Kauen und Energieverbrauch bei normalgewichtigen und adipösen Menschen (MASTICAL)
Kaubeteiligung an der postprandialen Thermogenese über die Aktivierung des autonomen Nervensystems bei normalgewichtigen und adipösen Menschen
Das Ziel der Studie ist es, die spezifische Rolle der physikalischen Eigenschaften von Nahrung und Kauen im Reflex der cephalischen Phase der Thermogenese und die Beteiligung des autonomen Nervensystems an der Umsetzung dieses Reflexes zu analysieren.
Die Hypothese der Studie ist, dass eine orale Stimulation, die durch Nahrungseigenschaften während des Kauens hervorgerufen wird, Veränderungen in der Variationsbreite der Thermogenese hervorrufen kann, und dass sich diese Veränderungen von denen unterscheiden, die der thermischen Wirkung von Nahrung während der Verdauung zuzuschreiben sind.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine Gruppe von 12 Personen mit normalem Gewicht und eine Gruppe von 12 fettleibigen Personen mit gutem Allgemeinzustand und gutem Zahnzustand gebildet. Sie werden an 5 verschiedenen Aufnahmesitzungen teilnehmen, in denen sie aufgefordert werden, Lebensmittel und Kaugummis unterschiedlicher Härte zu kauen und auszuspucken. Während der Aufzeichnungssitzungen mit Kau- und Nichtkauperioden werden der Gasaustausch (O2-Konzentration), die Herzaktivität (Elektrokardiographie) und die Muskelaktivität der Kaumuskulatur (Elektromyographie) aufgezeichnet. Während einer der Sitzungen werden Blutproben entnommen, um die Kinetik des Auftretens einiger Hormone im Blutkompartiment während oder kurz nach dem Kauen zu analysieren. Die ausgewählten Hormone sind am Essverhalten und seiner Regulation beteiligt (Ghrelin, Peptid C, Peptid YY und Glucose-like Peptid 1). Aus diesen Aufzeichnungen werden der Energieverbrauch, die Herzfrequenzvariabilität, die Intensität der Kaumuskelkontraktion und das Aussehen des Hormonbluts in Verbindung mit der Art und Härte der gekauten Nahrung analysiert. Da der Nahrungsbolus nach dem Kauen (ohne Schlucken = Scheinfütterung) ausgespuckt wird, werden die beobachteten Änderungen dieser Variablen direkt sensorischen Informationen zugeschrieben, die während des Kauens aus der Mundhöhle kommen. Die Wahl der Ernährung und die sportliche Aktivität jedes Freiwilligen werden berücksichtigt, um die Ergebnisse zu vergleichen, die für die beiden Gruppen (normalgewichtig und fettleibig) erzielt wurden.
Die Arbeit wird weitere Daten und Beweise zum Beitrag oraler Signale liefern, die der Nahrung bei der Regulierung des Energiehaushalts zuzuschreiben sind. Die Ergebnisse werden auch mehr Wissen über die Beteiligung des autonomen Nervensystems bringen. Der Vergleich der für die beiden Gruppen (normalgewichtige und fettleibige Personen) erzielten Ergebnisse wird einige positive Ergebnisse bringen, die im Kampf gegen Fettleibigkeit nützlich sein könnten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankreich, 63003
- Rekrutierung
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Hauptermittler:
- Yves BOIRIE, Professor
-
Unterermittler:
- Elodie GENTES, Dr, Specialized Assistant
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien :
19 < Body-Mass-Index < 25 kg/m2 für die Normalgewichtsgruppe 30 < Body-Mass-Index < 35 kg/m2 für die adipöse Gruppe Gute allgemeine Gesundheit
Ausschlusskriterien :
- sportliche Aktivität
- Rauchen in den 6 Monaten vor Studienbeginn
- Regelmäßiger Alkoholkonsum (mehr als 4 Einheiten/Tag)
- Medikamente, die die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen können (Betablocker, Kortikoide, Entzündungshemmer, Schilddrüsenhormone, Insulin, Antiarrhythmika) oder die den Speichelfluss oder die Muskelaktivität beeinflussen können
- Mund- oder Zahnpathologie (einschließlich Schmerzen), aktuelle Mundpflege
- Kieferorthopädische Behandlung in den 3 Jahren vor dem Studium
- Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust von mehr als 10 % in den letzten 3 Monaten
- Schilddrüsenstörung
- Bluthochdruck
- Anomalie der Herzaktivität
- Anomalie für eines der biologischen Elemente: vollständiges Blutbild, Nüchternblutzucker, glykiertes Hämoglobin, Schilddrüsenhormon (TSH), Sedimentationsrate > 8 mm, CRP-Rate > 10 ml/l
- Allergien, Unverträglichkeit oder Ekel gegenüber einem der getesteten Lebensmittel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Normales Gewicht, normal verbeult
Gesunder junger Mann mit guter Mundgesundheit und normalem Gewicht
|
Gleichzeitige Aufzeichnung der postprandialen Thermogenese (Gasaustausch), der Herzaktivität (EKG), der Kontraktion der Kaumuskulatur (EMG) und der Blutentnahme während abwechselnder Perioden ohne Kauen oder Kauen von natürlichen Lebensmitteln oder Kaugummis unterschiedlicher Härte
|
|
EXPERIMENTAL: Fettleibig, normal verbeult
gesunder junger Mann mit einem ersten Grad an Fettleibigkeit und einer guten Mundgesundheit
|
Gleichzeitige Aufzeichnung der postprandialen Thermogenese (Gasaustausch), der Herzaktivität (EKG), der Kontraktion der Kaumuskulatur (EMG) und der Blutentnahme während abwechselnder Perioden ohne Kauen oder Kauen von natürlichen Lebensmitteln oder Kaugummis unterschiedlicher Härte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung des Energieverbrauchs durch indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: 1 Stunde 30 Minuten
|
Wirkung des Kauens ohne Schlucken auf den Energieverbrauch (kcal/24h) bei normalgewichtigen und adipösen Menschen.
Dies wird durch indirekte Kalorimetrie gemessen (Under Canopy des Systems Fitmate)
|
1 Stunde 30 Minuten
|
|
Messung der Herzaktivität
Zeitfenster: 1 Stunde 30 Minuten
|
Wirkung des Kauens ohne Schlucken auf die Herzaktivität (R-R-Intervall) bei normalgewichtigen und adipösen Personen, gemessen mittels Elektrokardiogramm
|
1 Stunde 30 Minuten
|
|
Maß für die Aktivität der Kaumuskulatur
Zeitfenster: 1 Stunde 30 Minuten
|
Wirkung des Kauens ohne Schlucken auf die Aktivität der Kaumuskulatur (Mikrovolt bei normalgewichtigen und adipösen Menschen, gemessen durch Elektromyographie).
|
1 Stunde 30 Minuten
|
|
Schätzung der hormonellen Reaktion
Zeitfenster: 1 Stunde 30 Minuten
|
Wirkung des Kauens ohne Schlucken auf die hormonelle Reaktion bei normalgewichtigen und adipösen Menschen.
Dies wird durch ihre Konzentration und ihre Kinetik des Auftretens im Blutkompartiment und durch Vergleiche der Konzentrationswerte mit dem Basalspiegel, auch ausgedrückt in "Fläche unter der Kurve"-Werten, abgeschätzt.
|
1 Stunde 30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wirkung sensorischer Informationen aus der Mundhöhle auf den Energieverbrauch durch indirekte Kalorimetrie
Zeitfenster: 1 Stunde 30 Minuten
|
Wirkung verschiedener oraler Informationen aus der Mundhöhle während des Kauens (Nahrungshärte, Art der Nahrung…) auf den Energieverbrauch (kcal/24h) bei normalgewichtigen und adipösen Menschen.
Dies wird durch indirekte Kalorimetrie gemessen (Under Canopy des Systems Fitmate)
|
1 Stunde 30 Minuten
|
|
Wirkung sensorischer Informationen aus der Mundhöhle auf die Herzaktivität
Zeitfenster: 1 Stunde 30 Minuten
|
Auswirkung verschiedener oraler Informationen aus der Mundhöhle während des Kauens (Nahrungshärte, Art der Nahrung…) auf die Herzaktivität (R-R-Intervall) bei normalgewichtigen und adipösen Menschen.
Dies wird per Elektrokardiogramm gemessen.
|
1 Stunde 30 Minuten
|
|
Wirkung sensorischer Informationen aus der Mundhöhle auf die hormonelle Reaktion
Zeitfenster: 1 Stunde 30 Minuten
|
Wirkung verschiedener oraler Informationen aus der Mundhöhle während des Kauens (Nahrungshärte, Art der Nahrung…) auf die hormonelle Reaktion bei normalgewichtigen und adipösen Menschen.
Dies wird durch ihre Konzentration und ihre Kinetik des Auftretens im Blutkompartiment und durch Vergleiche der Konzentrationswerte mit dem Basalspiegel, auch ausgedrückt in "Fläche unter der Kurve"-Werten, abgeschätzt.
|
1 Stunde 30 Minuten
|
|
Wirkung sensorischer Informationen aus der Mundhöhle auf die Aktivität der Kaumuskulatur
Zeitfenster: 1 Stunde 30 Minuten
|
Wirkung verschiedener oraler Informationen aus der Mundhöhle während des Kauens (Nahrungshärte, Art der Nahrung…) auf die Aktivität der Kaumuskulatur (Mikrovolt.s) bei normalgewichtigen und adipösen Menschen.
Dies wird durch Elektromyographie gemessen
|
1 Stunde 30 Minuten
|
|
Herzaktivität im Schlaf gemessen durch Elektrokardiogramm
Zeitfenster: 8-10 Stunden (Nacht)
|
Bewertung des allgemeinen Tonus des vegetativen Nervensystems bei normalgewichtigen und adipösen Menschen (R-R-Intervall gemessen durch Elektrokardiogramm)
|
8-10 Stunden (Nacht)
|
|
Herzaktivität (Frequenzanalyse) im Schlaf gemessen per Elektrokardiogramm
Zeitfenster: 8-10 Stunden (Nacht)
|
Beurteilung des allgemeinen Tonus des vegetativen Nervensystems bei normalgewichtigen und adipösen Menschen
|
8-10 Stunden (Nacht)
|
|
globale Charakterisierung sportlicher Aktivität
Zeitfenster: 4 aufeinanderfolgende Tage
|
Auswertung des mittleren Energieverbrauchs in Verbindung mit körperlicher Aktivität (kcal/Zeiteinheit) zur globalen Charakterisierung des Probanden.
Dies geschieht durch die App WellBeNet, die eMouv für sportliche Aktivitäten enthält.
|
4 aufeinanderfolgende Tage
|
|
globale Charakterisierung der Lebensmittelauswahl
Zeitfenster: 4 aufeinanderfolgende Tage
|
Auswertung des mittleren Energieverbrauchs in Verbindung mit Ernährungswahl und Ernährungsgewohnheiten (Essensportion, Score), um den Probanden global zu charakterisieren.
Dies wird von der App WellBeNet durchgeführt, die NutriQuantic für die Lebensmittelauswahl enthält
|
4 aufeinanderfolgende Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yves BOIRIE, Professor, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PHRC IR 2010 BOIRIE
- 2018-A00724-51 (ANDERE: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ernährung
-
Duke UniversityAbgeschlossenBehandlung und Vorbeugung von Anämie nach Verabreichung von Gudness Nutrition BarIndien
Klinische Studien zur Kauen
-
University of HaifaAbgeschlossenGesundes Altern | Geschlecht | Schluckstörung