Träningsträning och metabolisk flexibilitet vid prediabetes
1 november 2023 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Effekten av ett träningsprogram på metabolisk flexibilitet hos äldre vuxna med prediabetes
Syftet med studien är att avgöra om ett 6-veckors träningsprogram främjar träningsinducerad metabolisk flexibilitet, det vill säga förmågan att byta bränslekälla mot energi, hos äldre prediabetiska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en utredare initierad en grupp interventionsförsök. Alla deltagare kommer att få ett 6-veckors träningsprogram med testning före och efter träningsprogrammet. Deltagarna kommer att få 3 dagars diet med hög fetthalt före var och en av de tre testsessionerna vid den kliniska forskningsenheten. Alla som accepterar att delta kommer att genomgå samma intervention.
Målet med detta förslag är att studera effekten av ett 6-veckors promenadträningsprogram med måttlig intensitet på träningsinducerad lipidmetabolisk flexibilitet hos äldre vuxna med prediabetes. Studieutredare kommer att försöka avgöra om träningsinducerad lipidoxidation efter en diet med hög fetthalt ökar hos tränade individer i förhållande till deras baslinje.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27105
- Department of Health and Exercise Science Clinical Research Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center Clinical Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥60 år
- Stillasittande före träningsprogrammets start (självrapporterad: mindre än 30 minuters träning under högst 1 dag i veckan)
- Prediabetes (mätt vid första screening: HbA1c = 5,7-6,5%)
- Måste kunna hämta och konsumera mat som tillhandahålls av studier
- Vilja att ge informerat samtycke och delta i insatsen
- Måste skaffa transport till besök och interventionsutbildningar
- Inga kontraindikationer för deltagande i ett måttligt träningsprogram eller träningstestprocedurer genom självrapportering
Exklusions kriterier:
- Självrapporterad diagnos av en metabol eller kronisk sjukdom såsom hjärt-kärlsjukdom, diabetes, kronisk obstruktiv lungsjukdom eller rörelsestörningar såsom Parkinsons sjukdom, ataxi, Huntingtons sjukdom
- Pågående eller nyligen (<12 månader) behandling för cancer
- Body Mass Index <18,5 eller >/30,0 kg/m2
- Tobaksanvändare
- Febril eller kronisk infektion inom studieperioden
- Aversion mot testprocedurer
- Hypertoni, hypertyreos, hypotyreos
- Ovillig att avstå från att inta koffein under studiens testperioder
- Ovillig att hålla inne mediciner som påverkar ämnesomsättningen under testperioder
- Fysiskt aktiv (>30 minuter per dag på mer än 1 dag per vecka)
- EKG som indikerar hjärtskada eller kontraindikationer för löpbandstestning
- Allergisk eller intolerant mot mat som tillhandahålls av studier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Alla 20 deltagare kommer att tilldelas denna arm.
Dessa individer kommer att delta i 6 veckor av ett måttligt övervakat aerobiskt träningsprogram.
|
Deltagarna kommer att gå med 50 % hjärtfrekvensreserv (HRR) 3 till 5 dagar per vecka i 6 veckor vid Institutionen för hälsa och träningsvetenskap Clinical Research Center under överinseende av studiepersonalen.
Innan de submaximala träningstestbesöken kommer alla deltagare att få 3 dagars standardiserad isoenergetisk diet med hög fetthalt (20 % kcal från kolhydrater, 65 % fett; 15 % protein) för att främja lipidoxidation.
Måltiderna kommer att tillagas och tillhandahållas av den kliniska forskningsenheten vid Wake Forest Baptist Health.
Deltagarna kommer att hämta 3 dagars mat och snacks 4 dagar före testbesöket.
Under de 3 dagarna som leder fram till besöket kommer deltagarna att äta den tillhandahållna maten och göra en bedömning av efterlevnaden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolic Rate-Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Metabolisk hastighet kommer att mätas genom gasutbyte med indirekt kalorimeter.
För den första (baslinjetestet) och andra gången (uppföljningstest 1) vi övervakar gasutbytet, kommer deltagarna att träna i 20 minuter med en arbetsbelastning som framkallar 50 % av maximal syreförbrukning, vilket bestäms av Graded Exercise Test #1 gjort före träningen träningsprogram.
Tredje gången (uppföljningstest 2) kommer deltagarna att träna i 20 minuter med en arbetsbelastning som framkallar 50 % av syreförbrukningen som bestäms av Graded Exercise Test #2 gjort efter träningsprogrammet.
|
Baslinje
|
|
Metabolic Rate_6 veckor efter träningsprogram
Tidsram: 6 veckors träningsprogram
|
Metabolisk hastighet kommer att mätas genom gasutbyte med indirekt kalorimeter.
För den första (baslinjetestet) och andra gången (uppföljningstest 1) vi övervakar gasutbytet, kommer deltagarna att träna i 20 minuter med en arbetsbelastning som framkallar 50 % av maximal syreförbrukning, vilket bestäms av Graded Exercise Test #1 gjort före träningen träningsprogram.
Tredje gången (uppföljningstest 2) kommer deltagarna att träna i 20 minuter med en arbetsbelastning som framkallar 50 % av syreförbrukningen som bestäms av Graded Exercise Test #2 gjort efter träningsprogrammet.
|
6 veckors träningsprogram
|
|
Blodsamling_laktat Baslinje
Tidsram: Baslinje
|
Vid baseline- och uppföljningstestbesök kommer 6 blodprover vid varje besök (tiderna 0, 5, 10, 15, 20 och 50) att tas för mätningar av laktat.
Blodtagningar kommer att ske när gasutbytet mäts.
1 tsk blod kommer att tas genom en kateter vid varje tidpunkt.
|
Baslinje
|
|
Blodtagning_laktatuppföljning 1
Tidsram: 6 veckors träningsprogram
|
Vid baseline- och uppföljningstestbesök kommer 6 blodprover vid varje besök (tiderna 0, 5, 10, 15, 20 och 50) att tas för mätningar av laktat.
Blodtagningar kommer att ske när gasutbytet mäts.
1 tsk blod kommer att tas genom en kateter vid varje tidpunkt.
|
6 veckors träningsprogram
|
|
Blodtagning_laktatuppföljning 2
Tidsram: 3-10 dagar efter uppföljningstest 1
|
Vid baseline- och uppföljningstestbesök kommer 6 blodprover vid varje besök (tiderna 0, 5, 10, 15, 20 och 50) att tas för mätningar av laktat.
Blodtagningar kommer att ske när gasutbytet mäts.
1 tsk blod kommer att tas genom en kateter vid varje tidpunkt.
|
3-10 dagar efter uppföljningstest 1
|
|
Blodsamling_glukosbaslinje
Tidsram: Baslinje
|
Vid baslinje- och uppföljningstestbesök kommer 6 blodprover vid varje besök (tiderna 0, 5, 10, 15, 20 och 50) att tas för mätningar av glukos.
Blodtagningar kommer att ske när gasutbytet mäts.
1 tsk blod kommer att tas genom en kateter vid varje tidpunkt.
|
Baslinje
|
|
Blodtagning_glukosuppföljning 1
Tidsram: 6 veckors träningsprogram
|
Vid baslinje- och uppföljningstestbesök kommer 6 blodprover vid varje besök (tiderna 0, 5, 10, 15, 20 och 50) att tas för mätningar av glukos.
Blodtagningar kommer att ske när gasutbytet mäts.
1 tsk blod kommer att tas genom en kateter vid varje tidpunkt.
|
6 veckors träningsprogram
|
|
Blodtagning_glukosuppföljning 2
Tidsram: 3-10 dagar efter uppföljningstest 1
|
Vid baslinje- och uppföljningstestbesök kommer 6 blodprover vid varje besök (tiderna 0, 5, 10, 15, 20 och 50) att tas för mätningar av glukos.
Blodtagningar kommer att ske när gasutbytet mäts.
1 tsk blod kommer att tas genom en kateter vid varje tidpunkt.
|
3-10 dagar efter uppföljningstest 1
|
|
Bloduppsamling_icke-förestrade fettsyror
Tidsram: Baslinje
|
Vid baslinje- och uppföljningstestbesök kommer 6 blodprover vid varje besök (tiderna 0, 5, 10, 15, 20 och 50) att tas för mätningar av icke-förestrade fettsyror.
Blodtagningar kommer att ske när gasutbytet mäts.
1 tsk blod kommer att tas genom en kateter vid varje tidpunkt.
|
Baslinje
|
|
Bloduppsamling_icke-förestrade fettsyror uppföljning 1
Tidsram: 6 veckors träningsprogram
|
Vid baslinje- och uppföljningstestbesök kommer 6 blodprover vid varje besök (tiderna 0, 5, 10, 15, 20 och 50) att tas för mätningar av icke-förestrade fettsyror.
Blodtagningar kommer att ske när gasutbytet mäts.
1 tsk blod kommer att tas genom en kateter vid varje tidpunkt.
|
6 veckors träningsprogram
|
|
Blodinsamling_uppföljning av icke-förestrade fettsyror 2
Tidsram: 3-10 dagar efter uppföljningstest 1
|
Vid baslinje- och uppföljningstestbesök kommer 6 blodprover vid varje besök (tiderna 0, 5, 10, 15, 20 och 50) att tas för mätningar av icke-förestrade fettsyror.
Blodtagningar kommer att ske när gasutbytet mäts.
1 tsk blod kommer att tas genom en kateter vid varje tidpunkt.
|
3-10 dagar efter uppföljningstest 1
|
|
Blodsamling_insulin
Tidsram: Baslinje
|
Vid baseline- och uppföljningstestbesök kommer 6 blodprover vid varje besök (tiderna 0, 5, 10, 15, 20 och 50) att tas för mätningar av insulin.
Blodtagningar kommer att ske när gasutbytet mäts.
1 tsk blod kommer att tas genom en kateter vid varje tidpunkt.
|
Baslinje
|
|
Blodtagning_insulinuppföljning 1
Tidsram: 6 veckors träningsprogram
|
Vid baseline- och uppföljningstestbesök kommer 6 blodprover vid varje besök (tiderna 0, 5, 10, 15, 20 och 50) att tas för mätningar av insulin.
Blodtagningar kommer att ske när gasutbytet mäts.
1 tsk blod kommer att tas genom en kateter vid varje tidpunkt.
|
6 veckors träningsprogram
|
|
Blodtagning_insulinuppföljning 2
Tidsram: 3-10 dagar efter uppföljningstest 1
|
Vid baseline- och uppföljningstestbesök kommer 6 blodprover vid varje besök (tiderna 0, 5, 10, 15, 20 och 50) att tas för mätningar av insulin.
Blodtagningar kommer att ske när gasutbytet mäts.
1 tsk blod kommer att tas genom en kateter vid varje tidpunkt.
|
3-10 dagar efter uppföljningstest 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VO2-topp
Tidsram: Baseline (träning före träning)
|
Guldstandarden för att bedöma kardiovaskulär kondition är träningskapacitet som bestäms från maximal volym av syreförbrukning (VO2peak) och löpbandstid under ett graderat träningstest.
Ett läkareövervakat, individualiserat ramplöpbandsprotokoll kommer att utföras på varje deltagare.
I detta protokoll går deltagarna i rask takt med hastigheten baserat på deras komfort och kondition.
För personer med lägre passform kommer betyget att höjas med en hastighet av 1 %/minut och för personer med högre passform kommer betyget att höjas med en hastighet av 2 %/minut.
Löpbandstestet kommer att utföras enligt riktlinjer fastställda av American College of Sports Medicine (ACSM, 2014), för att utvärdera patientens kardiovaskulära respons på träning.
|
Baseline (träning före träning)
|
|
VO2-topp
Tidsram: 6 veckor (träning efter träning)
|
Guldstandarden för att bedöma kardiovaskulär kondition är träningskapacitet som bestäms från maximal volym av syreförbrukning (VO2peak) och löpbandstid under ett graderat träningstest.
Ett läkareövervakat, individualiserat ramplöpbandsprotokoll kommer att utföras på varje deltagare.
I detta protokoll går deltagarna i rask takt med hastigheten baserat på deras komfort och kondition.
För personer med lägre passform kommer betyget att höjas med en hastighet av 1 %/minut och för personer med högre passform kommer betyget att höjas med en hastighet av 2 %/minut.
Löpbandstestet kommer att utföras enligt riktlinjer fastställda av American College of Sports Medicine (ACSM, 2014), för att utvärdera patientens kardiovaskulära respons på träning.
|
6 veckor (träning efter träning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Gary Miller, PhD, Wake Forest Department of Health and Exercise Science
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
17 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
17 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00058517
- 10000441 (Translational Science Center)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .