Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lage concentraties lachgas

7 augustus 2019 bijgewerkt door: Czech Technical University in Prague

Effecten van lage concentraties lachgas op cognitieve functies en reactietijd

Het doel van de studie is om de effecten van lage concentraties lachgas op cognitieve functies en reactietijd bij de mens te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Distikstofoxide is een veelgebruikt gas in de geneeskunde, in standaardconcentraties van meer dan 50%. De gunstige fysische eigenschappen en gemakkelijke detecteerbaarheid door anesthesiegasanalysatoren maken distikstofoxide vatbaar om een ​​mogelijk "opsporingsgas" te worden voor lekdetectie in experimenten waarbij een aangepast beademingssysteem wordt gebruikt. Bij deze ademhalingsexperimenten zouden de ingeademde concentraties lachgas ver onder de anesthesie/analgetische concentraties liggen. Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van deze lage concentraties lachgas (5, 7, 10, 12, 15, 20 %), in vergelijking met placebo (lucht, 0% lachgas). De cognitieve functies worden getest met behulp van Digit Symbol Substitution Test, Reaction Time en Visual Analogue Scale.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Praha, Tsjechië
        • Czech Technical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrijwilligers van de Tsjechische Technische Universiteit

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • allergie voor lachgas
  • ernstige astma of andere ernstige luchtwegaandoeningen
  • ernstige cardiovasculaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controlegroep - lucht
Ademlucht met 21% zuurstof (0% lachgas). Uitvoeren van cognitieve tests volgens protocol.
Ander: Placebo - lucht
Ademlucht met 21% zuurstof, geen lachgas.
Experimenteel: Interventiegroep - 5% lachgas
Inademen van 5% lachgas in lucht met 21% zuurstof. Uitvoeren van cognitieve tests volgens protocol.
Geneesmiddel: Lachgas
Inademen van lachgas, concentraties 5, 7, 10, 12, 15, 20 % in lucht met 21 % zuurstof, in willekeurige volgorde.
Experimenteel: Interventiegroep - 7% lachgas
Inademen van 7% lachgas in lucht met 21% zuurstof. Uitvoeren van cognitieve tests volgens protocol.
Geneesmiddel: Lachgas
Inademen van lachgas, concentraties 5, 7, 10, 12, 15, 20 % in lucht met 21 % zuurstof, in willekeurige volgorde.
Experimenteel: Interventiegroep - 10% lachgas
Adem 10% lachgas in lucht met 21% zuurstof. Uitvoeren van cognitieve tests volgens protocol.
Geneesmiddel: Lachgas
Inademen van lachgas, concentraties 5, 7, 10, 12, 15, 20 % in lucht met 21 % zuurstof, in willekeurige volgorde.
Experimenteel: Interventiegroep - 12% lachgas
Adem 12% lachgas in lucht met 21% zuurstof. Uitvoeren van cognitieve tests volgens protocol.
Geneesmiddel: Lachgas
Inademen van lachgas, concentraties 5, 7, 10, 12, 15, 20 % in lucht met 21 % zuurstof, in willekeurige volgorde.
Experimenteel: Interventiegroep - 15% lachgas
Adem 15% lachgas in lucht met 21% zuurstof. Uitvoeren van cognitieve tests volgens protocol.
Geneesmiddel: Lachgas
Inademen van lachgas, concentraties 5, 7, 10, 12, 15, 20 % in lucht met 21 % zuurstof, in willekeurige volgorde.
Experimenteel: Interventiegroep - 20% lachgas
Inademen van 20% lachgas in lucht met 21% zuurstof. Uitvoeren van cognitieve tests volgens protocol.
Geneesmiddel: Lachgas
Inademen van lachgas, concentraties 5, 7, 10, 12, 15, 20 % in lucht met 21 % zuurstof, in willekeurige volgorde.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve testresultaten
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De resultaten van een cognitieve test uitgevoerd tijdens inademing van een gedefinieerde concentratie lachgas. Cognitieve tests: Digit Symbol Substitution Test (DSST).
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Reactietijd
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De resultaten van een reactietijdtest uitgevoerd tijdens inademing van een gedefinieerde concentratie lachgas. Reactietijd (in seconden) met behulp van een computergebaseerde test.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VentRes-2019-02-KR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo - lucht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren