Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nízkých koncentrací oxidu dusného

7. srpna 2019 aktualizováno: Czech Technical University in Prague

Vliv nízkých koncentrací oxidu dusného na kognitivní funkce a reakční dobu

Cílem studie je otestovat účinky nízkých koncentrací oxidu dusného na kognitivní funkce a reakční dobu u člověka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oxid dusný je široce používaný plyn v lékařství, ve standardních koncentracích nad 50 %. Jeho příznivé fyzikální vlastnosti a snadná detekovatelnost analyzátory anestetických plynů předurčují oxid dusný k tomu, aby se stal možným „sledovacím plynem“ pro detekci netěsností v experimentech, ve kterých se používá upravený dýchací systém. V těchto experimentech s dýcháním by vdechované koncentrace oxidu dusného byly hluboko pod anestetickými/analgetickými koncentracemi. Cílem této studie je prozkoumat účinky těchto nízkých koncentrací oxidu dusného (5, 7, 10, 12, 15, 20 %) ve srovnání s placebem (vzduch, 0 % oxidu dusného). Kognitivní funkce jsou testovány pomocí testu substituce číslicových symbolů, reakční doby a vizuální analogové stupnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Praha, Česko
        • Czech Technical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dobrovolníků z ČVUT

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • alergie na oxid dusný
  • těžké astma nebo jiné závažné respirační stavy
  • těžké kardiovaskulární stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina - vzduch
Dýchání vzduchu s 21 % kyslíku (0 % oxidu dusného). Provádění kognitivních testů podle protokolu.
Jiný: Placebo - vzduch
Dýchání vzduchu s 21 % kyslíku, bez oxidu dusného.
Experimentální: Zásahová skupina - 5% oxid dusný
Dýchání 5% oxidu dusného ve vzduchu s 21% kyslíku. Provádění kognitivních testů podle protokolu.
Lék: Oxid dusičitý
Dýchání oxidu dusného, ​​koncentrace 5, 7, 10, 12, 15, 20 % ve vzduchu s 21 % kyslíku, v náhodném pořadí.
Experimentální: Zásahová skupina - 7 % oxidu dusného
Dýchání 7% oxidu dusného ve vzduchu s 21% kyslíku. Provádění kognitivních testů podle protokolu.
Lék: Oxid dusičitý
Dýchání oxidu dusného, ​​koncentrace 5, 7, 10, 12, 15, 20 % ve vzduchu s 21 % kyslíku, v náhodném pořadí.
Experimentální: Zásahová skupina - 10% oxid dusný
Dýchání 10% oxidu dusného ve vzduchu s 21% kyslíku. Provádění kognitivních testů podle protokolu.
Lék: Oxid dusičitý
Dýchání oxidu dusného, ​​koncentrace 5, 7, 10, 12, 15, 20 % ve vzduchu s 21 % kyslíku, v náhodném pořadí.
Experimentální: Zásahová skupina - 12% oxid dusný
Dýchání 12% oxidu dusného ve vzduchu s 21% kyslíku. Provádění kognitivních testů podle protokolu.
Lék: Oxid dusičitý
Dýchání oxidu dusného, ​​koncentrace 5, 7, 10, 12, 15, 20 % ve vzduchu s 21 % kyslíku, v náhodném pořadí.
Experimentální: Zásahová skupina - 15% oxid dusný
Dýchání 15% oxidu dusného ve vzduchu s 21% kyslíku. Provádění kognitivních testů podle protokolu.
Lék: Oxid dusičitý
Dýchání oxidu dusného, ​​koncentrace 5, 7, 10, 12, 15, 20 % ve vzduchu s 21 % kyslíku, v náhodném pořadí.
Experimentální: Zásahová skupina - 20% oxid dusný
Dýchání 20% oxidu dusného ve vzduchu s 21% kyslíku. Provádění kognitivních testů podle protokolu.
Lék: Oxid dusičitý
Dýchání oxidu dusného, ​​koncentrace 5, 7, 10, 12, 15, 20 % ve vzduchu s 21 % kyslíku, v náhodném pořadí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky kognitivních testů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Výsledky kognitivního testu provedeného při inhalaci definované koncentrace oxidu dusného. Kognitivní testy: Test substituce číslicových symbolů (DSST).
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Reakční čas
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Výsledky testu reakční doby provedeného při inhalaci definované koncentrace oxidu dusného. Reakční doba (v sekundách) pomocí počítačového testu.
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Czech Technical University in Prague

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VentRes-2019-02-KR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Otrava oxidem dusným

Klinické studie na Placebo - vzduch

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit