Effekter av låga koncentrationer av dikväveoxid
7 augusti 2019 uppdaterad av: Czech Technical University in Prague
Effekter av låga koncentrationer av dikväveoxid på kognitiva funktioner och reaktionstid
Syftet med studien är att testa effekterna av låga koncentrationer av dikväveoxid på kognitiva funktioner och reaktionstid hos människa.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lustgas är en mycket använd gas inom medicin, i standardkoncentrationer över 50 %.
Dess gynnsamma fysikaliska egenskaper och enkla detekterbarhet av anestetiska gasanalysatorer gör att lustgas kan bli en möjlig "spårgas" för läckagedetektering i experiment där modifierade andningssystem används.
I dessa andningsexperiment skulle de inspirerade koncentrationerna av dikväveoxid vara långt under koncentrationerna av anestetikum/analgetika.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av dessa låga koncentrationer av dikväveoxid (5, 7, 10, 12, 15, 20 %), jämfört med placebo (luft, 0 % dikväveoxid).
De kognitiva funktionerna testas med hjälp av Digit Symbol Substitution Test, Reaction Time och Visual Analog Scale.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Praha, Tjeckien
- Czech Technical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska frivilliga från det tjeckiska tekniska universitetet
Exklusions kriterier:
- graviditet
- allergi mot lustgas
- svår astma eller andra svåra andningssjukdomar
- svåra kardiovaskulära tillstånd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp - luft
Andningsluft med 21 % syre (0 % dikväveoxid).
Utföra kognitiva tester enligt protokoll.
|
Andningsluft med 21 % syre, ingen lustgas.
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp - 5% lustgas
Andas 5% lustgas i luft med 21% syre.
Utföra kognitiva tester enligt protokoll.
|
Inandning av lustgas, koncentrationer 5, 7, 10, 12, 15, 20 % i luft med 21 % syre, i slumpmässig ordning.
|
|
Experimentell: Intervention Group - 7% lustgas
Andas 7% lustgas i luften med 21% syre.
Utföra kognitiva tester enligt protokoll.
|
Inandning av lustgas, koncentrationer 5, 7, 10, 12, 15, 20 % i luft med 21 % syre, i slumpmässig ordning.
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp - 10% dikväveoxid
Andas 10 % lustgas i luften med 21 % syre.
Utföra kognitiva tester enligt protokoll.
|
Inandning av lustgas, koncentrationer 5, 7, 10, 12, 15, 20 % i luft med 21 % syre, i slumpmässig ordning.
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp - 12% dikväveoxid
Andas 12 % lustgas i luften med 21 % syre.
Utföra kognitiva tester enligt protokoll.
|
Inandning av lustgas, koncentrationer 5, 7, 10, 12, 15, 20 % i luft med 21 % syre, i slumpmässig ordning.
|
|
Experimentell: Intervention Group - 15% dikväveoxid
Andas in 15 % lustgas i luft med 21 % syre.
Utföra kognitiva tester enligt protokoll.
|
Inandning av lustgas, koncentrationer 5, 7, 10, 12, 15, 20 % i luft med 21 % syre, i slumpmässig ordning.
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp - 20% dikväveoxid
Andas 20 % lustgas i luften med 21 % syre.
Utföra kognitiva tester enligt protokoll.
|
Inandning av lustgas, koncentrationer 5, 7, 10, 12, 15, 20 % i luft med 21 % syre, i slumpmässig ordning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiva testresultat
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Resultaten av kognitiva test utförda under inandning av definierad koncentration av dikväveoxid.
Kognitiva tester: Digit Symbol Substitution Test (DSST).
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Reaktionstid
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Resultaten av reaktionstidstest utfört under inandning av definierad koncentration av dikväveoxid.
Reaktionstid (i sekunder) med ett datorbaserat test.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
29 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
29 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
8 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VentRes-2019-02-KR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lustgasförgiftning
-
Federico II UniversityAvslutadKardiovaskulär riskfaktor | Medelhavsdiet | Trimetylamin N-oxid
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; IBRAVINAvslutadÅderförkalkning | Tarmmikrobiota | Trimetylamin-N-oxid | Effekter av rött vin
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalHar inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Inflammatorisk respons | Tarmmikrobiom | Örtmedicin | Livs kvalitet | Trimetylamin N-oxid
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAvslutadMetaboliskt syndrom | Vaskulär stelhet | Leverfibroser | Trimetylamin N-oxid | Tullliknande receptorerRyska Federationen
-
Federico II UniversityAvslutadD-vitaminbrist | Kroppssammansättning | Hidradenitis Suppurativa | Medelhavsdiet | Trimetylamin N-oxid (TMAO)
-
Katarzyna SiedzikAvslutadStörningar i glukosmetabolism | Kroppsvikt | Insulinresistens | Lipidmetabolismstörningar | Oxidativ stress | Insulinkänslighet | Ketos | Ketoser, metaboliska | Kroppsfettstörning | Kolhydratmetabolismstörning | Somatiska störningar | Immunologiska faktorer | Trimetylamin N-oxid | InsulintoleransPolen
Kliniska prövningar på Placebo - luft
-
ProtalixAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
AlyatecAvslutadAstma | AllergiFrankrike
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPerinatal asfyxi | Asphyxia Neonatorum | Asfyxi vid födseln
-
CIBA VISIONAvslutadPresbyopi | Astigmatism | Myopi
-
ResMedAvslutadSömnapné, obstruktivFörenta staterna
-
Right-AirUniversity of PennsylvaniaOkändKronisk obstruktiv lungsjukdom | KOLFörenta staterna
-
air up GmbHCitruslabsRekrytering
-
ResMedAvslutad
-
Massachusetts General HospitalMbarara University of Science and TechnologyAnmälan via inbjudanLunginflammation | Förorening; Exponering | Pediatriska luftvägssjukdomar | Lungfunktion minskad | Kronisk luftvägssjukdom | Lungor; UtvecklingsstörningUganda