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Effets des faibles concentrations d'oxyde nitreux

7 août 2019 mis à jour par: Czech Technical University in Prague

Effets de faibles concentrations d'oxyde nitreux sur les fonctions cognitives et le temps de réaction

L'objectif de l'étude est de tester les effets de faibles concentrations de protoxyde d'azote sur les fonctions cognitives et le temps de réaction chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le protoxyde d'azote est un gaz largement utilisé en médecine, à des concentrations standard supérieures à 50 %. Ses propriétés physiques favorables et sa facilité de détection par les analyseurs de gaz anesthésiques prédisposent le protoxyde d'azote à devenir un "gaz traceur" possible pour la détection des fuites dans les expériences au cours desquelles des systèmes respiratoires modifiés sont utilisés. Dans ces expériences respiratoires, les concentrations inspirées de protoxyde d'azote seraient bien inférieures aux concentrations anesthésiques/analgésiques. Le but de cette étude est d'étudier les effets de ces faibles concentrations de protoxyde d'azote (5, 7, 10, 12, 15, 20 %), par rapport à un placebo (air, 0 % de protoxyde d'azote). Les fonctions cognitives sont testées à l'aide du test de substitution de symboles numériques, du temps de réaction et de l'échelle visuelle analogique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Praha, Tchéquie
        • Czech Technical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires sains de l'Université technique tchèque

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • allergie au protoxyde d'azote
  • asthme sévère ou autres affections respiratoires sévères
  • affections cardiovasculaires graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe de contrôle - air
Air respirable avec 21 % d'oxygène (0 % de protoxyde d'azote). Effectuer des tests cognitifs selon le protocole.
Autre: Placebo - air
Air respirable avec 21 % d'oxygène, sans protoxyde d'azote.
Expérimental: Groupe d'intervention - 5 % de protoxyde d'azote
Respirer 5 % de protoxyde d'azote dans l'air avec 21 % d'oxygène. Effectuer des tests cognitifs selon le protocole.
Médicament: Protoxyde d'azote
Protoxyde d'azote respiratoire, concentrations 5, 7, 10, 12, 15, 20 % dans l'air avec 21 % d'oxygène, dans un ordre aléatoire.
Expérimental: Groupe d'intervention - 7 % de protoxyde d'azote
Respirer 7 % de protoxyde d'azote dans l'air avec 21 % d'oxygène. Effectuer des tests cognitifs selon le protocole.
Médicament: Protoxyde d'azote
Protoxyde d'azote respiratoire, concentrations 5, 7, 10, 12, 15, 20 % dans l'air avec 21 % d'oxygène, dans un ordre aléatoire.
Expérimental: Groupe d'intervention - 10 % de protoxyde d'azote
Respirer 10 % de protoxyde d'azote dans de l'air avec 21 % d'oxygène. Effectuer des tests cognitifs selon le protocole.
Médicament: Protoxyde d'azote
Protoxyde d'azote respiratoire, concentrations 5, 7, 10, 12, 15, 20 % dans l'air avec 21 % d'oxygène, dans un ordre aléatoire.
Expérimental: Groupe d'intervention - 12 % de protoxyde d'azote
Respirer 12 % de protoxyde d'azote dans l'air avec 21 % d'oxygène. Effectuer des tests cognitifs selon le protocole.
Médicament: Protoxyde d'azote
Protoxyde d'azote respiratoire, concentrations 5, 7, 10, 12, 15, 20 % dans l'air avec 21 % d'oxygène, dans un ordre aléatoire.
Expérimental: Groupe d'intervention - 15 % de protoxyde d'azote
Respirer 15 % de protoxyde d'azote dans l'air avec 21 % d'oxygène. Effectuer des tests cognitifs selon le protocole.
Médicament: Protoxyde d'azote
Protoxyde d'azote respiratoire, concentrations 5, 7, 10, 12, 15, 20 % dans l'air avec 21 % d'oxygène, dans un ordre aléatoire.
Expérimental: Groupe d'intervention - 20 % de protoxyde d'azote
Respirer 20 % de protoxyde d'azote dans de l'air avec 21 % d'oxygène. Effectuer des tests cognitifs selon le protocole.
Médicament: Protoxyde d'azote
Protoxyde d'azote respiratoire, concentrations 5, 7, 10, 12, 15, 20 % dans l'air avec 21 % d'oxygène, dans un ordre aléatoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats des tests cognitifs
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Les résultats du test cognitif effectué lors de l'inhalation d'une concentration définie de protoxyde d'azote. Tests cognitifs : test de substitution de symboles numériques (DSST).
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Temps de réaction
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Les résultats du test de temps de réaction effectué lors de l'inhalation d'une concentration définie d'oxyde nitreux. Temps de réaction (en secondes) à l'aide d'un test informatisé.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Czech Technical University in Prague

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

29 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

29 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2019

Première publication (Réel)

8 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VentRes-2019-02-KR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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