Arbeidsmengde i anestesiologisk praksis
Objektiv og subjektiv mental arbeidsbelastning under direkte og indirekte laryngoskopi hos anestesileger: en in-vivo, cross-over randomisert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intubasjon og laryngoskopi er den mest krevende prosedyren i anestesiologisk rutinemessig klinisk praksis, forbundet med høy arbeidsbelastning. Måling og håndtering av arbeidsbelastning anses som viktig i anestesiologi for å forhindre arbeidsrelatert stress og feil i ytelse. Nye enheter, takket være fremskritt innen teknologi, virker lovende når det gjelder å redusere operatørers arbeidsbelastning og forbedre sikkerheten og suksessen til intubasjonsprosesser.
Derfor, i denne studien, basert på tidligere resultater, vil hypotesen om at Glidescope videolaryngoskop reduserer operatørers oppfattede og objektive arbeidsbelastning sammenlignet med standard Mcintosh laryngoskop, bli testet.
Ekspertanestesileger vil utføre 3 intubasjoner per enhet i en randomisert rekkefølge, mens de fullfører en sekundær oppgave, hvor reaksjonstider (verbale responser) på en auditiv stimulus (en clacson) vil bli registrert, og operatører vil fylle ut et spørreskjema (NASA-oppgaven Load Index) for å evaluere deres opplevde arbeidsbelastning på slutten av hver prosedyre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anestesileger med ekspertise innen videolaryngoskopi og direkte laryngoskopi som gir samtykke til deltakelse
Ekskluderingskriterier:
- Anestesileger som nekter å delta
- Anestesileger uten kompetanse innen videolaryngoskopi og direkte laryngoskopi som gir samtykke til å delta
- Anestesileger som har etterlatt hørselstap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videolaryngoskop
Anestesileger som utfører intubasjon med Glidescope videolaryngoskop.
|
Anestesileger vil utføre intubasjon hos pasienter som gjennomgår elektiv nevrokirurgi med Glidescope videolaryngoskop, mens de fullfører en sekundær auditiv oppgave.
Responstider på den sekundære oppgaven vil bli registrert, og operatører vil fylle ut spørreskjemaet for NASA Task Load Index på slutten av hver prosedyre.
|
|
Eksperimentell: Direkte laryngoskop
Anestesileger som utfører intubasjon med Mcintosh laryngoskop.
|
Anestesileger vil utføre intubasjon hos pasienter som gjennomgår elektiv nevrokirurgi med Mcintosh laryngoskop, mens de fullfører en sekundær auditiv oppgave.
Responstider på den sekundære oppgaven vil bli registrert, og operatører vil fylle ut spørreskjemaet for NASA Task Load Index på slutten av hver prosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd arbeidsbelastning
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet/inngrepet
|
Resultater fra den selvrapporterte NASA Task Load Index vil bli vurdert som mål på opplevd subjektiv arbeidsbelastning
|
Umiddelbart etter inngrepet/inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ arbeidsmengde
Tidsramme: Under laryngoskopi/intubasjonsprosedyren
|
Reaksjonstider på en sekundær auditiv oppgave vil bli brukt som et mål på mental arbeidsbelastning
|
Under laryngoskopi/intubasjonsprosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elenora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AR-INNCB-02-2011
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .