Tuggning och energiförbrukning hos normalviktiga och överviktiga personer (MASTICAL)
Tuggningsinblandning i postprandial termogenes via autonom nervsystemaktivering hos normalviktiga och överviktiga personer
Syftet med studien är att analysera den specifika rollen av matens fysikaliska egenskaper och tuggning i den cefaliska fasreflexen av termogenes, och involveringen av det autonoma nervsystemet i implementeringen av denna reflex.
Studiens hypotes är att oral stimulering framkallad av mategenskaper under tuggning kan generera förändringar i amplituden av variation av termogenes, och att dessa förändringar skiljer sig från de som kan tillskrivas matens termiska effekt under matsmältningen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En grupp om 12 försökspersoner med normalvikt och en grupp på 12 överviktiga försökspersoner med god allmän hälsa och gott tandtillstånd kommer att bildas. De kommer att delta i 5 olika inspelningstillfällen under vilka de kommer att bjudas in att tugga och spotta ut mat och tuggummin med olika hårdhet. Under inspelningssessioner med tuggnings- och tuggningsperioder kommer gasutbyte (O2-koncentration), hjärtaktivitet (elektrokardiografi) och muskelaktivitet hos tuggmuskler (elektromyografi) att registreras. Blodprover kommer att samlas in under en av sessionerna för att analysera kinetiken för utseendet av vissa hormoner i blodrummet under eller strax efter tuggning. De utvalda hormonerna är involverade i ätbeteendet och dess reglering (ghrelin, peptid C, peptid YY och glukosliknande peptid 1). Från dessa inspelningar kommer energiförbrukning, hjärtfrekvensvariabilitet, intensiteten av tuggmuskelkontraktion och hormonblods utseende att analyseras i samband med arten och hårdheten hos den mat som tuggas. Eftersom matbolusen spottas ut efter tuggning (utan sväljning = skenmatning), kommer förändringarna som observeras i dessa variabler att direkt tillskrivas sensorisk information som kommer från munhålan under tuggning. Matval och sportaktivitet för varje volontär kommer att beaktas för att jämföra resultaten som erhållits för de två grupperna (normalvikt och fetma).
Arbetet kommer att producera mer data och bevis på bidraget av muntliga signaler hänförliga till maten i regleringen av energibalansen. Resultaten kommer också att ge mer kunskap om involveringen av det autonoma nervsystemet. Jämförelse av resultaten som erhållits för de två grupperna (normalviktiga och feta personer) kommer att ge några positiva resultat som kan vara användbara i kampen mot fetma.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
- Rekrytering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Huvudutredare:
- Yves BOIRIE, Professor
-
Underutredare:
- Elodie GENTES, Dr, Specialized Assistant
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier :
19 < body mass index < 25 kg/m2 för normalviktsgruppen 30 < body mass index < 35 kg/m2 för den feta gruppen God allmän hälsa
Exklusions kriterier :
- sportaktivitet
- Rökning under 6 månader innan studiens början
- Regelbunden alkoholkonsumtion (mer än 4 enheter/dag)
- Läkemedel som kan störa studiens resultat (betablockerare, kortikoider, antiinflammatoriska medel, sköldkörtelhormon, insulin, antiarytmika) eller som kan ha en effekt på salivutsöndring eller muskelaktivitet
- Oral eller dental patologi (inklusive smärta), aktuell munvård
- Ortodontisk behandling under de 3 åren före studien
- Vägökning eller viktminskning med mer än 10 % under de 3 senaste månaderna
- Sköldkörtelstörning
- Högt blodtryck
- Hjärtaktivitetsavvikelse
- Anomali för ett av de biologiska elementen: fullständigt blodvärde, fastande blodsocker, glykerat hemoglobin, sköldkörtelhormon (TSH), sedimentationshastighet > 8 mm, CRP-hastighet > 10 ml/L
- Allergier, intolerans eller avsky för något av de testade livsmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Normalvikt, normalbucklig
frisk ung man som presenterar en bra munhälsa annons en normalvikt
|
Samtidiga registreringar av postprandial termogenes (gasutbyte), hjärtaktivitet (EKG), tuggmuskelkontraktion (EMG) och bloduppsamling, under omväxlande perioder av icke-tuggning eller tuggning av naturliga livsmedel eller tuggummin med olika hårdhet
|
|
EXPERIMENTELL: Överviktiga, normalbuckliga
frisk ung man som uppvisar en första nivå av fetma och en god munhälsa
|
Samtidiga registreringar av postprandial termogenes (gasutbyte), hjärtaktivitet (EKG), tuggmuskelkontraktion (EMG) och bloduppsamling, under omväxlande perioder av icke-tuggning eller tuggning av naturliga livsmedel eller tuggummin med olika hårdhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på energiförbrukning genom indirekt kalorimetri
Tidsram: 1 timme 30 minuter
|
effekt av tuggning utan att svälja på energiförbrukningen (kcal/24h) hos normalviktiga och överviktiga personer.
Detta kommer att mätas med indirekt kalorimetri (Under Canopy av systemet Fitmate)
|
1 timme 30 minuter
|
|
Mått på hjärtaktivitet
Tidsram: 1 timme 30 minuter
|
effekt av tuggning utan att svälja på hjärtaktiviteten (R-R-intervall) hos normalviktiga och överviktiga personer mätt med elektrokardiogram
|
1 timme 30 minuter
|
|
Mått på tuggmuskelaktivitet
Tidsram: 1 timme 30 minuter
|
effekt av tuggning utan att svälja på tuggmuskelaktiviteten (mikrovolt hos normalviktiga och överviktiga personer mätt med elektromyografi
|
1 timme 30 minuter
|
|
Uppskattning av det hormonella svaret
Tidsram: 1 timme 30 minuter
|
effekt av tuggning utan att svälja på hormonell respons hos normalviktiga och överviktiga personer.
Detta kommer att uppskattas genom deras koncentration och deras utseendekinetik i blodutrymmet, och genom jämförelser av koncentrationsvärden med basalnivå, även uttryckt i "area under kurvan"-värden.
|
1 timme 30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekt av sensorisk information från munhålan på energiförbrukning genom indirekt kalorimetri
Tidsram: 1 timme 30 minuter
|
effekt av olika oral information som kommer från munhålan under tuggning (matens hårdhet, typ av mat...) på energiförbrukningen (kcal/24h) hos normalviktiga och överviktiga personer.
Detta kommer att mätas med indirekt kalorimetri (Under Canopy av systemet Fitmate)
|
1 timme 30 minuter
|
|
effekt av sensorisk information från munhålan på hjärtaktivitet
Tidsram: 1 timme 30 minuter
|
effekt av olika oral information som kommer från munhålan under tuggning (matens hårdhet, typ av mat...) på hjärtaktiviteten (R-R-intervall) hos normalviktiga och överviktiga personer.
Detta kommer att mätas med elektrokardiogram.
|
1 timme 30 minuter
|
|
effekt av sensorisk information från munhålan på hormonell respons
Tidsram: 1 timme 30 minuter
|
effekt av olika oral information som kommer från munhålan under tuggning (matens hårdhet, typ av mat...) på hormonell respons hos normalviktiga och överviktiga personer.
Detta kommer att uppskattas genom deras koncentration och deras utseendekinetik i blodutrymmet, och genom jämförelser av koncentrationsvärden med basalnivå, även uttryckt i "area under kurvan"-värden.
|
1 timme 30 minuter
|
|
effekt av sensorisk information från munhålan på tuggmuskelaktivitet
Tidsram: 1 timme 30 minuter
|
effekt av olika oral information som kommer från munhålan under tuggning (matens hårdhet, typ av mat...) på tuggmuskelaktiviteten (mikrovolt.s) hos normalviktiga och överviktiga personer.
Detta kommer att mätas med elektromyografi
|
1 timme 30 minuter
|
|
hjärtaktivitet under sömn mätt med elektrokardiogram
Tidsram: 8-10 timmar (natt)
|
utvärdering av det autonoma nervsystemets allmänna tonus hos normalviktiga och överviktiga personer (R-R-intervall mätt med elektrokardiogram)
|
8-10 timmar (natt)
|
|
hjärtaktivitet (frekvensanalys) under sömn mätt med elektrokardiogram
Tidsram: 8-10 timmar (natt)
|
utvärdering av det autonoma nervsystemets allmänna tonus hos normalviktiga och överviktiga personer
|
8-10 timmar (natt)
|
|
global karaktärisering av sportaktivitet
Tidsram: 4 dagar i följd
|
utvärdering av medelenergiförbrukningen i samband med fysisk aktivitet (kcal/tidsenhet) för att få en global karaktärisering av volontären.
Detta kommer att göras av appen WellBeNet som innehåller eMouv för sportaktiviteter.
|
4 dagar i följd
|
|
global karaktärisering av matval
Tidsram: 4 dagar i följd
|
utvärdering av den genomsnittliga energiförbrukningen i samband med matval och matvanor (matportion, poäng), för att få en global karaktärisering av volontären.
Detta kommer att göras av appen WellBeNet som innehåller NutriQuantic för matval
|
4 dagar i följd
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yves BOIRIE, Professor, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PHRC IR 2010 BOIRIE
- 2018-A00724-51 (ÖVRIG: ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .