Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нагрузка в анестезиологической практике

28 октября 2019 г. обновлено: Eleonora Orena, Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Объективная и субъективная умственная нагрузка во время прямой и непрямой ларингоскопии у анестезиологов: перекрестное рандомизированное исследование in vivo

В исследовании оцениваются различия в воспринимаемой и объективной рабочей нагрузке анестезиологов во время процедуры интубации с помощью прямого (Mcintosh) или непрямого (Glidescope) ларингоскопа. Опытные анестезиологи будут выполнять по 3 интубации на одно устройство, одновременно выполняя второстепенную задачу, во время которой будет регистрироваться время реакции на слуховой раздражитель, и будут заполнять анкету (индекс нагрузки NASA-Task Load Index), чтобы оценить свою воспринимаемую рабочую нагрузку в конце каждой интубации. процедура.

Обзор исследования

Подробное описание

Интубация и ларингоскопия являются наиболее сложными процедурами в анестезиологической рутинной клинической практике, связанными с высокой рабочей нагрузкой. Измерение и управление рабочей нагрузкой считается важным в анестезиологии для предотвращения стресса и ошибок в работе, связанных с работой. Новые устройства, благодаря достижениям в области технологий, кажутся многообещающими в снижении рабочей нагрузки операторов и повышении безопасности и успеха процессов интубации.

Таким образом, в этом исследовании, основанном на предыдущих результатах, будет проверена гипотеза о том, что видеоларингоскоп Glidescope снижает воспринимаемую и объективную рабочую нагрузку оператора по сравнению со стандартным ларингоскопом Mcintosh.

Опытные анестезиологи будут выполнять 3 интубации на устройство в случайном порядке, выполняя при этом второстепенную задачу, во время которой будет фиксироваться время реакции (вербальные ответы) на слуховой стимул (клаксон), а операторы будут заполнять анкету (НАСА-задача). Индекс нагрузки), чтобы оценить их предполагаемую рабочую нагрузку в конце каждой процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Milan, Италия, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Анестезиологи с опытом видеоларингоскопии и прямой ларингоскопии, дающие согласие на участие

Критерий исключения:

  • Анестезиологи отказываются участвовать
  • Анестезиологи без опыта проведения видеоларингоскопии и прямой ларингоскопии, дающие согласие на участие
  • Анестезиологи, у которых осталась потеря слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Видеоларингоскоп
Анестезиологи проводят интубацию с помощью видеоларингоскопа Glidescope.
Анестезиологи будут выполнять интубацию пациентов, которым предстоит плановая нейрохирургия, с помощью видеоларингоскопа Glidescope, выполняя вторичную слуховую задачу. Время отклика на второстепенную задачу будет зарегистрировано, и операторы будут заполнять анкету NASA Task Load Index в конце каждой процедуры.
Экспериментальный: Прямой ларингоскоп
Анестезиологи проводят интубацию с помощью ларингоскопа Mcintosh.
Анестезиологи будут выполнять интубацию пациентов, которым предстоит плановая нейрохирургия, с помощью ларингоскопа Mcintosh, выполняя при этом вторичную слуховую задачу. Время отклика на второстепенную задачу будет зарегистрировано, и операторы будут заполнять анкету NASA Task Load Index в конце каждой процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемая рабочая нагрузка
Временное ограничение: Сразу после процедуры/вмешательства
Результаты индекса рабочей нагрузки НАСА, о которых сообщают сами, будут рассматриваться как мера воспринимаемой субъективной рабочей нагрузки.
Сразу после процедуры/вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная рабочая нагрузка
Временное ограничение: Во время ларингоскопии/интубации
Время реакции на вторичную слуховую задачу будет использоваться как мера умственной нагрузки.
Во время ларингоскопии/интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elenora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться