低濃度の亜酸化窒素の影響
2019年8月7日 更新者：Czech Technical University in Prague
低濃度の亜酸化窒素が認知機能と反応時間に及ぼす影響
この研究の目的は、人間の認知機能と反応時間に対する低濃度の亜酸化窒素の影響をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
亜酸化窒素は医療で広く使用されているガスで、標準濃度は 50% 以上です。
その良好な物理的特性と麻酔ガス分析器による容易な検出性により、亜酸化窒素は、修正された呼吸システムが使用されている実験で漏れを検出するための「追跡ガス」になる可能性があります。
これらの呼吸実験では、吸入された亜酸化窒素の濃度は、麻酔薬/鎮痛薬の濃度よりもはるかに低くなります。
この研究の目的は、これらの低濃度の亜酸化窒素 (5、7、10、12、15、20 %) の効果を、プラセボ (空気、0% 亜酸化窒素) と比較して調査することです。
認知機能は、数字記号置換テスト、反応時間、ビジュアル アナログ スケールを使用してテストされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Praha、チェコ
- Czech Technical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- チェコ工科大学の健康なボランティア
除外基準:
- 妊娠
- 亜酸化窒素に対するアレルギー
- 重度の喘息またはその他の重度の呼吸器疾患
- 重度の心血管疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：対照群 - 空気
21 % の酸素 (亜酸化窒素 0 %) を含む空気を呼吸します。
プロトコルに従って認知テストを実行します。
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21 % の酸素を含み、亜酸化窒素を含まない空気を呼吸します。
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実験的：介入グループ - 5% 亜酸化窒素
21% の酸素を含む空気中の 5% の亜酸化窒素を呼吸します。
プロトコルに従って認知テストを実行します。
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酸素濃度 5、7、10、12、15、20 %、酸素 21 % の亜酸化窒素を順不同で吸入。
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実験的：介入グループ - 7% 亜酸化窒素
21% の酸素を含む空気中の 7% の亜酸化窒素を呼吸します。
プロトコルに従って認知テストを実行します。
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酸素濃度 5、7、10、12、15、20 %、酸素 21 % の亜酸化窒素を順不同で吸入。
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実験的：介入グループ - 10% 亜酸化窒素
21% の酸素を含む空気中の 10% の亜酸化窒素を呼吸します。
プロトコルに従って認知テストを実行します。
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酸素濃度 5、7、10、12、15、20 %、酸素 21 % の亜酸化窒素を順不同で吸入。
|
|
実験的：介入グループ - 12% 亜酸化窒素
21% の酸素を含む空気中の 12% の亜酸化窒素を呼吸します。
プロトコルに従って認知テストを実行します。
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酸素濃度 5、7、10、12、15、20 %、酸素 21 % の亜酸化窒素を順不同で吸入。
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実験的：介入グループ - 15% 亜酸化窒素
21% の酸素を含む空気中の 15% の亜酸化窒素を呼吸します。
プロトコルに従って認知テストを実行します。
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酸素濃度 5、7、10、12、15、20 %、酸素 21 % の亜酸化窒素を順不同で吸入。
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実験的：介入グループ - 20% 亜酸化窒素
21% の酸素を含む空気中の 20% の亜酸化窒素を呼吸します。
プロトコルに従って認知テストを実行します。
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酸素濃度 5、7、10、12、15、20 %、酸素 21 % の亜酸化窒素を順不同で吸入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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認知テストの結果
時間枠：研究完了まで、平均1年
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定義された濃度の亜酸化窒素の吸入中に行われた認知テストの結果。
認知テスト: 数字記号置換テスト (DSST)。
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研究完了まで、平均1年
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反応時間
時間枠：研究完了まで、平均1年
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定義された濃度の亜酸化窒素の吸入中に行われた反応時間テストの結果。
コンピューターベースのテストを使用した反応時間 (秒単位)。
|
研究完了まで、平均1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月25日
一次修了 (実際)
2019年4月29日
研究の完了 (実際)
2019年4月29日
試験登録日
最初に提出
2019年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月6日
最初の投稿 (実際)
2019年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月7日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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