Masticazione e dispendio energetico nelle persone di peso normale e obese (MASTICAL)
Coinvolgimento della masticazione nella termogenesi postprandiale tramite l'attivazione del sistema nervoso autonomo nelle persone di peso normale e obese
L'obiettivo dello studio è analizzare il ruolo specifico delle proprietà fisiche del cibo e della masticazione nel riflesso della fase cefalica della termogenesi e il coinvolgimento del sistema nervoso autonomo nell'attuazione di questo riflesso.
L'ipotesi dello studio è che la stimolazione orale suscitata dalle proprietà del cibo durante la masticazione possa generare cambiamenti nell'ampiezza di variazione della termogenesi, e che questi cambiamenti siano distinti da quelli attribuibili all'effetto termico del cibo durante la digestione.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Verrà costituito un gruppo di 12 soggetti che presentano un peso normale ed un gruppo di 12 soggetti obesi, con una buona salute generale e un buono stato dentale. Parteciperanno a 5 diverse sessioni di registrazione durante le quali saranno invitati a masticare e sputare cibi e gomme da masticare di diversa durezza. Durante le sessioni di registrazione con periodi di masticazione e non masticazione, verranno registrati gli scambi gassosi (concentrazione di O2), l'attività cardiaca (elettrocardiografia) e l'attività muscolare dei muscoli masticatori (elettromiografia). Durante una delle sessioni verranno raccolti campioni di sangue per analizzare la cinetica di comparsa di alcuni ormoni nel compartimento sanguigno durante o subito dopo la masticazione. Gli ormoni selezionati sono coinvolti nel comportamento alimentare e nella sua regolazione (grelina, peptide C, peptide YY e peptide 1 simile al glucosio). Da queste registrazioni verranno analizzati il dispendio energetico, la variabilità della frequenza cardiaca, l'intensità della contrazione dei muscoli masticatori e l'aspetto del sangue ormonale in relazione alla natura e alla durezza del cibo masticato. Poiché il bolo alimentare viene sputato dopo la masticazione (senza alcuna deglutizione = finta alimentazione), i cambiamenti osservati in queste variabili saranno direttamente attribuiti alle informazioni sensoriali provenienti dalla cavità orale durante la masticazione. La scelta alimentare e l'attività sportiva di ciascun volontario saranno prese in considerazione per confrontare i risultati ottenuti per i due gruppi (peso normale e obeso).
Il lavoro produrrà ulteriori dati ed evidenze sul contributo dei segnali orali attribuibili al cibo nella regolazione del bilancio energetico. I risultati porteranno anche maggiori conoscenze sul coinvolgimento del sistema nervoso autonomo. Il confronto dei risultati ottenuti per i due gruppi (peso normale e persone obese), porterà alcuni esiti positivi che potrebbero essere utili nella lotta all'obesità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
- Reclutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Investigatore principale:
- Yves BOIRIE, Professor
-
Sub-investigatore:
- Elodie GENTES, Dr, Specialized Assistant
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione :
19 < indice di massa corporea < 25 kg/m2 per il gruppo di peso normale 30 < indice di massa corporea < 35 kg/m2 per il gruppo di obesi Buona salute generale
Criteri di esclusione :
- attività sportiva
- Fumare nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio
- Consumo regolare di alcol (più di 4 unità/giorno)
- Farmaci che possono interferire con i risultati dello studio (beta-bloccanti, corticoidi, antinfiammatori, ormone tiroideo, insulina, antiaritmici) o che possono avere un effetto sulla salivazione o sull'attività muscolare
- Patologia orale o dentale (incluso il dolore), cure orali correnti
- Trattamento ortodontico nei 3 anni precedenti lo studio
- Aumento di peso o perdita di peso superiore al 10% negli ultimi 3 mesi
- Disturbo della tiroide
- Ipertensione
- Anomalia dell'attività cardiaca
- Anomalia per uno degli elementi biologici: emocromo completo, glicemia a digiuno, emoglobina glicata, ormone tiroideo (TSH), velocità di sedimentazione > 8 mm, velocità CRP > 10 ml/L
- Allergie, intolleranze o disgusto per uno degli alimenti testati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Peso normale, normo-dentato
giovane maschio sano che presenta una buona igiene orale e un peso normale
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Registrazioni simultanee della termogenesi postprandiale (scambio gassoso), dell'attività cardiaca (ECG), della contrazione dei muscoli masticatori (EMG) e del prelievo di sangue, durante periodi alternati di non masticazione o masticazione di cibi naturali o gomme da masticare di diversa durezza
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SPERIMENTALE: Obeso, normo-ammaccato
giovane maschio sano che presenta un primo livello di obesità e una buona salute orale
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Registrazioni simultanee della termogenesi postprandiale (scambio gassoso), dell'attività cardiaca (ECG), della contrazione dei muscoli masticatori (EMG) e del prelievo di sangue, durante periodi alternati di non masticazione o masticazione di cibi naturali o gomme da masticare di diversa durezza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura del dispendio energetico mediante calorimetria indiretta
Lasso di tempo: 1 ora e 30 minuti
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effetto della masticazione senza deglutizione sul dispendio energetico (kcal/24h) nelle persone normopeso e obese.
Questo sarà misurato mediante calorimetria indiretta (Under Canopy del sistema Fitmate)
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1 ora e 30 minuti
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Misura dell'attività cardiaca
Lasso di tempo: 1 ora e 30 minuti
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effetto della masticazione senza deglutizione sull'attività cardiaca (intervallo R-R) in persone di peso normale e obese misurate mediante elettrocardiogramma
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1 ora e 30 minuti
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Misura dell'attività dei muscoli masticatori
Lasso di tempo: 1 ora e 30 minuti
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effetto della masticazione senza deglutizione sull'attività dei muscoli masticatori (microvolt.s in persone di peso normale e obese misurate mediante elettromiografia
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1 ora e 30 minuti
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Stima della risposta ormonale
Lasso di tempo: 1 ora e 30 minuti
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effetto della masticazione senza deglutizione sulla risposta ormonale nelle persone normopeso e obese.
Questo sarà stimato dalla loro concentrazione e dalla loro cinetica di comparsa nel compartimento sanguigno, e dal confronto dei valori di concentrazione con il livello basale, espresso anche in valori di "area sotto la curva".
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1 ora e 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetto delle informazioni sensoriali dal cavo orale sul dispendio energetico mediante calorimetria indiretta
Lasso di tempo: 1 ora e 30 minuti
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effetto di varie informazioni orali provenienti dal cavo orale durante la masticazione (durezza del cibo, tipo di cibo…) sul dispendio energetico (kcal/24h) nelle persone normopeso e obese.
Questo sarà misurato mediante calorimetria indiretta (Under Canopy del sistema Fitmate)
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1 ora e 30 minuti
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effetto delle informazioni sensoriali dal cavo orale sull'attività cardiaca
Lasso di tempo: 1 ora e 30 minuti
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effetto di varie informazioni orali provenienti dal cavo orale durante la masticazione (durezza del cibo, tipo di cibo...) sull'attività cardiaca (intervallo R-R) nelle persone normopeso e obese.
Questo sarà misurato dall'elettrocardiogramma.
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1 ora e 30 minuti
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effetto delle informazioni sensoriali dal cavo orale sulla risposta ormonale
Lasso di tempo: 1 ora e 30 minuti
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effetto di varie informazioni orali provenienti dal cavo orale durante la masticazione (durezza del cibo, tipo di cibo...) sulla risposta ormonale nelle persone normopeso e obese.
Questo sarà stimato dalla loro concentrazione e dalla loro cinetica di comparsa nel compartimento sanguigno, e dal confronto dei valori di concentrazione con il livello basale, espresso anche in valori di "area sotto la curva".
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1 ora e 30 minuti
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effetto delle informazioni sensoriali provenienti dal cavo orale sull'attività dei muscoli masticatori
Lasso di tempo: 1 ora e 30 minuti
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effetto di varie informazioni orali provenienti dal cavo orale durante la masticazione (durezza del cibo, tipo di cibo...) sull'attività dei muscoli masticatori (microvolt.s) nelle persone normopeso e obese.
Questo sarà misurato dall'elettromiografia
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1 ora e 30 minuti
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attività cardiaca durante il sonno misurata dall'elettrocardiogramma
Lasso di tempo: 8-10 ore (notte)
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valutazione del tono generale del sistema nervoso autonomo in soggetti normopeso e obesi (intervallo R-R misurato mediante elettrocardiogramma)
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8-10 ore (notte)
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attività cardiaca (analisi di frequenza) durante il sonno misurata mediante elettrocardiogramma
Lasso di tempo: 8-10 ore (notte)
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valutazione del tono generale del sistema nervoso autonomo nelle persone normopeso e obese
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8-10 ore (notte)
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caratterizzazione globale dell'attività sportiva
Lasso di tempo: 4 giorni consecutivi
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valutazione del dispendio energetico medio in relazione all'attività fisica (kcal/unità di tempo) per avere una caratterizzazione globale del volontario.
A farlo sarà l'app WellBeNet che contiene eMouv per le attività sportive.
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4 giorni consecutivi
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caratterizzazione globale delle scelte alimentari
Lasso di tempo: 4 giorni consecutivi
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valutazione del dispendio energetico medio in relazione alle scelte alimentari e alle abitudini alimentari (porzione di cibo, punteggio), per avere una caratterizzazione globale del volontario.
A farlo sarà l'app WellBeNet che contiene NutriQuantic per le scelte alimentari
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4 giorni consecutivi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yves BOIRIE, Professor, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHRC IR 2010 BOIRIE
- 2018-A00724-51 (ALTRO: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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