Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu ja aineenvaihdunnan joustavuus prediabetesissa

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Harjoitusohjelman vaikutus aineenvaihdunnan joustavuuteen vanhemmilla aikuisilla, joilla on esidiabetes

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, edistääkö kuuden viikon harjoitteluohjelma liikunnan aiheuttamaa aineenvaihdunnan joustavuutta eli kykyä vaihtaa energian polttoainetta iäkkäillä prediabeettisilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkijan aloittama yhden ryhmän interventiokoe. Kaikki osallistujat saavat 6 viikon harjoitusohjelman, jossa testataan ennen harjoitusohjelmaa ja sen jälkeen. Osallistujille tarjotaan 3 päivää runsaasti rasvaa sisältävää ruokavaliota ennen jokaista kolmea kliinisen tutkimusyksikön testauskertaa. Kaikki, jotka suostuvat osallistumaan, käyvät läpi saman intervention.

Tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia 6 viikon kohtalaisen intensiivisen kävelyharjoitteluohjelman vaikutusta rasituksen aiheuttamaan rasva-aineenvaihdunnan joustavuuteen vanhemmilla aikuisilla, joilla on esidiabetes. Tutkimustutkijat pyrkivät määrittämään, lisääntyykö harjoittelun aiheuttama rasvahapettuminen rasvaisen ruokavalion jälkeen treenatuilla henkilöillä verrattuna lähtötilanteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27105
        • Department of Health and Exercise Science Clinical Research Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center Clinical Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 60 vuoden ikä
  • Istuva ennen harjoitusohjelman alkua (itseraportoitu: alle 30 minuuttia harjoittelua enintään 1 päivänä viikossa)
  • Prediabetes (ensimmäisessä seulonnassa mitattuna: HbA1c = 5,7-6,5 %)
  • On kyettävä poimimaan ja kuluttamaan tutkimusten tarjoamia ruokia
  • Halukkuus antaa tietoinen suostumus ja osallistua interventioon
  • On hankittava kuljetus vierailuihin ja interventiokoulutukseen
  • Ei vasta-aiheita osallistumiselle kohtalaiseen harjoitteluohjelmaan tai harjoitustesteihin omatoimisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoitettu aineenvaihdunta- tai krooninen sairaus, kuten sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai liikehäiriöt, kuten Parkinsonin tauti, ataksia, Huntingtonin tauti
  • Nykyinen tai äskettäinen (< 12 kuukautta) syövän hoito
  • Painoindeksi <18,5 tai >/30,0 kg/m2
  • Tupakan käyttäjät
  • Kuumeinen tai krooninen infektio tutkimusjakson aikana
  • Vastenmielisyyttä testausmenettelyjä kohtaan
  • Hypertensio, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Ei halua pidättäytyä kofeiinin nauttimisesta tutkimusten testausjaksojen aikana
  • Ei halua kieltäytyä lääkkeistä, jotka vaikuttavat aineenvaihduntaan testijaksojen aikana
  • Fyysisesti aktiivinen (> 30 minuuttia päivässä yli 1 päivänä viikossa)
  • EKG:t, jotka osoittavat sydänvaurion tai juoksumattotestien vasta-aiheita
  • Allerginen tai intoleranssi jollekin tutkimuksessa toimitetulle ruoalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Kaikki 20 osallistujaa määrätään tähän haaraan. Nämä henkilöt osallistuvat 6 viikon maltilliseen ohjattuun aerobiseen harjoitteluohjelmaan.
Käyttäytyminen: 6 viikon harjoitusohjelma
Osallistujat kävelevät 50 %:n sykereservillä (HRR) 3–5 päivänä viikossa 6 viikon ajan Terveys- ja liikuntatieteen laitoksen kliinisessä tutkimuskeskuksessa tutkimushenkilöstön valvonnassa.
Käyttäytyminen: Standardoitu isoenergeettinen runsasrasvainen ruokavalio
Ennen submaksimaalisia harjoitustestikäyntejä kaikille osallistujille tarjotaan 3 päivän standardisoitu isoenergeettinen runsasrasvainen ruokavalio (20 % kcal hiilihydraateista, 65 % rasvaa; 15 % proteiinia) lipidien hapettumisen edistämiseksi. Ateriat valmistaa ja toimittaa Wake Forest Baptist Healthin kliininen tutkimusyksikkö. Osallistujat noutavat 3 päivää ruokaa ja välipaloja 4 päivää ennen testikäyntiä. Vierailua edeltävien kolmen päivän ajan osallistujat syövät tarjottuja ruokia ja suorittavat vaatimustenmukaisuuden arvioinnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolic Rate-Baseline
Aikaikkuna: Perustaso
Aineenvaihduntanopeus mitataan kaasunvaihdolla käyttämällä epäsuoraa kalorimetriä. Ensimmäisellä (perustesti) ja toisella (seurantatesti 1) kerralla, kun seuraamme kaasunvaihtoa, osallistujat harjoittelevat 20 minuuttia työkuormalla, joka saa aikaan 50 % maksimaalisesta hapenkulutuksesta ennen harjoitusta tehdyssä Graded Exercise -testissä #1 määritettynä. koulutusohjelma. Kolmannella kerralla (seurantatesti 2) osallistujat harjoittelevat 20 minuuttia työkuormalla, joka saa aikaan 50 % hapenkulutuksesta harjoitusohjelman jälkeen tehdyssä Graded Exercise -testissä #2 määritettynä.
Perustaso
Metabolic Rate_6 viikkoa harjoitteluohjelman jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikon harjoitusohjelma
Aineenvaihduntanopeus mitataan kaasunvaihdolla käyttämällä epäsuoraa kalorimetriä. Ensimmäisellä (perustesti) ja toisella (seurantatesti 1) kerralla, kun seuraamme kaasunvaihtoa, osallistujat harjoittelevat 20 minuuttia työkuormalla, joka saa aikaan 50 % maksimaalisesta hapenkulutuksesta ennen harjoitusta tehdyssä Graded Exercise -testissä #1 määritettynä. koulutusohjelma. Kolmannella kerralla (seurantatesti 2) osallistujat harjoittelevat 20 minuuttia työkuormalla, joka saa aikaan 50 % hapenkulutuksesta harjoitusohjelman jälkeen tehdyssä Graded Exercise -testissä #2 määritettynä.
6 viikon harjoitusohjelma
Verenkeruun_laktaattiperustaso
Aikaikkuna: Perustaso
Lähtö- ja seurantakäynneillä otetaan 6 verinäytettä kullakin käynnillä (ajat 0, 5, 10, 15, 20 ja 50) laktaattimittauksia varten. Verenotto tapahtuu, kun kaasunvaihtoa mitataan. 1 tl verta otetaan katetrin läpi joka ajankohtana.
Perustaso
Verenkeruun_laktaattiseuranta 1
Aikaikkuna: 6 viikon harjoitusohjelma
Lähtö- ja seurantakäynneillä otetaan 6 verinäytettä kullakin käynnillä (ajat 0, 5, 10, 15, 20 ja 50) laktaattimittauksia varten. Verenotto tapahtuu, kun kaasunvaihtoa mitataan. 1 tl verta otetaan katetrin läpi joka ajankohtana.
6 viikon harjoitusohjelma
Verenkeruun_laktaattiseuranta 2
Aikaikkuna: 3-10 päivää seurantatestin jälkeen 1
Lähtö- ja seurantakäynneillä otetaan 6 verinäytettä kullakin käynnillä (ajat 0, 5, 10, 15, 20 ja 50) laktaattimittauksia varten. Verenotto tapahtuu, kun kaasunvaihtoa mitataan. 1 tl verta otetaan katetrin läpi joka ajankohtana.
3-10 päivää seurantatestin jälkeen 1
Verenotto_glukoosin perustaso
Aikaikkuna: Perustaso
Lähtö- ja seurantakäynneillä otetaan 6 verinäytettä kullakin käynnillä (ajat 0, 5, 10, 15, 20 ja 50) glukoosimittauksia varten. Verenotto tapahtuu, kun kaasunvaihtoa mitataan. 1 tl verta otetaan katetrin läpi joka ajankohtana.
Perustaso
Verenoton_glukoosin seuranta 1
Aikaikkuna: 6 viikon harjoitusohjelma
Lähtö- ja seurantakäynneillä otetaan 6 verinäytettä kullakin käynnillä (ajat 0, 5, 10, 15, 20 ja 50) glukoosimittauksia varten. Verenotto tapahtuu, kun kaasunvaihtoa mitataan. 1 tl verta otetaan katetrin läpi joka ajankohtana.
6 viikon harjoitusohjelma
Verenoton_glukoosin seuranta 2
Aikaikkuna: 3-10 päivää seurantatestin jälkeen 1
Lähtö- ja seurantakäynneillä otetaan 6 verinäytettä kullakin käynnillä (ajat 0, 5, 10, 15, 20 ja 50) glukoosimittauksia varten. Verenotto tapahtuu, kun kaasunvaihtoa mitataan. 1 tl verta otetaan katetrin läpi joka ajankohtana.
3-10 päivää seurantatestin jälkeen 1
Verenotto_esteröimättömät rasvahapot
Aikaikkuna: Perustaso
Lähtö- ja seurantakäynneillä otetaan kullakin käynnillä kuusi verinäytettä (ajat 0, 5, 10, 15, 20 ja 50) esteröimättömien rasvahappojen mittaamiseksi. Verenotto tapahtuu, kun kaasunvaihtoa mitataan. 1 tl verta otetaan katetrin läpi joka ajankohtana.
Perustaso
Verenotto_esteröimättömät rasvahapot seuranta 1
Aikaikkuna: 6 viikon harjoitusohjelma
Lähtö- ja seurantakäynneillä otetaan kullakin käynnillä kuusi verinäytettä (ajat 0, 5, 10, 15, 20 ja 50) esteröimättömien rasvahappojen mittaamiseksi. Verenotto tapahtuu, kun kaasunvaihtoa mitataan. 1 tl verta otetaan katetrin läpi joka ajankohtana.
6 viikon harjoitusohjelma
Verenotto_esteröimättömät rasvahapot seuranta 2
Aikaikkuna: 3-10 päivää seurantatestin jälkeen 1
Lähtö- ja seurantakäynneillä otetaan kullakin käynnillä kuusi verinäytettä (ajat 0, 5, 10, 15, 20 ja 50) esteröimättömien rasvahappojen mittaamiseksi. Verenotto tapahtuu, kun kaasunvaihtoa mitataan. 1 tl verta otetaan katetrin läpi joka ajankohtana.
3-10 päivää seurantatestin jälkeen 1
Verenotto_insuliini
Aikaikkuna: Perustaso
Lähtö- ja seurantakäynneillä otetaan 6 verinäytettä kullakin käynnillä (ajat 0, 5, 10, 15, 20 ja 50) insuliinimittauksia varten. Verenotto tapahtuu, kun kaasunvaihtoa mitataan. 1 tl verta otetaan katetrin läpi joka ajankohtana.
Perustaso
Verenotto_insuliiniseuranta 1
Aikaikkuna: 6 viikon harjoitusohjelma
Lähtö- ja seurantakäynneillä otetaan 6 verinäytettä kullakin käynnillä (ajat 0, 5, 10, 15, 20 ja 50) insuliinimittauksia varten. Verenotto tapahtuu, kun kaasunvaihtoa mitataan. 1 tl verta otetaan katetrin läpi joka ajankohtana.
6 viikon harjoitusohjelma
Verenotto_insuliiniseuranta 2
Aikaikkuna: 3-10 päivää seurantatestin jälkeen 1
Lähtö- ja seurantakäynneillä otetaan 6 verinäytettä kullakin käynnillä (ajat 0, 5, 10, 15, 20 ja 50) insuliinimittauksia varten. Verenotto tapahtuu, kun kaasunvaihtoa mitataan. 1 tl verta otetaan katetrin läpi joka ajankohtana.
3-10 päivää seurantatestin jälkeen 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2 huippu
Aikaikkuna: Perustaso (harjoitusta edeltävä koulutus)
Kardiovaskulaarisen kunnon arvioinnin kultastandardi on harjoituskapasiteetti, joka määritetään hapenkulutuksen huippumäärästä (VO2peak) ja juoksumattoajasta asteittaisen rasitustestin aikana. Jokaiselle osallistujalle suoritetaan lääkärin valvoma yksilöllinen ramppijuoksumatto protokolla. Tässä protokollassa osallistujat kävelevät reippaasti mukavuutensa ja kuntonsa mukaisella nopeudella. Heikkokuntoisten henkilöiden arvosanaa korotetaan nopeudella 1 %/minuutti, ja paremmin soveltuvien henkilöiden arvosanaa korotetaan 2 %/minuutti. Juoksumattotesti suoritetaan American College of Sports Medicinen (ACSM, 2014) ohjeiden mukaisesti, jotta voidaan arvioida koehenkilön kardiovaskulaarista vastetta harjoitteluun.
Perustaso (harjoitusta edeltävä koulutus)
VO2 huippu
Aikaikkuna: 6 viikkoa (harjoituksen jälkeen)
Kardiovaskulaarisen kunnon arvioinnin kultastandardi on harjoituskapasiteetti, joka määritetään hapenkulutuksen huippumäärästä (VO2peak) ja juoksumattoajasta asteittaisen rasitustestin aikana. Jokaiselle osallistujalle suoritetaan lääkärin valvoma yksilöllinen ramppijuoksumatto protokolla. Tässä protokollassa osallistujat kävelevät reippaasti mukavuutensa ja kuntonsa mukaisella nopeudella. Heikkokuntoisten henkilöiden arvosanaa korotetaan nopeudella 1 %/minuutti, ja paremmin soveltuvien henkilöiden arvosanaa korotetaan 2 %/minuutti. Juoksumattotesti suoritetaan American College of Sports Medicinen (ACSM, 2014) ohjeiden mukaisesti, jotta voidaan arvioida koehenkilön kardiovaskulaarista vastetta harjoitteluun.
6 viikkoa (harjoituksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Gary Miller, PhD, Wake Forest Department of Health and Exercise Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00058517
  • 10000441 (Translational Science Center)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 6 viikon harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa