Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony koncentrációjú dinitrogén-oxid hatásai

2019. augusztus 7. frissítette: Czech Technical University in Prague

Az alacsony koncentrációjú dinitrogén-oxid hatása a kognitív funkciókra és a reakcióidőre

A tanulmány célja az alacsony koncentrációjú dinitrogén-oxid hatásának tesztelése az emberi kognitív funkciókra és reakcióidőre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dinitrogén-oxid az orvostudományban széles körben használt gáz, 50% feletti standard koncentrációban. Kedvező fizikai tulajdonságai és az érzéstelenítő gázanalizátorokkal való könnyű kimutathatósága hajlamosítja a dinitrogén-oxidot arra, hogy lehetséges "nyomkövető gázzá" váljon a szivárgás észleléséhez olyan kísérletekben, ahol módosított légzőrendszert alkalmaznak. Ezekben a légzési kísérletekben a dinitrogén-oxid belélegzett koncentrációja jóval az érzéstelenítő/fájdalomcsillapító koncentrációk alatt van. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja ezen alacsony koncentrációjú dinitrogén-oxid (5, 7, 10, 12, 15, 20 %) hatását a placebóval (levegő, 0% dinitrogén-oxid) összehasonlítva. A kognitív funkciókat a Digit Symbol Substitution Test, a Reaction Time és a Visual Analogue Scale segítségével tesztelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Praha, Csehország
        • Czech Technical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges önkéntesek a Cseh Műszaki Egyetemről

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • allergia a dinitrogén-oxidra
  • súlyos asztma vagy más súlyos légúti betegségek
  • súlyos szív- és érrendszeri állapotok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Kontroll csoport - levegő
Levegő belégzése 21 % oxigénnel (0 % dinitrogén-oxid). Kognitív tesztek elvégzése protokoll szerint.
Egyéb: Placebo – levegő
Légző levegő 21% oxigénnel, dinitrogén-oxid nélkül.
Kísérleti: Beavatkozási csoport - 5% dinitrogén-oxid
5% dinitrogén-oxid belélegzése levegőben 21% oxigénnel. Kognitív tesztek elvégzése protokoll szerint.
Drog: Dinitrogén-oxid
Dinitrogén-oxid légzés, 5, 7, 10, 12, 15, 20 % koncentrációk levegőben 21 % oxigénnel, véletlenszerű sorrendben.
Kísérleti: Beavatkozási csoport - 7% dinitrogén-oxid
7% dinitrogén-oxid belélegzése levegőben 21% oxigénnel. Kognitív tesztek elvégzése protokoll szerint.
Drog: Dinitrogén-oxid
Dinitrogén-oxid légzés, 5, 7, 10, 12, 15, 20 % koncentrációk levegőben 21 % oxigénnel, véletlenszerű sorrendben.
Kísérleti: Beavatkozási csoport - 10% dinitrogén-oxid
10% dinitrogén-oxid belélegzése levegőben 21% oxigénnel. Kognitív tesztek elvégzése protokoll szerint.
Drog: Dinitrogén-oxid
Dinitrogén-oxid légzés, 5, 7, 10, 12, 15, 20 % koncentrációk levegőben 21 % oxigénnel, véletlenszerű sorrendben.
Kísérleti: Beavatkozási csoport - 12% dinitrogén-oxid
12% dinitrogén-oxid belélegzése levegőben 21% oxigénnel. Kognitív tesztek elvégzése protokoll szerint.
Drog: Dinitrogén-oxid
Dinitrogén-oxid légzés, 5, 7, 10, 12, 15, 20 % koncentrációk levegőben 21 % oxigénnel, véletlenszerű sorrendben.
Kísérleti: Intervention Group - 15% dinitrogén-oxid
15% dinitrogén-oxid belélegzése levegőben 21% oxigénnel. Kognitív tesztek elvégzése protokoll szerint.
Drog: Dinitrogén-oxid
Dinitrogén-oxid légzés, 5, 7, 10, 12, 15, 20 % koncentrációk levegőben 21 % oxigénnel, véletlenszerű sorrendben.
Kísérleti: Beavatkozási csoport - 20% dinitrogén-oxid
20% dinitrogén-oxid belélegzése levegőben 21% oxigénnel. Kognitív tesztek elvégzése protokoll szerint.
Drog: Dinitrogén-oxid
Dinitrogén-oxid légzés, 5, 7, 10, 12, 15, 20 % koncentrációk levegőben 21 % oxigénnel, véletlenszerű sorrendben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív tesztek eredményei
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A meghatározott koncentrációjú dinitrogén-oxid belégzése során végzett kognitív teszt eredményei. Kognitív tesztek: Digit Symbol Substitution Test (DSST).
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Reakció idő
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A meghatározott koncentrációjú dinitrogén-oxid belégzése során végzett reakcióidő teszt eredményei. Reakcióidő (másodpercben) számítógépes teszt segítségével.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Czech Technical University in Prague

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VentRes-2019-02-KR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel