load Index) pour évaluer leur charge de travail perçue à la fin de chaque procédure.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intubation et la laryngoscopie sont les procédures les plus exigeantes de la pratique clinique anesthésiologique de routine, associées à une charge de travail élevée. La mesure et la gestion de la charge de travail sont considérées comme importantes en anesthésiologie pour prévenir le stress lié au travail et les erreurs de performance. De nouveaux dispositifs, grâce aux avancées technologiques, semblent prometteurs pour réduire la charge de travail des opérateurs et améliorer la sécurité et le succès des processus d'intubation.

Par conséquent, dans cette étude, basée sur des résultats antérieurs, l'hypothèse selon laquelle le vidéolaryngoscope Glidescope réduit la charge de travail perçue et objective des opérateurs, par rapport au laryngoscope Mcintosh standard, sera testée.

Les anesthésistes experts effectueront 3 intubations par appareil dans un ordre aléatoire, tout en réalisant une tâche secondaire, au cours de laquelle les temps de réaction (réponses verbales) à un stimulus auditif (un clacson) seront enregistrés, et les opérateurs rempliront un questionnaire (le NASA-Task Load Index) pour évaluer leur charge de travail perçue à la fin de chaque procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Milan, Italie, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Anesthésistes ayant une expertise en vidéolaryngoscopie et en laryngoscopie directe qui consentent à participer

Critère d'exclusion:

  • Les anesthésistes qui refusent de participer
  • Anesthésistes sans expertise en vidéolaryngoscopie et en laryngoscopie directe qui consentent à participer
  • Anesthésistes ayant perdu l'audition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vidéolaryngoscope
Anesthésistes pratiquant l'intubation avec le vidéolaryngoscope Glidescope.
Les anesthésistes effectueront l'intubation chez les patients subissant une neurochirurgie élective avec le vidéolaryngoscope Glidescope, tout en effectuant une tâche auditive secondaire. Les temps de réponse à la tâche secondaire seront enregistrés et les opérateurs rempliront le questionnaire NASA Task Load Index à la fin de chaque procédure.
Expérimental: Laryngoscope direct
Anesthésistes effectuant une intubation avec le laryngoscope Mcintosh.
Les anesthésistes effectueront l'intubation chez les patients subissant une neurochirurgie élective avec le laryngoscope Mcintosh, tout en effectuant une tâche auditive secondaire. Les temps de réponse à la tâche secondaire seront enregistrés et les opérateurs rempliront le questionnaire NASA Task Load Index à la fin de chaque procédure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge de travail perçue
Délai: Immédiatement après la procédure/l'intervention
Les résultats de l'indice de charge de travail de la NASA autodéclaré seront considérés comme une mesure de la charge de travail subjective perçue
Immédiatement après la procédure/l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge de travail quantitative
Délai: Pendant la procédure de laryngoscopie/intubation
Les temps de réaction à une tâche auditive secondaire seront utilisés comme mesure de la charge de travail mental
Pendant la procédure de laryngoscopie/intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elenora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2019

Première publication (Réel)

8 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AR-INNCB-02-2011

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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