Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki niskich stężeń podtlenku azotu

7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague

Wpływ niskich stężeń podtlenku azotu na funkcje poznawcze i czas reakcji

Celem pracy jest zbadanie wpływu niskich stężeń podtlenku azotu na funkcje poznawcze i czas reakcji człowieka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podtlenek azotu jest powszechnie stosowanym gazem w medycynie, w standardowych stężeniach powyżej 50%. Jego korzystne właściwości fizyczne i łatwa wykrywalność przez analizatory gazów anestetycznych predysponują podtlenek azotu do stania się możliwym „gazem śladowym” do wykrywania nieszczelności w eksperymentach, w których stosuje się zmodyfikowany układ oddechowy. W tych eksperymentach oddechowych wdychane stężenia podtlenku azotu byłyby znacznie niższe od stężeń środka znieczulającego/przeciwbólowego. Celem tego badania jest zbadanie wpływu tych niskich stężeń podtlenku azotu (5, 7, 10, 12, 15, 20%) w porównaniu z placebo (powietrze, 0% podtlenku azotu). Funkcje poznawcze są badane za pomocą Testu Zastępowania Symboli Cyfrowych, Czasu Reakcji i Wizualnej Skali Analogowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Praha, Czechy
        • Czech Technical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych ochotników z Politechniki Czeskiej

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • alergia na podtlenek azotu
  • ciężka astma lub inne ciężkie choroby układu oddechowego
  • ciężkie choroby układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa kontrolna - powietrze
Powietrze do oddychania zawierające 21% tlenu (0% podtlenku azotu). Wykonywanie testów poznawczych zgodnie z protokołem.
Inny: Placebo - powietrze
Powietrze do oddychania zawierające 21% tlenu, bez podtlenku azotu.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna - 5% podtlenek azotu
Oddychanie 5% podtlenkiem azotu w powietrzu z 21% tlenu. Wykonywanie testów poznawczych zgodnie z protokołem.
Lek: Podtlenek azotu
Wdychanie podtlenku azotu, stężenia 5, 7, 10, 12, 15, 20 % w powietrzu z 21 % tlenu, w przypadkowej kolejności.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna - 7% podtlenek azotu
Oddychanie 7% podtlenkiem azotu w powietrzu z 21% tlenu. Wykonywanie testów poznawczych zgodnie z protokołem.
Lek: Podtlenek azotu
Wdychanie podtlenku azotu, stężenia 5, 7, 10, 12, 15, 20 % w powietrzu z 21 % tlenu, w przypadkowej kolejności.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna - 10% podtlenek azotu
Oddychanie 10% podtlenkiem azotu w powietrzu z 21% tlenu. Wykonywanie testów poznawczych zgodnie z protokołem.
Lek: Podtlenek azotu
Wdychanie podtlenku azotu, stężenia 5, 7, 10, 12, 15, 20 % w powietrzu z 21 % tlenu, w przypadkowej kolejności.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna - 12% podtlenek azotu
Oddychanie 12% podtlenkiem azotu w powietrzu z 21% tlenu. Wykonywanie testów poznawczych zgodnie z protokołem.
Lek: Podtlenek azotu
Wdychanie podtlenku azotu, stężenia 5, 7, 10, 12, 15, 20 % w powietrzu z 21 % tlenu, w przypadkowej kolejności.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna - 15% podtlenek azotu
Oddychanie 15% podtlenkiem azotu w powietrzu z 21% tlenu. Wykonywanie testów poznawczych zgodnie z protokołem.
Lek: Podtlenek azotu
Wdychanie podtlenku azotu, stężenia 5, 7, 10, 12, 15, 20 % w powietrzu z 21 % tlenu, w przypadkowej kolejności.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna - 20% podtlenek azotu
Oddychanie 20% podtlenkiem azotu w powietrzu z 21% tlenu. Wykonywanie testów poznawczych zgodnie z protokołem.
Lek: Podtlenek azotu
Wdychanie podtlenku azotu, stężenia 5, 7, 10, 12, 15, 20 % w powietrzu z 21 % tlenu, w przypadkowej kolejności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki testu poznawczego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wyniki testu poznawczego wykonanego podczas wdychania określonego stężenia podtlenku azotu. Testy poznawcze: test zastępowania symboli cyfr (DSST).
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Czas reakcji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wyniki badania czasu reakcji przeprowadzonego podczas wdychania określonego stężenia podtlenku azotu. Czas reakcji (w sekundach) przy użyciu testu komputerowego.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VentRes-2019-02-KR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo - powietrze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj