Pracovní zátěž v anesteziologické praxi
Objektivní a subjektivní duševní zátěž během přímé a nepřímé laryngoskopie u anesteziologů: In-vivo, zkřížená randomizovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intubace a laryngoskopie jsou nejnáročnějším výkonem v anesteziologické běžné klinické praxi, spojeným s vysokou pracovní zátěží. Měření a řízení pracovní zátěže je v anesteziologii považováno za důležité, aby se zabránilo pracovnímu stresu a chybám ve výkonu. Nová zařízení se díky pokroku v technologii zdají slibná při snižování pracovní zátěže operátorů a zlepšování bezpečnosti a úspěšnosti intubačních procesů.
Proto bude v této studii na základě předchozích výsledků testována hypotéza, že videolaryngoskop Glidescope snižuje vnímanou a objektivní pracovní zátěž operátorů ve srovnání se standardním laryngoskopem Mcintosh.
Expertní anesteziologové provedou 3 intubace na zařízení v náhodném pořadí, přičemž dokončí sekundární úkol, během kterého budou zaznamenávány reakční časy (verbální reakce) na sluchový podnět (klacson) a operátoři vyplní dotazník (úkol NASA Index zátěže) k vyhodnocení jejich vnímané pracovní zátěže na konci každého postupu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anesteziologové s odbornými znalostmi v oblasti videolaryngoskopie a přímé laryngoskopie, kteří dávají souhlas k účasti
Kritéria vyloučení:
- Anesteziologové, kteří se odmítají zúčastnit
- Anesteziologové bez odborných znalostí v oblasti videolaryngoskopie a přímé laryngoskopie, kteří dávají souhlas k účasti
- Anesteziologové, kteří zanechali ztrátu sluchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Videolaryngoskop
Anesteziologové provádějící intubaci s videolaryngoskopem Glidescope.
|
Anesteziologové provedou intubaci u pacientů podstupujících elektivní neurochirurgii pomocí videolaryngoskopu Glidescope, přičemž dokončí sekundární sluchový úkol.
Doby odezvy na sekundární úkol budou zaznamenány a operátoři na konci každého postupu vyplní dotazník NASA Task Load Index.
|
|
Experimentální: Přímý laryngoskop
Anesteziologové provádějící intubaci s laryngoskopem Mcintosh.
|
Anesteziologové provedou intubaci u pacientů podstupujících elektivní neurochirurgickou operaci pomocí laryngoskopu Mcintosh, přičemž dokončí sekundární sluchový úkol.
Doby odezvy na sekundární úkol budou zaznamenány a operátoři na konci každého postupu vyplní dotazník NASA Task Load Index.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná pracovní zátěž
Časové okno: Bezprostředně po zákroku/zákroku
|
Výsledky z indexu zátěže úkolu NASA, který si sami uvedli, budou považovány za míru vnímané subjektivní pracovní zátěže
|
Bezprostředně po zákroku/zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní pracovní zátěž
Časové okno: Během postupu laryngoskopie/intubace
|
Reakční časy na sekundární sluchový úkol budou použity jako měřítko duševní zátěže
|
Během postupu laryngoskopie/intubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elenora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AR-INNCB-02-2011
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres související s prací
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Intubace Glidescope
-
Zoll Medical CorporationDokončeno