Mastication et dépense énergétique chez les personnes de poids normal et obèses (MASTICAL)
Implication de la mastication dans la thermogenèse postprandiale via l'activation du système nerveux autonome chez les personnes de poids normal et obèses
L'objectif de l'étude est d'analyser le rôle spécifique des propriétés physiques de l'alimentation et de la mastication dans le réflexe de phase céphalique de la thermogenèse, et l'implication du système nerveux autonome dans la mise en œuvre de ce réflexe.
L'hypothèse de l'étude est que la stimulation orale induite par les propriétés alimentaires lors de la mastication peut générer des changements dans l'amplitude de variation de la thermogenèse, et que ces changements sont distincts de ceux attribuables à l'effet thermique des aliments lors de la digestion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un groupe de 12 sujets présentant un poids normal et un groupe de 12 sujets obèses, avec un bon état général et un bon état dentaire seront constitués. Ils participeront à 5 sessions d'enregistrement différentes au cours desquelles ils seront invités à mâcher et recracher des aliments et des chewing-gums de dureté différente. Pendant les sessions d'enregistrement avec des périodes de mastication et sans mastication, les échanges gazeux (concentration d'O2), l'activité cardiaque (électrocardiographie) et l'activité musculaire des muscles masticateurs (électromyographie) seront enregistrées. Des prélèvements sanguins seront effectués lors d'une des séances afin d'analyser la cinétique d'apparition de certaines hormones dans le compartiment sanguin pendant ou juste après la mastication. Les hormones sélectionnées sont impliquées dans le comportement alimentaire et sa régulation (ghréline, peptide C, peptide YY et glucose-like peptide 1). A partir de ces enregistrements, la dépense énergétique, la variabilité du rythme cardiaque, l'intensité de la contraction des muscles masticateurs, et l'apparition hormonale du sang seront analysés en lien avec la nature et la dureté des aliments mâchés. Puisque le bol alimentaire est recraché après la mastication (sans aucune déglutition = simulacre d'alimentation), les changements observés dans ces variables seront directement attribués aux informations sensorielles provenant de la cavité buccale pendant la mastication. Le choix alimentaire et l'activité sportive de chaque volontaire seront pris en compte pour comparer les résultats obtenus pour les deux groupes (poids normal et obèse).
Les travaux produiront davantage de données et de preuves sur la contribution des signaux oraux attribuables à l'alimentation dans la régulation du bilan énergétique. Les résultats apporteront également plus de connaissances sur l'implication du système nerveux autonome. La comparaison des résultats obtenus pour les deux groupes (poids normal et personnes obèses), apportera des résultats positifs qui pourraient être utiles dans la lutte contre l'obésité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, France, 63003
- Recrutement
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Chercheur principal:
- Yves BOIRIE, Professor
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Sous-enquêteur:
- Elodie GENTES, Dr, Specialized Assistant
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration :
19 < indice de masse corporelle < 25 kg/m2 pour le groupe de poids normal 30 < indice de masse corporelle < 35 kg/m2 pour le groupe obèse Bon état général
Critère d'exclusion :
- activité sportive
- Tabagisme dans les 6 mois précédant le début de l'étude
- Consommation régulière d'alcool (plus de 4 unités/jour)
- Médicaments pouvant interférer avec les résultats de l'étude (bêtabloquants, corticoïdes, anti-inflammatoires, hormone thyroïdienne, insuline, antiarythmiques) ou pouvant avoir un effet sur la salivation ou l'activité musculaire
- Pathologie buccale ou dentaire (y compris la douleur), soins bucco-dentaires actuels
- Traitement orthodontique dans les 3 ans précédant l'étude
- Prise de poids ou perte de poids de plus de 10% au cours des 3 derniers mois
- Perturbation de la thyroïde
- Hypertension artérielle
- Anomalie de l'activité cardiaque
- Anomalie pour un des éléments biologiques : formule sanguine complète, glycémie à jeun, hémoglobine glyquée, hormone thyroïdienne (TSH), vitesse de sédimentation > 8mm, taux de CRP > 10ml/L
- Allergies, intolérance ou dégoût pour l'un des aliments testés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Poids normal, normo-bosselé
jeune homme en bonne santé présentant une bonne santé bucco-dentaire et un poids normal
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Enregistrements simultanés de la thermogenèse postprandiale (échange de gaz), de l'activité cardiaque (ECG), de la contraction des muscles masticateurs (EMG) et de la collecte de sang, pendant des périodes alternées de non-mastication ou de mastication d'aliments naturels ou de chewing-gums de dureté différente
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EXPÉRIMENTAL: Obèse, normo-bosselé
jeune homme en bonne santé présentant un premier niveau d'obésité, et une bonne santé bucco-dentaire
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Enregistrements simultanés de la thermogenèse postprandiale (échange de gaz), de l'activité cardiaque (ECG), de la contraction des muscles masticateurs (EMG) et de la collecte de sang, pendant des périodes alternées de non-mastication ou de mastication d'aliments naturels ou de chewing-gums de dureté différente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la dépense énergétique par calorimétrie indirecte
Délai: 1h30
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effet de la mastication sans déglutition sur la dépense énergétique (kcal/24h) chez les personnes de poids normal et obèses.
Celle-ci sera mesurée par calorimétrie indirecte (Under Canopy du système Fitmate)
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1h30
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Mesure de l'activité cardiaque
Délai: 1h30
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effet de la mastication sans déglutition sur l'activité cardiaque (intervalle R-R) chez les personnes de poids normal et obèses mesuré par électrocardiogramme
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1h30
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Mesure de l'activité musculaire masticatrice
Délai: 1h30
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effet de la mastication sans déglutition sur l'activité musculaire masticatrice (microvolt.s chez les personnes de poids normal et obèses mesuré par électromyographie
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1h30
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Estimation de la réponse hormonale
Délai: 1h30
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effet de la mastication sans déglutition sur la réponse hormonale chez les personnes de poids normal et obèses.
Celle-ci sera estimée par leur concentration et leur cinétique d'apparition dans le compartiment sanguin, et par des comparaisons des valeurs de concentration avec le niveau de base, également exprimées en valeurs « d'aire sous la courbe ».
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1h30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effet des informations sensorielles de la cavité buccale sur la dépense énergétique par calorimétrie indirecte
Délai: 1h30
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effet de diverses informations orales provenant de la cavité buccale lors de la mastication (dureté des aliments, type d'aliments…) sur la dépense énergétique (kcal/24h) chez les personnes de poids normal et obèses.
Celle-ci sera mesurée par calorimétrie indirecte (Under Canopy du système Fitmate)
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1h30
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effet des informations sensorielles de la cavité buccale sur l'activité cardiaque
Délai: 1h30
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effet de diverses informations orales provenant de la cavité buccale lors de la mastication (dureté des aliments, type d'aliments…) sur l'activité cardiaque (intervalle R-R) chez les personnes de poids normal et obèses.
Cela sera mesuré par électrocardiogramme.
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1h30
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effet des informations sensorielles de la cavité buccale sur la réponse hormonale
Délai: 1h30
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effet de diverses informations orales provenant de la cavité buccale lors de la mastication (dureté des aliments, type d'aliments…) sur la réponse hormonale chez les personnes de poids normal et obèses.
Celle-ci sera estimée par leur concentration et leur cinétique d'apparition dans le compartiment sanguin, et par des comparaisons des valeurs de concentration avec le niveau de base, également exprimées en valeurs « d'aire sous la courbe ».
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1h30
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effet des informations sensorielles de la cavité buccale sur l'activité des muscles masticateurs
Délai: 1h30
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effet de diverses informations orales provenant de la cavité buccale lors de la mastication (dureté des aliments, type d'aliments…) sur l'activité musculaire masticatrice (microvolt.s) chez les personnes de poids normal et obèses.
Elle sera mesurée par électromyographie
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1h30
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activité cardiaque pendant le sommeil mesurée par électrocardiogramme
Délai: 8-10 heures (nuit)
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évaluation du tonus général du système nerveux autonome chez les personnes de poids normal et obèses (intervalle R-R mesuré par électrocardiogramme)
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8-10 heures (nuit)
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activité cardiaque (analyse de fréquence) pendant le sommeil mesurée par électrocardiogramme
Délai: 8-10 heures (nuit)
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évaluation du tonus général du système nerveux autonome chez les personnes de poids normal et obèses
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8-10 heures (nuit)
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caractérisation globale de l'activité sportive
Délai: 4 jours consécutifs
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évaluation de la dépense énergétique moyenne en lien avec l'activité physique (kcal/unité de temps) pour avoir une caractérisation globale du volontaire.
Cela sera fait par l'application WellBeNet qui contient des eMouv pour les activités sportives.
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4 jours consécutifs
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caractérisation globale des choix alimentaires
Délai: 4 jours consécutifs
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évaluation de la dépense énergétique moyenne en lien avec les choix alimentaires et les habitudes alimentaires (portion alimentaire, score), pour avoir une caractérisation globale du volontaire.
Cela sera fait par l'application WellBeNet qui contient NutriQuantic pour les choix alimentaires
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4 jours consécutifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yves BOIRIE, Professor, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRC IR 2010 BOIRIE
- 2018-A00724-51 (AUTRE: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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