Pureskelu ja energiankulutus normaalipainoisilla ja lihavilla ihmisillä (MASTICAL)
Purelun osallistuminen aterian jälkeiseen termogeneesiin autonomisen hermoston aktivoinnin kautta normaalipainoisilla ja lihavilla ihmisillä
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida ruoan ja puremisen fysikaalisten ominaisuuksien erityistä roolia termogeneesin päävaiherefleksissä sekä autonomisen hermoston osallistumista tämän refleksin toteuttamiseen.
Tutkimuksen hypoteesi on, että pureskelun aikana ruoan ominaisuuksien aiheuttama oraalinen stimulaatio voi aiheuttaa muutoksia termogeneesin vaihtelun amplitudissa ja että nämä muutokset eroavat ruuan lämpövaikutuksista ruoansulatuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Muodostetaan 12 normaalipainoisen henkilön ryhmä ja 12 lihavan henkilön ryhmä, joilla on hyvä yleisterveys ja hyvä hampaiden tila. He osallistuvat viiteen eri äänitysistuntoon, joiden aikana heidät kutsutaan pureskelemaan ja sylkemään eri kovuuden ruokia ja purukumeja. Tallennusistuntojen aikana, joissa on pureskelu- ja puristamattomuusjaksot, tallennetaan kaasunvaihto (O2-pitoisuus), sydämen toiminta (sähkökardiografia) ja pureskelulihasten lihastoiminta (elektromyografia). Verinäytteitä kerätään yhden istunnon aikana joidenkin hormonien esiintymisen kinetiikkaa analysoimiseksi veriosastossa puremisen aikana tai juuri sen jälkeen. Valitut hormonit osallistuvat syömiskäyttäytymiseen ja sen säätelyyn (greliini, peptidi C, peptidi YY ja glukoosin kaltainen peptidi 1). Näistä tallennuksista analysoidaan energiankulutusta, sykkeen vaihtelua, pureskelulihaksen supistuksen voimakkuutta ja hormoniveren ulkonäköä pureskelun luonteen ja kovuuden perusteella. Koska ruokabolus syljetään puremisen jälkeen (ilman nielemistä = valeruokinta), näissä muuttujissa havaitut muutokset johtuvat suoraan suuontelosta puremisen aikana tulevasta aistinvaraisesta tiedosta. Jokaisen vapaaehtoisen ruokavalinta ja urheiluaktiviteetit otetaan huomioon kahden ryhmän (normaalipainoinen ja lihava) tulosten vertailussa.
Työ tuottaa lisää tietoa ja näyttöä ruoasta johtuvien suullisten signaalien osuudesta energiatasapainon säätelyssä. Tulokset tuovat myös lisää tietoa autonomisen hermoston osallisuudesta. Kahden ryhmän (normaalipainoiset ja lihavat ihmiset) saatujen tulosten vertailu tuo joitakin myönteisiä tuloksia, jotka voivat olla hyödyllisiä liikalihavuuden torjunnassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Päätutkija:
- Yves BOIRIE, Professor
-
Alatutkija:
- Elodie GENTES, Dr, Specialized Assistant
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
19 < painoindeksi < 25 kg/m2 normaalipainoisella ryhmällä 30 < painoindeksi < 35 kg/m2 lihavilla ryhmällä Hyvä yleinen terveys
Poissulkemiskriteerit:
- urheilutoimintaa
- Tupakointi 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
- Säännöllinen alkoholin kulutus (yli 4 yksikköä/päivä)
- Lääkkeet, jotka voivat häiritä tutkimuksen tuloksia (beetasalpaajat, kortikoidit, tulehduskipulääkkeet, kilpirauhashormoni, insuliini, rytmihäiriölääkkeet) tai joilla voi olla vaikutusta syljeneritykseen tai lihastoimintaan
- Suun tai hampaiden patologia (mukaan lukien kipu), nykyinen suun hoito
- Oikomishoito 3 vuotta ennen tutkimusta
- Painonnousu tai painonpudotus yli 10 % viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Kilpirauhasen toimintahäiriö
- Korkea verenpaine
- Sydämen toimintahäiriö
- Yhden biologisen alkuaineen poikkeama: täydellinen verenkuva, paastoveren glukoosi, glykoitunut hemoglobiini, kilpirauhashormoni (TSH), sedimentaationopeus > 8 mm, CRP > 10 ml/l
- Allergia, intoleranssi tai inho jotakin testattua ruokaa kohtaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Normaalipainoinen, normaalipainoinen
terve nuori mies, jolla on hyvä suun terveys ja normaalipainoinen
|
Samanaikaiset tallenteet aterian jälkeisestä termogeneesistä (kaasunvaihto), sydämen aktiivisuudesta (EKG), puremislihaksen supistuksesta (EMG) ja veren keräämisestä vuorotellen luonnollisten ruokien tai erikovien purukumien pureskelu- tai puristuskiellon aikana
|
|
KOKEELLISTA: Lihava, normolommoinen
terve nuori mies, jolla on ensiluokkainen liikalihavuus ja hyvä suun terveys
|
Samanaikaiset tallenteet aterian jälkeisestä termogeneesistä (kaasunvaihto), sydämen aktiivisuudesta (EKG), puremislihaksen supistuksesta (EMG) ja veren keräämisestä vuorotellen luonnollisten ruokien tai erikovien purukumien pureskelu- tai puristuskiellon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulutuksen mittaus epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: 1 tunti 30 minuuttia
|
nielemättä pureskelun vaikutus energiankulutukseen (kcal/24h) normaalipainoisilla ja lihavilla ihmisillä.
Tämä mitataan epäsuoralla kalorimetrialla (Fitmate-järjestelmän katoksen alla)
|
1 tunti 30 minuuttia
|
|
Sydämen toiminnan mittaus
Aikaikkuna: 1 tunti 30 minuuttia
|
ilman nielemisen puremisen vaikutus sydämen toimintaan (R-R-väli) normaalipainoisilla ja lihavilla ihmisillä mitattuna EKG:lla
|
1 tunti 30 minuuttia
|
|
Pureskelulihasten aktiivisuuden mittaus
Aikaikkuna: 1 tunti 30 minuuttia
|
pureskelun ilman nielemistä vaikutus puremislihasten toimintaan (mikrovoltit normaalipainoisilla ja lihavilla ihmisillä mitattuna elektromyografialla
|
1 tunti 30 minuuttia
|
|
Arvio hormonaalisesta vasteesta
Aikaikkuna: 1 tunti 30 minuuttia
|
nielemättä pureskelun vaikutus hormonaaliseen vasteeseen normaalipainoisilla ja lihavilla ihmisillä.
Tämä arvioidaan niiden pitoisuuden ja veriosastossa esiintymisen kineetiikan perusteella sekä pitoisuusarvojen vertailulla perustasoon, joka ilmaistaan myös "käyrän alla olevan alueen" arvoina.
|
1 tunti 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suuontelon sensorisen tiedon vaikutus energiankulutukseen epäsuoralla kalorimetrialla
Aikaikkuna: 1 tunti 30 minuuttia
|
suuontelosta puremisen aikana tulevan eri suun tiedon (ruoan kovuus, ruoan tyyppi…) vaikutus energiankulutukseen (kcal/24h) normaalipainoisilla ja lihavilla ihmisillä.
Tämä mitataan epäsuoralla kalorimetrialla (Fitmate-järjestelmän katoksen alla)
|
1 tunti 30 minuuttia
|
|
suuontelon aistitietojen vaikutus sydämen toimintaan
Aikaikkuna: 1 tunti 30 minuuttia
|
suuontelosta puremisen aikana tulevan eri suun tiedon (ruoan kovuus, ruoan tyyppi…) vaikutus sydämen toimintaan (R-R-väli) normaalipainoisilla ja lihavilla ihmisillä.
Tämä mitataan elektrokardiogrammilla.
|
1 tunti 30 minuuttia
|
|
suuontelon aistitietojen vaikutus hormonaaliseen vasteeseen
Aikaikkuna: 1 tunti 30 minuuttia
|
suuontelosta puremisen aikana tulevan eri suun tiedon (ruoan kovuus, ruoan tyyppi…) vaikutus hormonaaliseen vasteeseen normaalipainoisilla ja lihavilla ihmisillä.
Tämä arvioidaan niiden pitoisuuden ja veriosastossa esiintymisen kineetiikan perusteella sekä pitoisuusarvojen vertailulla perustasoon, joka ilmaistaan myös "käyrän alla olevan alueen" arvoina.
|
1 tunti 30 minuuttia
|
|
suuontelon aistitietojen vaikutus puremislihasten toimintaan
Aikaikkuna: 1 tunti 30 minuuttia
|
suuontelosta puremisen aikana tulevan eri suun tiedon (ruoan kovuus, ruoan tyyppi…) vaikutus puremislihasten toimintaan (mikrovoltti.s) normaalipainoisilla ja lihavilla ihmisillä.
Tämä mitataan elektromyografialla
|
1 tunti 30 minuuttia
|
|
sydämen toiminta nukkuessa mitattuna EKG:lla
Aikaikkuna: 8-10 tuntia (yö)
|
autonomisen hermoston yleisen tonuksen arviointi normaalipainoisilla ja lihavilla ihmisillä (R-R-väli mitattuna EKG:lla)
|
8-10 tuntia (yö)
|
|
sydämen toiminta (taajuusanalyysi) nukkuessa mitattuna EKG:lla
Aikaikkuna: 8-10 tuntia (yö)
|
autonomisen hermoston yleisen tonuksen arviointi normaalipainoisilla ja lihavilla ihmisillä
|
8-10 tuntia (yö)
|
|
urheilutoiminnan globaali luonnehdinta
Aikaikkuna: 4 peräkkäistä päivää
|
keskimääräisen energiankulutuksen arviointi fyysisen aktiivisuuden yhteydessä (kcal/aikayksikkö) vapaaehtoisen yleiskuvan saamiseksi.
Tämän tekee WellBeNet-sovellus, joka sisältää eMouvin urheilutoimintaan.
|
4 peräkkäistä päivää
|
|
ruokavalintojen globaali luonnehdinta
Aikaikkuna: 4 peräkkäistä päivää
|
keskimääräisen energiankulutuksen arviointi suhteessa ruokavalintoihin ja ruokailutottumuksiin (ruokaannos, pisteet) vapaaehtoisen globaalin luonnehdinnan saamiseksi.
Tämän tekee WellBeNet-sovellus, joka sisältää NutriQuanticin ruokavalintoihin
|
4 peräkkäistä päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yves BOIRIE, Professor, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRC IR 2010 BOIRIE
- 2018-A00724-51 (MUUTA: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .