Entrenamiento físico y flexibilidad metabólica en prediabetes
1 de noviembre de 2023 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El efecto de un programa de entrenamiento físico sobre la flexibilidad metabólica en adultos mayores con prediabetes
El propósito del estudio es determinar si un programa de entrenamiento físico de 6 semanas promueve la flexibilidad metabólica inducida por el ejercicio, es decir, la capacidad de cambiar las fuentes de combustible por energía, en adultos mayores prediabéticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un ensayo de intervención de un solo grupo iniciado por un investigador. Todos los participantes recibirán un programa de entrenamiento de ejercicios de 6 semanas con pruebas antes y después del programa de entrenamiento. Los participantes recibirán 3 días de una dieta alta en grasas antes de cada una de las tres sesiones de prueba en la Unidad de Investigación Clínica. Todos los que accedan a participar se someterán a la misma intervención.
El objetivo de esta propuesta es estudiar el impacto de un programa de entrenamiento de caminata de intensidad moderada de 6 semanas sobre la flexibilidad metabólica lipídica inducida por el ejercicio en adultos mayores con prediabetes. Los investigadores del estudio buscarán determinar si la oxidación de lípidos inducida por el ejercicio después de una dieta alta en grasas aumenta en individuos entrenados en relación con su línea de base.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27105
- Department of Health and Exercise Science Clinical Research Center
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center Clinical Research Unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥60 años de edad
- Sedentario previo al inicio del programa de entrenamiento (auto-reportado: menos de 30 minutos de ejercicio por no más de 1 día a la semana)
- Prediabetes (medida en la primera selección: HbA1c = 5,7-6,5 %)
- Debe poder recoger y consumir los alimentos proporcionados por el estudio.
- Voluntad de dar su consentimiento informado y participar en la intervención
- Debe obtener transporte para visitas y sesiones de capacitación de intervención
- Sin contraindicaciones para la participación en un programa de entrenamiento de ejercicio moderado o procedimientos de prueba de ejercicio por autoinforme
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico autoinformado de una enfermedad metabólica o crónica, como enfermedad cardiovascular, diabetes, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o trastornos del movimiento, como enfermedad de Parkinson, ataxia, enfermedad de Huntington
- Tratamiento actual o reciente (<12 meses) para el cáncer
- Índice de masa corporal <18,5 o >/30,0 kg/m2
- Usuarios de tabaco
- Infección febril o crónica dentro del período de estudio
- Aversión a los procedimientos de prueba.
- Hipertensión, hipertiroidismo, hipotiroidismo
- No está dispuesto a abstenerse de ingerir cafeína durante los períodos de prueba del estudio
- No está dispuesto a retener medicamentos que afectan la tasa metabólica durante los períodos de prueba
- Físicamente activo (>30 minutos por día en más de 1 día por semana)
- ECG que indican lesión cardíaca o contraindicaciones para la prueba en cinta rodante
- Alérgico o intolerante a cualquier alimento proporcionado por el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de ejercicios
Los 20 participantes serán asignados a este brazo.
Estos individuos participarán en 6 semanas de un programa de entrenamiento de ejercicio aeróbico supervisado moderado.
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Los participantes caminarán al 50% de la Reserva de Frecuencia Cardíaca (HRR) de 3 a 5 días a la semana durante 6 semanas en el Centro de Investigación Clínica del Departamento de Salud y Ciencias del Ejercicio bajo la supervisión del personal del estudio.
Antes de las visitas de prueba de ejercicio submáximo, todos los participantes recibirán 3 días de una dieta alta en grasas isoenergética estandarizada (20 % de kcal de carbohidratos, 65 % de grasas, 15 % de proteínas) para promover la oxidación de lípidos.
Las comidas serán preparadas y proporcionadas por la Unidad de Investigación Clínica de Wake Forest Baptist Health.
Los participantes recogerán alimentos y refrigerios para 3 días 4 días antes de la visita de prueba.
Durante los 3 días previos a la visita, los participantes comerán los alimentos provistos y completarán una evaluación de cumplimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa Metabólica-Línea de Base
Periodo de tiempo: Base
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La tasa metabólica se medirá mediante el intercambio de gases utilizando un calorímetro indirecto.
Para la primera (prueba de referencia) y la segunda (prueba de seguimiento 1) que monitoreamos el intercambio de gases, los participantes se ejercitarán durante 20 minutos con una carga de trabajo que provoque el 50 % del consumo máximo de oxígeno según lo determinado por la prueba de ejercicio graduada n.° 1 realizada antes del ejercicio programa de entrenamiento.
La tercera vez (prueba de seguimiento 2), los participantes se ejercitarán durante 20 minutos con una carga de trabajo que provoque el 50 % del consumo de oxígeno según lo determinado por la prueba de ejercicio graduada n.° 2 realizada después del programa de entrenamiento con ejercicios.
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Base
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Tasa metabólica_6 semanas después del programa de entrenamiento físico
Periodo de tiempo: Programa de entrenamiento de ejercicio de 6 semanas.
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La tasa metabólica se medirá mediante el intercambio de gases utilizando un calorímetro indirecto.
Para la primera (prueba de referencia) y la segunda (prueba de seguimiento 1) que monitoreamos el intercambio de gases, los participantes se ejercitarán durante 20 minutos con una carga de trabajo que provoque el 50 % del consumo máximo de oxígeno según lo determinado por la prueba de ejercicio graduada n.° 1 realizada antes del ejercicio programa de entrenamiento.
La tercera vez (prueba de seguimiento 2), los participantes se ejercitarán durante 20 minutos con una carga de trabajo que provoque el 50 % del consumo de oxígeno según lo determinado por la prueba de ejercicio graduada n.° 2 realizada después del programa de entrenamiento con ejercicios.
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Programa de entrenamiento de ejercicio de 6 semanas.
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Recolección de sangre_lactato basal
Periodo de tiempo: Base
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En las visitas de prueba de referencia y de seguimiento, se obtendrán 6 muestras de sangre en cada visita (tiempos 0, 5, 10, 15, 20 y 50) para medir el lactato.
Las extracciones de sangre se realizarán mientras se mide el intercambio de gases.
Se extraerá 1 cucharadita de sangre a través de un catéter en cada momento.
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Base
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Recolección de sangre_seguimiento de lactato 1
Periodo de tiempo: Programa de entrenamiento de ejercicio de 6 semanas.
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En las visitas de prueba de referencia y de seguimiento, se obtendrán 6 muestras de sangre en cada visita (tiempos 0, 5, 10, 15, 20 y 50) para medir el lactato.
Las extracciones de sangre se realizarán mientras se mide el intercambio de gases.
Se extraerá 1 cucharadita de sangre a través de un catéter en cada momento.
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Programa de entrenamiento de ejercicio de 6 semanas.
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Recolección de sangre_seguimiento de lactato 2
Periodo de tiempo: 3-10 días después de la prueba de seguimiento 1
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En las visitas de prueba de referencia y de seguimiento, se obtendrán 6 muestras de sangre en cada visita (tiempos 0, 5, 10, 15, 20 y 50) para medir el lactato.
Las extracciones de sangre se realizarán mientras se mide el intercambio de gases.
Se extraerá 1 cucharadita de sangre a través de un catéter en cada momento.
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3-10 días después de la prueba de seguimiento 1
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Recolección de sangre_línea base de glucosa
Periodo de tiempo: Base
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En las visitas de prueba de referencia y de seguimiento, se obtendrán 6 muestras de sangre en cada visita (tiempos 0, 5, 10, 15, 20 y 50) para medir la glucosa.
Las extracciones de sangre se realizarán mientras se mide el intercambio de gases.
Se extraerá 1 cucharadita de sangre a través de un catéter en cada momento.
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Base
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Recolección de sangre_seguimiento de glucosa 1
Periodo de tiempo: Programa de entrenamiento de ejercicio de 6 semanas.
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En las visitas de prueba de referencia y de seguimiento, se obtendrán 6 muestras de sangre en cada visita (tiempos 0, 5, 10, 15, 20 y 50) para medir la glucosa.
Las extracciones de sangre se realizarán mientras se mide el intercambio de gases.
Se extraerá 1 cucharadita de sangre a través de un catéter en cada momento.
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Programa de entrenamiento de ejercicio de 6 semanas.
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Recolección de sangre_seguimiento de glucosa 2
Periodo de tiempo: 3-10 días después de la prueba de seguimiento 1
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En las visitas de prueba de referencia y de seguimiento, se obtendrán 6 muestras de sangre en cada visita (tiempos 0, 5, 10, 15, 20 y 50) para medir la glucosa.
Las extracciones de sangre se realizarán mientras se mide el intercambio de gases.
Se extraerá 1 cucharadita de sangre a través de un catéter en cada momento.
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3-10 días después de la prueba de seguimiento 1
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Extracción de sangre_ácidos grasos no esterificados
Periodo de tiempo: Base
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En las visitas de análisis de referencia y de seguimiento, se obtendrán 6 muestras de sangre en cada visita (tiempos 0, 5, 10, 15, 20 y 50) para medir los ácidos grasos no esterificados.
Las extracciones de sangre se realizarán mientras se mide el intercambio de gases.
Se extraerá 1 cucharadita de sangre a través de un catéter en cada momento.
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Base
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Extracción de sangre_seguimiento de ácidos grasos no esterificados 1
Periodo de tiempo: Programa de entrenamiento de ejercicio de 6 semanas.
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En las visitas de análisis de referencia y de seguimiento, se obtendrán 6 muestras de sangre en cada visita (tiempos 0, 5, 10, 15, 20 y 50) para medir los ácidos grasos no esterificados.
Las extracciones de sangre se realizarán mientras se mide el intercambio de gases.
Se extraerá 1 cucharadita de sangre a través de un catéter en cada momento.
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Programa de entrenamiento de ejercicio de 6 semanas.
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Recolección de sangre_seguimiento de ácidos grasos no esterificados 2
Periodo de tiempo: 3-10 días después de la prueba de seguimiento 1
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En las visitas de análisis de referencia y de seguimiento, se obtendrán 6 muestras de sangre en cada visita (tiempos 0, 5, 10, 15, 20 y 50) para medir los ácidos grasos no esterificados.
Las extracciones de sangre se realizarán mientras se mide el intercambio de gases.
Se extraerá 1 cucharadita de sangre a través de un catéter en cada momento.
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3-10 días después de la prueba de seguimiento 1
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Recolección de sangre_insulina
Periodo de tiempo: Base
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En las visitas de prueba de referencia y de seguimiento, se obtendrán 6 muestras de sangre en cada visita (tiempos 0, 5, 10, 15, 20 y 50) para medir la insulina.
Las extracciones de sangre se realizarán mientras se mide el intercambio de gases.
Se extraerá 1 cucharadita de sangre a través de un catéter en cada momento.
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Base
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Recolección de sangre_seguimiento de insulina 1
Periodo de tiempo: Programa de entrenamiento de ejercicio de 6 semanas.
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En las visitas de prueba de referencia y de seguimiento, se obtendrán 6 muestras de sangre en cada visita (tiempos 0, 5, 10, 15, 20 y 50) para medir la insulina.
Las extracciones de sangre se realizarán mientras se mide el intercambio de gases.
Se extraerá 1 cucharadita de sangre a través de un catéter en cada momento.
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Programa de entrenamiento de ejercicio de 6 semanas.
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Recolección de sangre_seguimiento de insulina 2
Periodo de tiempo: 3-10 días después de la prueba de seguimiento 1
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En las visitas de prueba de referencia y de seguimiento, se obtendrán 6 muestras de sangre en cada visita (tiempos 0, 5, 10, 15, 20 y 50) para medir la insulina.
Las extracciones de sangre se realizarán mientras se mide el intercambio de gases.
Se extraerá 1 cucharadita de sangre a través de un catéter en cada momento.
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3-10 días después de la prueba de seguimiento 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pico de VO2
Periodo de tiempo: Línea de base (entrenamiento previo al ejercicio)
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El estándar de oro para evaluar la aptitud cardiovascular es la capacidad de ejercicio determinada a partir del volumen máximo de consumo de oxígeno (VO2pico) y el tiempo en cinta ergométrica durante una prueba de ejercicio graduada.
A cada participante se le realizará un protocolo de cinta rodante en rampa individualizado y supervisado por un médico.
En este protocolo, los participantes caminan a un ritmo acelerado con la velocidad basada en su comodidad y estado físico.
Para las personas con un estado físico más bajo, la calificación se incrementará a una tasa del 1 % por minuto, y para las personas con un estado físico más alto, la calificación se incrementará a una tasa del 2 % por minuto.
La prueba de la cinta rodante se realizará de acuerdo con las pautas establecidas por el Colegio Americano de Medicina Deportiva (ACSM, 2014), para evaluar la respuesta cardiovascular del sujeto al ejercicio.
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Línea de base (entrenamiento previo al ejercicio)
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Pico de VO2
Periodo de tiempo: 6 semanas (entrenamiento posterior al ejercicio)
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El estándar de oro para evaluar la aptitud cardiovascular es la capacidad de ejercicio determinada a partir del volumen máximo de consumo de oxígeno (VO2pico) y el tiempo en cinta ergométrica durante una prueba de ejercicio graduada.
A cada participante se le realizará un protocolo de cinta rodante en rampa individualizado y supervisado por un médico.
En este protocolo, los participantes caminan a un ritmo acelerado con la velocidad basada en su comodidad y estado físico.
Para las personas con un estado físico más bajo, la calificación se incrementará a una tasa del 1 % por minuto, y para las personas con un estado físico más alto, la calificación se incrementará a una tasa del 2 % por minuto.
La prueba de la cinta rodante se realizará de acuerdo con las pautas establecidas por el Colegio Americano de Medicina Deportiva (ACSM, 2014), para evaluar la respuesta cardiovascular del sujeto al ejercicio.
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6 semanas (entrenamiento posterior al ejercicio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Gary Miller, PhD, Wake Forest Department of Health and Exercise Science
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
17 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
17 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00058517
- 10000441 (Translational Science Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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