Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lave koncentrationer af dinitrogenoxid

7. august 2019 opdateret af: Czech Technical University in Prague

Effekter af lave koncentrationer af dinitrogenoxid på kognitive funktioner og reaktionstid

Formålet med undersøgelsen er at teste virkningerne af lave koncentrationer af lattergas på kognitive funktioner og reaktionstid hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dinitrogenoxid er en meget brugt gas i medicin, i standardkoncentrationer over 50%. Dens gunstige fysiske egenskaber og lette detekterbarhed af anæstetiske gasanalysatorer disponerer lattergas til at blive en mulig "sporgas" til lækagedetektion i eksperimenter, hvor modificeret åndedrætssystem er i brug. I disse åndedrætsforsøg ville de inspirerede koncentrationer af lattergas være et godt stykke under bedøvelses-/analgetikakoncentrationerne. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af disse lave koncentrationer af dinitrogenoxid (5, 7, 10, 12, 15, 20 %) sammenlignet med placebo (luft, 0 % dinitrogenoxid). De kognitive funktioner testes ved hjælp af Digit Symbol Substitution Test, Reaction Time og Visual Analog Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Praha, Tjekkiet
        • Czech Technical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde frivillige fra det tjekkiske tekniske universitet

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • allergi over for lattergas
  • svær astma eller andre alvorlige luftvejslidelser
  • svære kardiovaskulære tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe - luft
Indåndingsluft med 21 % ilt (0 % lattergas). Udførelse af kognitive tests i henhold til protokol.
Andet: Placebo - luft
Indåndingsluft med 21 % oxygen, ingen dinitrogenoxid.
Eksperimentel: Interventionsgruppe - 5% lattergas
Indånding af 5 % lattergas i luften med 21 % ilt. Udførelse af kognitive tests i henhold til protokol.
Medicin: Nitrogenoxid
Indåndende lattergas, koncentrationer 5, 7, 10, 12, 15, 20 % i luft med 21 % oxygen, i tilfældig rækkefølge.
Eksperimentel: Interventionsgruppe - 7% dinitrogenoxid
Indånding af 7% lattergas i luften med 21% ilt. Udførelse af kognitive tests i henhold til protokol.
Medicin: Nitrogenoxid
Indåndende lattergas, koncentrationer 5, 7, 10, 12, 15, 20 % i luft med 21 % oxygen, i tilfældig rækkefølge.
Eksperimentel: Interventionsgruppe - 10% lattergas
Indånding af 10 % lattergas i luften med 21 % ilt. Udførelse af kognitive tests i henhold til protokol.
Medicin: Nitrogenoxid
Indåndende lattergas, koncentrationer 5, 7, 10, 12, 15, 20 % i luft med 21 % oxygen, i tilfældig rækkefølge.
Eksperimentel: Interventionsgruppe - 12% dinitrogenoxid
Indånding af 12% lattergas i luften med 21% ilt. Udførelse af kognitive tests i henhold til protokol.
Medicin: Nitrogenoxid
Indåndende lattergas, koncentrationer 5, 7, 10, 12, 15, 20 % i luft med 21 % oxygen, i tilfældig rækkefølge.
Eksperimentel: Interventionsgruppe - 15% lattergas
Indånding af 15 % lattergas i luften med 21 % ilt. Udførelse af kognitive tests i henhold til protokol.
Medicin: Nitrogenoxid
Indåndende lattergas, koncentrationer 5, 7, 10, 12, 15, 20 % i luft med 21 % oxygen, i tilfældig rækkefølge.
Eksperimentel: Interventionsgruppe - 20% dinitrogenoxid
Indånding af 20 % lattergas i luften med 21 % ilt. Udførelse af kognitive tests i henhold til protokol.
Medicin: Nitrogenoxid
Indåndende lattergas, koncentrationer 5, 7, 10, 12, 15, 20 % i luft med 21 % oxygen, i tilfældig rækkefølge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive testresultater
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Resultaterne af kognitiv test udført under inhalation af defineret koncentration af dinitrogenoxid. Kognitive test: Digit Symbol Substitution Test (DSST).
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Reaktionstid
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Resultaterne af reaktionstidstest udført under inhalation af defineret koncentration af dinitrogenoxid. Reaktionstid (i sekunder) ved hjælp af en computerbaseret test.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2019

Først opslået (Faktiske)

8. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VentRes-2019-02-KR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dinitrogenoxidforgiftning

Kliniske forsøg med Placebo - luft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner