低浓度一氧化二氮的影响
2019年8月7日 更新者：Czech Technical University in Prague
低浓度一氧化二氮对认知功能和反应时间的影响
该研究的目的是测试低浓度一氧化二氮对人类认知功能和反应时间的影响。
研究概览
详细说明
一氧化二氮是医学上广泛使用的气体，标准浓度在 50% 以上。
其有利的物理特性和麻醉气体分析仪的易检测性使一氧化二氮成为可能的“示踪气体”，用于在使用改良呼吸系统的实验中进行泄漏检测。
在这些呼吸实验中，一氧化二氮的吸入浓度将远低于麻醉/镇痛浓度。
本研究的目的是研究这些低浓度一氧化二氮（5%、7%、10%、12%、15%、20%）与安慰剂（空气、0% 一氧化二氮）相比的影响。
使用数字符号替代测试、反应时间和视觉模拟量表测试认知功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Praha、捷克语
- Czech Technical University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 来自捷克技术大学的健康志愿者
排除标准：
- 怀孕
- 一氧化二氮过敏
- 严重的哮喘或其他严重的呼吸系统疾病
- 严重的心血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：对照组——空气
呼吸含氧量为 21%（一氧化二氮为 0%）的空气。
按照协议执行认知测试。
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呼吸含氧量为 21%、不含一氧化二氮的空气。
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实验性的：干预组 - 5% 氧化亚氮
在含氧量为 21% 的空气中吸入 5% 的一氧化二氮。
按照协议执行认知测试。
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呼吸一氧化二氮，浓度为 5%、7%、10%、12%、15%、20%，含氧量为 21%，顺序随机。
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实验性的：干预组 - 7% 氧化亚氮
在含氧量为 21% 的空气中吸入 7% 的一氧化二氮。
按照协议执行认知测试。
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呼吸一氧化二氮，浓度为 5%、7%、10%、12%、15%、20%，含氧量为 21%，顺序随机。
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实验性的：干预组 - 10% 氧化亚氮
在含氧量为 21% 的空气中吸入 10% 的一氧化二氮。
按照协议执行认知测试。
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呼吸一氧化二氮，浓度为 5%、7%、10%、12%、15%、20%，含氧量为 21%，顺序随机。
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实验性的：干预组 - 12% 氧化亚氮
在含氧量为 21% 的空气中吸入 12% 的一氧化二氮。
按照协议执行认知测试。
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呼吸一氧化二氮，浓度为 5%、7%、10%、12%、15%、20%，含氧量为 21%，顺序随机。
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实验性的：干预组 - 15% 氧化亚氮
在含氧量为 21% 的空气中吸入 15% 的一氧化二氮。
按照协议执行认知测试。
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呼吸一氧化二氮，浓度为 5%、7%、10%、12%、15%、20%，含氧量为 21%，顺序随机。
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实验性的：干预组 - 20% 氧化亚氮
在含氧量为 21% 的空气中吸入 20% 的一氧化二氮。
按照协议执行认知测试。
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呼吸一氧化二氮，浓度为 5%、7%、10%、12%、15%、20%，含氧量为 21%，顺序随机。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知测试结果
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在吸入规定浓度的一氧化二氮期间进行的认知测试结果。
认知测试：数字符号替换测试 (DSST)。
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通过学习完成，平均1年
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反应时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
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在吸入规定浓度的一氧化二氮期间进行的反应时间测试的结果。
使用基于计算机的测试的反应时间（以秒为单位）。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月25日
初级完成 (实际的)
2019年4月29日
研究完成 (实际的)
2019年4月29日
研究注册日期
首次提交
2019年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月6日
首次发布 (实际的)
2019年8月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月7日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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