Упражнения и метаболическая гибкость при преддиабете
1 ноября 2023 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Влияние программы тренировок на метаболическую гибкость у пожилых людей с преддиабетом
Цель исследования - определить, способствует ли 6-недельная программа тренировок метаболической гибкости, вызванной физическими упражнениями, то есть способности переключать источники топлива на энергию у пожилых людей с преддиабетом.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Это исследование, инициированное исследователем с одногрупповым вмешательством. Все участники получат 6-недельную программу тренировок с тестированием до и после программы обучения. Участникам будет предоставлена 3-дневная диета с высоким содержанием жиров перед каждой из трех сессий тестирования в Отделе клинических исследований. Все, кто согласится участвовать, пройдут такое же вмешательство.
Целью данного предложения является изучение влияния 6-недельной программы тренировок по ходьбе умеренной интенсивности на гибкость липидного метаболизма, вызванную физическими упражнениями, у пожилых людей с предиабетом. Исследование Исследователи будут стремиться определить, увеличивается ли вызванное физическими упражнениями окисление липидов после диеты с высоким содержанием жиров у тренированных людей по сравнению с их исходным уровнем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27105
- Department of Health and Exercise Science Clinical Research Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center Clinical Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥60 лет
- Сидячий образ жизни до начала тренировочной программы (самооценка: менее 30 минут упражнений не более 1 дня в неделю)
- Предиабет (измеренный при первом скрининге: HbA1c = 5,7-6,5%)
- Должен быть в состоянии подобрать и потреблять продукты, предоставленные для изучения
- Готовность дать информированное согласие и участвовать во вмешательстве
- Должен получить транспорт для посещений и интервенционных учебных занятий
- Отсутствие противопоказаний для участия в программе тренировок с умеренными физическими нагрузками или процедурах нагрузочного тестирования по самоотчету
Критерий исключения:
- Самостоятельный диагноз метаболического или хронического заболевания, такого как сердечно-сосудистые заболевания, диабет, хроническая обструктивная болезнь легких или двигательные расстройства, такие как болезнь Паркинсона, атаксия, болезнь Хантингтона
- Текущее или недавнее (<12 месяцев) лечение рака
- Индекс массы тела <18,5 или >/30,0 кг/м2
- Курильщики
- Фебрильная или хроническая инфекция в течение периода исследования
- Отвращение к процедурам тестирования
- Гипертония, гипертиреоз, гипотиреоз
- Нежелание воздерживаться от употребления кофеина во время тестовых периодов исследования
- Нежелание отказываться от лекарств, влияющих на скорость метаболизма, во время периодов тестирования
- Физически активный (> 30 минут в день более 1 дня в неделю)
- ЭКГ, указывающие на повреждение сердца или противопоказания к беговой дорожке.
- Аллергия или непереносимость любых продуктов, предоставленных в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Все 20 участников будут назначены в эту группу.
Эти люди будут участвовать в 6-недельной программе умеренной аэробной тренировки под наблюдением.
|
Участники будут ходить с 50% резервом сердечного ритма (HRR) от 3 до 5 дней в неделю в течение 6 недель в Центре клинических исследований Департамента здравоохранения и физических упражнений под наблюдением исследовательского персонала.
Перед визитами с субмаксимальным нагрузочным тестированием всем участникам будет предоставлено 3 дня стандартизированной изоэнергетической диеты с высоким содержанием жиров (20% ккал из углеводов, 65% жиров; 15% белков) для стимуляции окисления липидов.
Питание будет приготовлено и предоставлено отделом клинических исследований Wake Forest Baptist Health.
Участники получат еду и закуски на 3 дня за 4 дня до тестового визита.
В течение 3 дней, предшествующих визиту, участники будут есть предоставленные продукты и пройти оценку соблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый уровень метаболизма
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Скорость метаболизма будет измеряться путем газообмена с использованием непрямого калориметра.
В первый (базовый тест) и второй (последующий тест 1) период, когда мы отслеживаем газообмен, участники будут тренироваться в течение 20 минут с рабочей нагрузкой, которая обеспечивает 50% максимального потребления кислорода, как определено в тесте с поэтапной нагрузкой № 1, выполненном перед тренировкой. учебная программа.
В третий раз (последующий тест 2) участники будут тренироваться в течение 20 минут с рабочей нагрузкой, которая вызывает 50% потребления кислорода, как определено в тесте с поэтапной нагрузкой № 2, выполненном после программы тренировок.
|
Базовый уровень
|
|
Метаболический уровень_6 недель после программы тренировок
Временное ограничение: 6-недельная программа тренировок
|
Скорость метаболизма будет измеряться путем газообмена с использованием непрямого калориметра.
В первый (базовый тест) и второй (последующий тест 1) период, когда мы отслеживаем газообмен, участники будут тренироваться в течение 20 минут с рабочей нагрузкой, которая обеспечивает 50% максимального потребления кислорода, как определено в тесте с поэтапной нагрузкой № 1, выполненном перед тренировкой. учебная программа.
В третий раз (последующий тест 2) участники будут тренироваться в течение 20 минут с рабочей нагрузкой, которая вызывает 50% потребления кислорода, как определено в тесте с поэтапной нагрузкой № 2, выполненном после программы тренировок.
|
6-недельная программа тренировок
|
|
Сбор крови_лактат Исходный уровень
Временное ограничение: Базовый уровень
|
При исходном и последующем посещении для тестирования будет получено 6 образцов крови при каждом посещении (время 0, 5, 10, 15, 20 и 50) для измерения уровня лактата.
Забор крови будет происходить по мере измерения газообмена.
В каждый момент времени через катетер будет взята 1 чайная ложка крови.
|
Базовый уровень
|
|
Сбор крови_лактат последующий 1
Временное ограничение: 6-недельная программа тренировок
|
При исходном и последующем посещении для тестирования будет получено 6 образцов крови при каждом посещении (время 0, 5, 10, 15, 20 и 50) для измерения уровня лактата.
Забор крови будет происходить по мере измерения газообмена.
В каждый момент времени через катетер будет взята 1 чайная ложка крови.
|
6-недельная программа тренировок
|
|
Сбор крови_лактат последующий 2
Временное ограничение: 3-10 дней после последующего теста 1
|
При исходном и последующем посещении для тестирования будет получено 6 образцов крови при каждом посещении (время 0, 5, 10, 15, 20 и 50) для измерения уровня лактата.
Забор крови будет происходить по мере измерения газообмена.
В каждый момент времени через катетер будет взята 1 чайная ложка крови.
|
3-10 дней после последующего теста 1
|
|
Сбор крови_базовый уровень глюкозы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
При исходном и последующем посещении для тестирования будет получено 6 образцов крови при каждом посещении (время 0, 5, 10, 15, 20 и 50) для измерения уровня глюкозы.
Забор крови будет происходить по мере измерения газообмена.
В каждый момент времени через катетер будет взята 1 чайная ложка крови.
|
Базовый уровень
|
|
Сбор крови_контроль уровня глюкозы 1
Временное ограничение: 6-недельная программа тренировок
|
При исходном и последующем посещении для тестирования будет получено 6 образцов крови при каждом посещении (время 0, 5, 10, 15, 20 и 50) для измерения уровня глюкозы.
Забор крови будет происходить по мере измерения газообмена.
В каждый момент времени через катетер будет взята 1 чайная ложка крови.
|
6-недельная программа тренировок
|
|
Сбор крови_контроль уровня глюкозы 2
Временное ограничение: 3-10 дней после последующего теста 1
|
При исходном и последующем посещении для тестирования будет получено 6 образцов крови при каждом посещении (время 0, 5, 10, 15, 20 и 50) для измерения уровня глюкозы.
Забор крови будет происходить по мере измерения газообмена.
В каждый момент времени через катетер будет взята 1 чайная ложка крови.
|
3-10 дней после последующего теста 1
|
|
Сбор крови_неэтерифицированные жирные кислоты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
При исходном и последующем посещении для тестирования будет получено 6 образцов крови при каждом посещении (время 0, 5, 10, 15, 20 и 50) для измерения неэтерифицированных жирных кислот.
Забор крови будет происходить по мере измерения газообмена.
В каждый момент времени через катетер будет взята 1 чайная ложка крови.
|
Базовый уровень
|
|
Сбор крови_неэстерифицированные жирные кислоты последующее наблюдение 1
Временное ограничение: 6-недельная программа тренировок
|
При исходном и последующем посещении для тестирования будет получено 6 образцов крови при каждом посещении (время 0, 5, 10, 15, 20 и 50) для измерения неэтерифицированных жирных кислот.
Забор крови будет происходить по мере измерения газообмена.
В каждый момент времени через катетер будет взята 1 чайная ложка крови.
|
6-недельная программа тренировок
|
|
Сбор крови_неэтерифицированные жирные кислоты последующее наблюдение 2
Временное ограничение: 3-10 дней после последующего теста 1
|
При исходном и последующем посещении для тестирования будет получено 6 образцов крови при каждом посещении (время 0, 5, 10, 15, 20 и 50) для измерения неэтерифицированных жирных кислот.
Забор крови будет происходить по мере измерения газообмена.
В каждый момент времени через катетер будет взята 1 чайная ложка крови.
|
3-10 дней после последующего теста 1
|
|
Сбор крови_инсулин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
При исходном и последующем посещении для тестирования будет получено 6 образцов крови при каждом посещении (время 0, 5, 10, 15, 20 и 50) для измерения уровня инсулина.
Забор крови будет происходить по мере измерения газообмена.
В каждый момент времени через катетер будет взята 1 чайная ложка крови.
|
Базовый уровень
|
|
Сбор крови_контроль инсулина 1
Временное ограничение: 6-недельная программа тренировок
|
При исходном и последующем посещении для тестирования будет получено 6 образцов крови при каждом посещении (время 0, 5, 10, 15, 20 и 50) для измерения уровня инсулина.
Забор крови будет происходить по мере измерения газообмена.
В каждый момент времени через катетер будет взята 1 чайная ложка крови.
|
6-недельная программа тренировок
|
|
Сбор крови_контроль инсулина 2
Временное ограничение: 3-10 дней после последующего теста 1
|
При исходном и последующем посещении для тестирования будет получено 6 образцов крови при каждом посещении (время 0, 5, 10, 15, 20 и 50) для измерения уровня инсулина.
Забор крови будет происходить по мере измерения газообмена.
В каждый момент времени через катетер будет взята 1 чайная ложка крови.
|
3-10 дней после последующего теста 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пик VO2
Временное ограничение: Базовый уровень (тренировка перед тренировкой)
|
Золотым стандартом для оценки состояния сердечно-сосудистой системы является толерантность к физической нагрузке, определяемая по пиковому объему потребления кислорода (VO2peak) и времени на беговой дорожке во время теста с дифференцированной нагрузкой.
Каждому участнику будет выполняться индивидуальный протокол беговой дорожки под наблюдением врача.
В этом протоколе участники ходят в быстром темпе со скоростью, зависящей от их комфорта и физической подготовки.
Для лиц с более низкой физической подготовкой оценка будет повышаться со скоростью 1 % в минуту, а для лиц с более высокой физической подготовкой — со скоростью 2 % в минуту.
Тест на беговой дорожке будет проводиться в соответствии с рекомендациями, установленными Американским колледжем спортивной медицины (ACSM, 2014), для оценки реакции сердечно-сосудистой системы субъекта на физическую нагрузку.
|
Базовый уровень (тренировка перед тренировкой)
|
|
Пик VO2
Временное ограничение: 6 недель (тренировка после тренировки)
|
Золотым стандартом для оценки состояния сердечно-сосудистой системы является толерантность к физической нагрузке, определяемая по пиковому объему потребления кислорода (VO2peak) и времени на беговой дорожке во время теста с дифференцированной нагрузкой.
Каждому участнику будет выполняться индивидуальный протокол беговой дорожки под наблюдением врача.
В этом протоколе участники ходят в быстром темпе со скоростью, зависящей от их комфорта и физической подготовки.
Для лиц с более низкой физической подготовкой оценка будет повышаться со скоростью 1 % в минуту, а для лиц с более высокой физической подготовкой — со скоростью 2 % в минуту.
Тест на беговой дорожке будет проводиться в соответствии с рекомендациями, установленными Американским колледжем спортивной медицины (ACSM, 2014), для оценки реакции сердечно-сосудистой системы субъекта на физическую нагрузку.
|
6 недель (тренировка после тренировки)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gary Miller, PhD, Wake Forest Department of Health and Exercise Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00058517
- 10000441 (Translational Science Center)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .