正常体重和肥胖人群的咀嚼和能量消耗 (MASTICAL)
通过激活正常体重和肥胖人群的自主神经系统，咀嚼参与餐后产热
该研究的目的是分析食物和咀嚼的物理特性在产热的头部阶段反射中的具体作用，以及自主神经系统参与这种反射的实施。
该研究的假设是，咀嚼过程中由食物特性引起的口腔刺激可以产生生热变化幅度的变化，并且这些变化不同于消化过程中食物热效应引起的变化。
研究概览
详细说明
一组 12 名体重正常的受试者和一组 12 名肥胖受试者，一般健康状况良好，牙齿状况良好。 他们将参加 5 个不同的录音环节，期间他们将被邀请咀嚼和吐出不同硬度的食物和口香糖。 在咀嚼和非咀嚼期间的记录过程中，将记录气体交换（O2 浓度）、心脏活动（心电图）和咀嚼肌的肌肉活动（肌电图）。 将在其中一次会议期间收集血样，以分析咀嚼期间或刚咀嚼后血液隔室中某些激素的出现动力学。 选定的激素参与进食行为及其调节（生长素释放肽、肽 C、肽 YY 和葡萄糖样肽 1）。 从这些记录中，能量消耗、心率变异性、咀嚼肌收缩强度和激素血液外观将与咀嚼食物的性质和硬度相关联进行分析。 由于食物团是在咀嚼后吐出的（没有任何吞咽 = 假喂养），因此在这些变量中观察到的变化将直接归因于咀嚼过程中来自口腔的感官信息。 将考虑每位志愿者的食物选择和体育活动，以比较两组（正常体重和肥胖）获得的结果。
这项工作将产生更多的数据和证据，证明由食物引起的口腔信号在能量平衡调节中的作用。 结果还将带来更多关于自主神经系统参与的知识。 比较两组（正常体重和肥胖人群）获得的结果，将带来一些可能有助于对抗肥胖的积极结果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Auvergne
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Clermont-Ferrand、Auvergne、法国、63003
- 招聘中
- CHU de Clermont-Ferrand
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首席研究员：
- Yves BOIRIE, Professor
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副研究员：
- Elodie GENTES, Dr, Specialized Assistant
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
19 < 体重指数 < 25 kg/m2 为正常体重组 30 < 体重指数 < 35 kg/m2 为肥胖组 总体健康状况良好
排除标准 ：
- 体育活动
- 研究开始前 6 个月内吸烟
- 经常饮酒（超过 4 单位/天）
- 可能干扰研究结果的药物（β受体阻滞剂、皮质激素、抗炎药、甲状腺激素、胰岛素、抗心律失常药）或可能影响流涎或肌肉活动的药物
- 口腔或牙科病理学（包括疼痛），目前的口腔护理
- 研究前3年正畸治疗
- 最近 3 个月体重增加或减轻超过 10%
- 甲状腺紊乱
- 高血压
- 心脏活动异常
- 一项生物要素异常：全血细胞计数、空腹血糖、糖化血红蛋白、甲状腺激素（TSH）、沉降率>8mm、CRP率>10ml/L
- 对其中一种测试的食物过敏、不耐受或厌恶
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正常体重，正常牙齿
健康的年轻男性表现出良好的口腔健康和正常的体重
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在不咀嚼或咀嚼天然食物或不同硬度的口香糖的交替期间，同时记录餐后产热（气体交换）、心脏活动（ECG）、咀嚼肌收缩（EMG）和血液收集
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实验性的：肥胖，牙齿正常
健康年轻男性呈现一级肥胖，口腔健康良好
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在不咀嚼或咀嚼天然食物或不同硬度的口香糖的交替期间，同时记录餐后产热（气体交换）、心脏活动（ECG）、咀嚼肌收缩（EMG）和血液收集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过间接量热法测量能量消耗
大体时间：1小时30分钟
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不吞咽咀嚼对正常体重和肥胖人群能量消耗（千卡/24 小时）的影响。
这将通过间接量热法测量（在系统 Fitmate 的 Canopy 下）
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1小时30分钟
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测量心脏活动
大体时间：1小时30分钟
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不吞咽咀嚼对正常体重和肥胖人群心电图测量的心脏活动（R-R间期）的影响
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1小时30分钟
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咀嚼肌活动的测量
大体时间：1小时30分钟
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不吞咽咀嚼对咀嚼肌活动的影响（通过肌电图测量正常体重和肥胖人群的微伏
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1小时30分钟
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荷尔蒙反应的估计
大体时间：1小时30分钟
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不吞咽咀嚼对正常体重和肥胖人群荷尔蒙反应的影响。
这将通过它们的浓度和它们在血液隔室中出现的动力学，以及通过浓度值与基础水平的比较来估计，基础水平也以“曲线下面积”值表示。
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1小时30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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间接量热法研究口腔感觉信息对能量消耗的影响
大体时间：1小时30分钟
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咀嚼过程中来自口腔的各种口腔信息（食物硬度、食物类型……）对正常体重和肥胖人群能量消耗（千卡/24 小时）的影响。
这将通过间接量热法测量（在系统 Fitmate 的 Canopy 下）
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1小时30分钟
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口腔感觉信息对心脏活动的影响
大体时间：1小时30分钟
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咀嚼过程中来自口腔的各种口腔信息（食物硬度、食物类型……）对正常体重和肥胖人群心脏活动（R-R 间期）的影响。
这将通过心电图来测量。
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1小时30分钟
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来自口腔的感觉信息对荷尔蒙反应的影响
大体时间：1小时30分钟
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咀嚼过程中来自口腔的各种口腔信息（食物硬度、食物类型……）对正常体重和肥胖人群的荷尔蒙反应的影响。
这将通过它们的浓度和它们在血液隔室中出现的动力学，以及通过浓度值与基础水平的比较来估计，基础水平也以“曲线下面积”值表示。
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1小时30分钟
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口腔感觉信息对咀嚼肌活动的影响
大体时间：1小时30分钟
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咀嚼过程中来自口腔的各种口腔信息（食物硬度、食物类型……）对正常体重和肥胖人群咀嚼肌活动（微伏）的影响。
这将通过肌电图测量
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1小时30分钟
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通过心电图测量睡眠时的心脏活动
大体时间：8-10 小时（夜间）
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正常体重和肥胖人群自律神经系统紧张度的评估（通过心电图测量 R-R 间期）
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8-10 小时（夜间）
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通过心电图测量睡眠时的心脏活动（频率分析）
大体时间：8-10 小时（夜间）
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评估正常体重和肥胖人群自主神经系统的一般张力
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8-10 小时（夜间）
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体育活动的全球特征
大体时间：连续4天
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评估与体力活动相关的平均能量消耗（千卡/时间单位），以对志愿者进行全面表征。
这将由应用程序 WellBeNet 完成，其中包含用于体育活动的 eMouv。
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连续4天
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食物选择的全球特征
大体时间：连续4天
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评估与食物选择和饮食习惯（食物份量、分数）相关的平均能量消耗，以对志愿者进行全面表征。
这将由应用程序 WellBeNet 完成，其中包含用于食物选择的 NutriQuantic
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连续4天
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Yves BOIRIE, Professor、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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