- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04050241
Нагрузка в анестезиологической практике
Объективная и субъективная умственная нагрузка во время прямой и непрямой ларингоскопии у анестезиологов: перекрестное рандомизированное исследование in vivo
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интубация и ларингоскопия являются наиболее сложными процедурами в анестезиологической рутинной клинической практике, связанными с высокой рабочей нагрузкой. Измерение и управление рабочей нагрузкой считается важным в анестезиологии для предотвращения стресса и ошибок в работе, связанных с работой. Новые устройства, благодаря достижениям в области технологий, кажутся многообещающими в снижении рабочей нагрузки операторов и повышении безопасности и успеха процессов интубации.
Таким образом, в этом исследовании, основанном на предыдущих результатах, будет проверена гипотеза о том, что видеоларингоскоп Glidescope снижает воспринимаемую и объективную рабочую нагрузку оператора по сравнению со стандартным ларингоскопом Mcintosh.
Опытные анестезиологи будут выполнять 3 интубации на устройство в случайном порядке, выполняя при этом второстепенную задачу, во время которой будет фиксироваться время реакции (вербальные ответы) на слуховой стимул (клаксон), а операторы будут заполнять анкету (НАСА-задача). Индекс нагрузки), чтобы оценить их предполагаемую рабочую нагрузку в конце каждой процедуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Анестезиологи с опытом видеоларингоскопии и прямой ларингоскопии, дающие согласие на участие
Критерий исключения:
- Анестезиологи отказываются участвовать
- Анестезиологи без опыта проведения видеоларингоскопии и прямой ларингоскопии, дающие согласие на участие
- Анестезиологи, у которых осталась потеря слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видеоларингоскоп
Анестезиологи проводят интубацию с помощью видеоларингоскопа Glidescope.
|
Анестезиологи будут выполнять интубацию пациентов, которым предстоит плановая нейрохирургия, с помощью видеоларингоскопа Glidescope, выполняя вторичную слуховую задачу.
Время отклика на второстепенную задачу будет зарегистрировано, и операторы будут заполнять анкету NASA Task Load Index в конце каждой процедуры.
|
|
Экспериментальный: Прямой ларингоскоп
Анестезиологи проводят интубацию с помощью ларингоскопа Mcintosh.
|
Анестезиологи будут выполнять интубацию пациентов, которым предстоит плановая нейрохирургия, с помощью ларингоскопа Mcintosh, выполняя при этом вторичную слуховую задачу.
Время отклика на второстепенную задачу будет зарегистрировано, и операторы будут заполнять анкету NASA Task Load Index в конце каждой процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая рабочая нагрузка
Временное ограничение: Сразу после процедуры/вмешательства
|
Результаты индекса рабочей нагрузки НАСА, о которых сообщают сами, будут рассматриваться как мера воспринимаемой субъективной рабочей нагрузки.
|
Сразу после процедуры/вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная рабочая нагрузка
Временное ограничение: Во время ларингоскопии/интубации
|
Время реакции на вторичную слуховую задачу будет использоваться как мера умственной нагрузки.
|
Во время ларингоскопии/интубации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Elenora F Orena, PhD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AR-INNCB-02-2011
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .