糖尿病前期的运动训练和代谢灵活性
2023年11月1日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
运动训练计划对老年糖尿病前期代谢灵活性的影响
该研究的目的是确定为期 6 周的运动训练计划是否能促进老年糖尿病前期成年人运动诱导的代谢灵活性，即转换能量燃料来源的能力。
研究概览
详细说明
这是研究者发起的单组干预试验。 所有参与者都将接受为期 6 周的运动训练计划，并在训练计划前后进行测试。 在临床研究单位的三个测试阶段中的每一个阶段之前，将为参与者提供 3 天的高脂肪饮食。 所有同意参加的人都将接受同样的干预。
本提案的目的是研究为期 6 周的中等强度步行训练计划对患有前驱糖尿病的老年人运动诱导的脂质代谢灵活性的影响。 研究调查人员将寻求确定高脂肪饮食后运动诱导的脂质氧化是否在受过训练的个体中相对于他们的基线有所增加。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27105
- Department of Health and Exercise Science Clinical Research Center
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest Baptist Medical Center Clinical Research Unit
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥60岁
- 训练计划开始前久坐不动（自我报告：每周锻炼时间不超过 1 天，锻炼时间少于 30 分钟）
- 糖尿病前期（首次筛查时测量：HbA1c = 5.7-6.5%）
- 必须能够获取和食用研究提供的食物
- 愿意提供知情同意并参与干预
- 必须获得访问和干预培训课程的交通工具
- 自我报告没有参与适度运动训练计划或运动测试程序的禁忌症
排除标准：
- 自我报告的代谢或慢性疾病诊断，如心血管疾病、糖尿病、慢性阻塞性肺病，或运动障碍，如帕金森氏病、共济失调、亨廷顿氏舞蹈病
- 当前或近期（<12 个月）的癌症治疗
- 体重指数 <18.5 或 >/30.0 kg/m2
- 烟草使用者
- 研究期间发热或慢性感染
- 厌恶测试程序
- 高血压、甲亢、甲减
- 不愿意在研究测试期间放弃摄入咖啡因
- 不愿在测试期间保留影响代谢率的药物
- 身体活动（每周超过 1 天，每天 >30 分钟）
- 指示心脏损伤或跑步机测试禁忌症的心电图
- 对任何研究提供的食物过敏或不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动训练组
所有 20 名参与者都将被分配到该组。
这些人将参加为期 6 周的适度监督有氧运动训练计划。
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在研究人员的监督下，参与者将在健康与运动科学临床研究中心每周 3 至 5 天以 50% 的心率储备 (HRR) 步行，持续 6 周。
在进行次极量运动测试访问之前，将为所有参与者提供 3 天的标准化等能量高脂肪饮食（20% 的卡路里来自碳水化合物，65% 的脂肪；15% 的蛋白质）以促进脂质氧化。
膳食将由维克森林浸信会健康中心的临床研究部门准备和提供。
参与者将在测试访问前 4 天领取 3 天的食物和零食。
在访问前的 3 天里，参与者将食用提供的食物并完成合规性评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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代谢率基线
大体时间：基线
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代谢率将使用间接量热计通过气体交换来测量。
对于我们监测气体交换的第一次（基线测试）和第二次（后续测试 1）时间，参与者将在运动前完成的分级运动测试 #1 确定的最大耗氧量的 50% 的工作量下运动 20 分钟培训计划。
第三次（跟进测试 2），参与者将在运动训练计划后进行的分级运动测试 #2 所确定的产生 50% 耗氧量的工作量下运动 20 分钟。
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基线
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运动训练计划后 6 周的代谢率
大体时间：6周运动训练计划
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代谢率将使用间接量热计通过气体交换来测量。
对于我们监测气体交换的第一次（基线测试）和第二次（后续测试 1）时间，参与者将在运动前完成的分级运动测试 #1 确定的最大耗氧量的 50% 的工作量下运动 20 分钟培训计划。
第三次（跟进测试 2），参与者将在运动训练计划后进行的分级运动测试 #2 所确定的产生 50% 耗氧量的工作量下运动 20 分钟。
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6周运动训练计划
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采血_乳酸基线
大体时间：基线
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在基线和后续测试访问时，每次访问（时间 0、5、10、15、20 和 50）将获得 6 个血样用于乳酸测量。
在测量气体交换时会抽血。
在每个时间点通过导管抽取 1 茶匙血液。
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基线
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采血_乳酸跟进1
大体时间：6周运动训练计划
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在基线和后续测试访问时，每次访问（时间 0、5、10、15、20 和 50）将获得 6 个血样用于乳酸测量。
在测量气体交换时会抽血。
在每个时间点通过导管抽取 1 茶匙血液。
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6周运动训练计划
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采血_乳酸跟进2
大体时间：后续测试 1 后 3-10 天
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在基线和后续测试访问时，每次访问（时间 0、5、10、15、20 和 50）将获得 6 个血样用于乳酸测量。
在测量气体交换时会抽血。
在每个时间点通过导管抽取 1 茶匙血液。
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后续测试 1 后 3-10 天
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采血_血糖基线
大体时间：基线
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在基线和后续测试访问时，每次访问（时间 0、5、10、15、20 和 50）将获得 6 个血液样本用于葡萄糖测量。
在测量气体交换时会抽血。
在每个时间点通过导管抽取 1 茶匙血液。
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基线
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采血_血糖跟进1
大体时间：6周运动训练计划
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在基线和后续测试访视时，每次访视（时间 0、5、10、15、20 和 50）将获得 6 个血样用于葡萄糖测量。
在测量气体交换时会抽血。
在每个时间点通过导管抽取 1 茶匙血液。
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6周运动训练计划
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采血_血糖跟进2
大体时间：后续测试 1 后 3-10 天
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在基线和后续测试访视时，每次访视（时间 0、5、10、15、20 和 50）将获得 6 个血样用于葡萄糖测量。
在测量气体交换时会抽血。
在每个时间点通过导管抽取 1 茶匙血液。
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后续测试 1 后 3-10 天
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采血_非酯化脂肪酸
大体时间：基线
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在基线和后续测试访视时，每次访视（时间 0、5、10、15、20 和 50）将获得 6 个血样用于非酯化脂肪酸的测量。
在测量气体交换时会抽血。
在每个时间点通过导管抽取 1 茶匙血液。
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基线
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采血_非酯化脂肪酸跟进1
大体时间：6周运动训练计划
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在基线和后续测试访视时，每次访视（时间 0、5、10、15、20 和 50）将获得 6 个血样用于非酯化脂肪酸的测量。
在测量气体交换时会抽血。
在每个时间点通过导管抽取 1 茶匙血液。
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6周运动训练计划
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采血_非酯化脂肪酸跟进2
大体时间：后续测试 1 后 3-10 天
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在基线和后续测试访视时，每次访视（时间 0、5、10、15、20 和 50）将获得 6 个血样用于非酯化脂肪酸的测量。
在测量气体交换时会抽血。
在每个时间点通过导管抽取 1 茶匙血液。
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后续测试 1 后 3-10 天
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采血_胰岛素
大体时间：基线
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在基线和后续测试访问时，每次访问（时间 0、5、10、15、20 和 50）将获得 6 个血样用于胰岛素测量。
在测量气体交换时会抽血。
在每个时间点通过导管抽取 1 茶匙血液。
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基线
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采血_胰岛素跟进1
大体时间：6周运动训练计划
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在基线和后续测试访问时，每次访问（时间 0、5、10、15、20 和 50）将获得 6 个血样用于胰岛素测量。
在测量气体交换时会抽血。
在每个时间点通过导管抽取 1 茶匙血液。
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6周运动训练计划
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采血_胰岛素跟进2
大体时间：后续测试 1 后 3-10 天
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在基线和后续测试访问时，每次访问（时间 0、5、10、15、20 和 50）将获得 6 个血样用于胰岛素测量。
在测量气体交换时会抽血。
在每个时间点通过导管抽取 1 茶匙血液。
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后续测试 1 后 3-10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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VO2峰值
大体时间：基线（运动前训练）
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评估心血管健康的黄金标准是在分级运动测试期间根据耗氧量峰值 (VO2peak) 和跑步机时间确定的运动能力。
将对每位参与者执行医生监督的个性化斜坡跑步机协议。
在此协议中，参与者根据他们的舒适度和健康状况以轻快的速度行走。
对于身体素质较低的人，等级将以 1%/分钟的速度提高，而对于身体素质较高的人，成绩将以 2%/分钟的速度提高。
跑步机测试将根据美国运动医学会 (ACSM, 2014) 制定的指南进行，以评估受试者对运动的心血管反应。
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基线（运动前训练）
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VO2峰值
大体时间：6周（运动后训练）
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评估心血管健康的黄金标准是在分级运动测试期间根据耗氧量峰值 (VO2peak) 和跑步机时间确定的运动能力。
将对每位参与者执行医生监督的个性化斜坡跑步机协议。
在此协议中，参与者根据自己的舒适度和健康状况以轻快的速度行走。
对于身体素质较低的人，等级将以 1%/分钟的速度提高，而对于身体素质较高的人，成绩将以 2%/分钟的速度提高。
跑步机测试将根据美国运动医学会 (ACSM, 2014) 制定的指南进行，以评估受试者对运动的心血管反应。
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6周（运动后训练）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gary Miller, PhD、Wake Forest Department of Health and Exercise Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月29日
初级完成 (实际的)
2022年8月17日
研究完成 (实际的)
2022年8月17日
研究注册日期
首次提交
2019年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月8日
首次发布 (实际的)
2019年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月1日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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