Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alhaisten typpioksiduulipitoisuuksien vaikutukset

keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: Czech Technical University in Prague

Alhaisten typpioksiduulipitoisuuksien vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin ja reaktioaikaan

Tutkimuksen tavoitteena on testata alhaisten typpioksiduulipitoisuuksien vaikutuksia ihmisen kognitiivisiin toimintoihin ja reaktioaikaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dityppioksidi on laajalti käytetty kaasu lääketieteessä, yli 50 %:n standardipitoisuuksina. Sen suotuisat fysikaaliset ominaisuudet ja helppo havaita anestesiakaasuanalysaattoreiden avulla altistavat typpioksiduulille mahdollisen "jäljityskaasun" vuotojen havaitsemiseen kokeissa, joissa käytetään muunneltua hengitysjärjestelmää. Näissä hengityskokeissa inspiroidut typpioksiduulipitoisuudet olisivat selvästi anestesia-/kipulääkepitoisuuksien alapuolella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää näiden alhaisten typpioksiduulipitoisuuksien (5, 7, 10, 12, 15, 20 %) vaikutuksia lumelääkkeeseen (ilma, 0 % dityppioksidia) verrattuna. Kognitiiviset toiminnot testataan käyttämällä numerosymbolien korvaustestiä, reaktioaikaa ja visuaalista analogista asteikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tšekki
      • Praha, Tšekki
        • Czech Technical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä vapaaehtoisia Tšekin teknisestä yliopistosta

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • allergia dityppioksidille
  • vaikea astma tai muut vakavat hengityselinten sairaudet
  • vakavia sydän- ja verisuonisairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä - ilma
Hengitysilma, jossa on 21 % happea (0 % typpioksiduuli). Kognitiivisten testien suorittaminen protokollan mukaisesti.
Muut: Placebo - ilma
Hengitysilma, jossa on 21 % happea, ei typpioksiduulia.
Kokeellinen: Interventioryhmä - 5 % dityppioksidia
Hengitetään 5 % typpioksiduulia ilmassa ja 21 % happea. Kognitiivisten testien suorittaminen protokollan mukaisesti.
Lääke: Typpioksidi
Hengittävä typpioksiduuli, pitoisuudet 5, 7, 10, 12, 15, 20 % ilmassa, jossa on 21 % happea, satunnaisessa järjestyksessä.
Kokeellinen: Interventioryhmä - 7 % dityppioksidia
Hengittää 7 % dityppioksidia ilmassa ja 21 % happea. Kognitiivisten testien suorittaminen protokollan mukaisesti.
Lääke: Typpioksidi
Hengittävä typpioksiduuli, pitoisuudet 5, 7, 10, 12, 15, 20 % ilmassa, jossa on 21 % happea, satunnaisessa järjestyksessä.
Kokeellinen: Intervention Group - 10 % typpioksiduuli
Hengittämällä 10 % typpioksiduulia ilmassa ja 21 % happea. Kognitiivisten testien suorittaminen protokollan mukaisesti.
Lääke: Typpioksidi
Hengittävä typpioksiduuli, pitoisuudet 5, 7, 10, 12, 15, 20 % ilmassa, jossa on 21 % happea, satunnaisessa järjestyksessä.
Kokeellinen: Intervention Group - 12% typpioksiduuli
Hengittää 12 % typpioksiduulia ilmassa ja 21 % happea. Kognitiivisten testien suorittaminen protokollan mukaisesti.
Lääke: Typpioksidi
Hengittävä typpioksiduuli, pitoisuudet 5, 7, 10, 12, 15, 20 % ilmassa, jossa on 21 % happea, satunnaisessa järjestyksessä.
Kokeellinen: Intervention Group - 15% typpioksiduuli
Hengittää 15 % typpioksiduulia ilmassa ja 21 % happea. Kognitiivisten testien suorittaminen protokollan mukaisesti.
Lääke: Typpioksidi
Hengittävä typpioksiduuli, pitoisuudet 5, 7, 10, 12, 15, 20 % ilmassa, jossa on 21 % happea, satunnaisessa järjestyksessä.
Kokeellinen: Intervention Group - 20 % dityppioksidia
Hengittämällä 20 % typpioksiduulia ilmassa ja 21 % happea. Kognitiivisten testien suorittaminen protokollan mukaisesti.
Lääke: Typpioksidi
Hengittävä typpioksiduuli, pitoisuudet 5, 7, 10, 12, 15, 20 % ilmassa, jossa on 21 % happea, satunnaisessa järjestyksessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisten testien tulokset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Kognitiivisen testin tulokset määritellyn typpioksidipitoisuuden hengittämisen aikana. Kognitiiviset testit: Digit Symbol Substitution Test (DSST).
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Reaktioaika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Reaktioaikatestin tulokset määritellyn typpioksidipitoisuuden hengittämisen aikana. Reaktioaika (sekunteina) tietokonepohjaisella testillä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Czech Technical University in Prague

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VentRes-2019-02-KR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebo - ilma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa