Влияние низких концентраций закиси азота
7 августа 2019 г. обновлено: Czech Technical University in Prague
Влияние низких концентраций закиси азота на когнитивные функции и время реакции
Цель исследования — проверить влияние низких концентраций закиси азота на когнитивные функции и время реакции человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Закись азота широко используется в медицине в стандартных концентрациях выше 50%.
Его благоприятные физические свойства и легкость обнаружения с помощью анализаторов анестезирующих газов предрасполагают к тому, что закись азота может стать возможным «трассирующим газом» для обнаружения утечек в экспериментах, в которых используются модифицированные дыхательные системы.
В этих экспериментах с дыханием концентрации закиси азота во вдыхаемом воздухе были бы значительно ниже концентраций анестетиков/анальгетиков.
Целью данного исследования является изучение эффектов этих низких концентраций закиси азота (5, 7, 10, 12, 15, 20 %) по сравнению с плацебо (воздух, 0 % закиси азота).
Когнитивные функции проверяются с использованием теста замены цифрового символа, времени реакции и визуальной аналоговой шкалы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Praha, Чехия
- Czech Technical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы из Чешского технического университета
Критерий исключения:
- беременность
- аллергия на закись азота
- тяжелая астма или другие тяжелые респираторные заболевания
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа управления - воздух
Дыхание воздухом с содержанием кислорода 21 % (0 % закиси азота).
Проведение когнитивных тестов согласно протоколу.
|
Дыхание воздухом с содержанием кислорода 21 %, без закиси азота.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства - 5% закись азота
Вдыхание 5% закиси азота в воздухе с 21% кислорода.
Проведение когнитивных тестов согласно протоколу.
|
Вдыхание закиси азота, концентрации 5, 7, 10, 12, 15, 20 % в воздухе с 21 % кислорода, в случайном порядке.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства - 7% закись азота
Вдыхание 7% закиси азота в воздухе с 21% кислорода.
Проведение когнитивных тестов согласно протоколу.
|
Вдыхание закиси азота, концентрации 5, 7, 10, 12, 15, 20 % в воздухе с 21 % кислорода, в случайном порядке.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства - 10% закись азота
Вдыхание 10% закиси азота в воздухе с 21% кислорода.
Проведение когнитивных тестов согласно протоколу.
|
Вдыхание закиси азота, концентрации 5, 7, 10, 12, 15, 20 % в воздухе с 21 % кислорода, в случайном порядке.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства - 12% закись азота
Вдыхание 12% закиси азота в воздухе с 21% кислорода.
Проведение когнитивных тестов согласно протоколу.
|
Вдыхание закиси азота, концентрации 5, 7, 10, 12, 15, 20 % в воздухе с 21 % кислорода, в случайном порядке.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства - 15% закись азота
Вдыхание 15% закиси азота в воздухе с 21% кислорода.
Проведение когнитивных тестов согласно протоколу.
|
Вдыхание закиси азота, концентрации 5, 7, 10, 12, 15, 20 % в воздухе с 21 % кислорода, в случайном порядке.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства - 20% закись азота
Вдыхание 20% закиси азота в воздухе с 21% кислорода.
Проведение когнитивных тестов согласно протоколу.
|
Вдыхание закиси азота, концентрации 5, 7, 10, 12, 15, 20 % в воздухе с 21 % кислорода, в случайном порядке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты когнитивного теста
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Результаты когнитивного теста, проведенного при вдыхании закиси азота определенной концентрации.
Когнитивные тесты: Тест замены цифрового символа (DSST).
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Время реакции
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Результаты теста времени реакции при вдыхании закиси азота определенной концентрации.
Время реакции (в секундах) с использованием компьютерного теста.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VentRes-2019-02-KR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .