Effekter av lave konsentrasjoner av lystgass
7. august 2019 oppdatert av: Czech Technical University in Prague
Effekter av lave konsentrasjoner av lystgass på kognitive funksjoner og reaksjonstid
Målet med studien er å teste effekten av lave konsentrasjoner av lystgass på kognitive funksjoner og reaksjonstid hos mennesker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lystgass er en mye brukt gass i medisin, i standardkonsentrasjoner over 50 %.
Dens gunstige fysiske egenskaper og enkle detekterbarhet av anestetiske gassanalysatorer disponerer lystgass til å bli en mulig "sporgass" for lekkasjedeteksjon i eksperimenter der modifisert pustesystem er i bruk.
I disse pusteeksperimentene vil de inspirerte konsentrasjonene av lystgass være godt under anestesi/analgetiske konsentrasjoner.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av disse lave konsentrasjonene av lystgass (5, 7, 10, 12, 15, 20 %), sammenlignet med placebo (luft, 0 % lystgass).
De kognitive funksjonene testes ved hjelp av Digit Symbol Substitution Test, Reaction Time og Visual Analog Scale.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Praha, Tsjekkia
- Czech Technical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige fra det tsjekkiske tekniske universitetet
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- allergi mot lystgass
- alvorlig astma eller andre alvorlige luftveislidelser
- alvorlige kardiovaskulære tilstander
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe - luft
Pusteluft med 21 % oksygen (0 % lystgass).
Utføre kognitive tester i henhold til protokoll.
|
Pusteluft med 21 % oksygen, ingen lystgass.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - 5 % lystgass
Puster inn 5 % lystgass i luft med 21 % oksygen.
Utføre kognitive tester i henhold til protokoll.
|
Pustende lystgass, konsentrasjoner 5, 7, 10, 12, 15, 20 % i luft med 21 % oksygen, i tilfeldig rekkefølge.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - 7% lystgass
Puster inn 7 % lystgass i luft med 21 % oksygen.
Utføre kognitive tester i henhold til protokoll.
|
Pustende lystgass, konsentrasjoner 5, 7, 10, 12, 15, 20 % i luft med 21 % oksygen, i tilfeldig rekkefølge.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - 10 % lystgass
Puster inn 10 % lystgass i luft med 21 % oksygen.
Utføre kognitive tester i henhold til protokoll.
|
Pustende lystgass, konsentrasjoner 5, 7, 10, 12, 15, 20 % i luft med 21 % oksygen, i tilfeldig rekkefølge.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - 12% lystgass
Puster inn 12 % lystgass i luft med 21 % oksygen.
Utføre kognitive tester i henhold til protokoll.
|
Pustende lystgass, konsentrasjoner 5, 7, 10, 12, 15, 20 % i luft med 21 % oksygen, i tilfeldig rekkefølge.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - 15 % lystgass
Puster inn 15 % lystgass i luft med 21 % oksygen.
Utføre kognitive tester i henhold til protokoll.
|
Pustende lystgass, konsentrasjoner 5, 7, 10, 12, 15, 20 % i luft med 21 % oksygen, i tilfeldig rekkefølge.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - 20% lystgass
Puster inn 20 % lystgass i luft med 21 % oksygen.
Utføre kognitive tester i henhold til protokoll.
|
Pustende lystgass, konsentrasjoner 5, 7, 10, 12, 15, 20 % i luft med 21 % oksygen, i tilfeldig rekkefølge.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitive testresultater
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Resultatene av kognitiv test utført under inhalering av definert konsentrasjon av lystgass.
Kognitive tester: Digit Symbol Substitution Test (DSST).
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Resultatene av reaksjonstidstest utført under inhalering av definert konsentrasjon av lystgass.
Reaksjonstid (i sekunder) ved hjelp av en datamaskinbasert test.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
29. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
29. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
8. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VentRes-2019-02-KR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .