Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening fizyczny i elastyczność metaboliczna w stanie przedcukrzycowym

1 listopada 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Wpływ programu ćwiczeń fizycznych na elastyczność metaboliczną u osób starszych ze stanem przedcukrzycowym

Celem badania jest ustalenie, czy 6-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych promuje elastyczność metaboliczną wywołaną wysiłkiem fizycznym, to jest zdolność do przełączania źródeł paliwa na energię, u starszych osób dorosłych ze stanem przedcukrzycowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jedno grupowe badanie interwencyjne zainicjowane przez badacza. Wszyscy uczestnicy otrzymają 6-tygodniowy program ćwiczeń z testami przeprowadzanymi przed i po programie treningowym. Uczestnicy otrzymają 3-dniową dietę wysokotłuszczową przed każdą z trzech sesji testowych w Jednostce Badań Klinicznych. Wszyscy, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną poddani tej samej interwencji.

Celem tej propozycji jest zbadanie wpływu 6-tygodniowego programu treningu marszowego o umiarkowanej intensywności na elastyczność metaboliczną lipidów wywołaną wysiłkiem fizycznym u osób starszych ze stanem przedcukrzycowym. Badacze będą starali się ustalić, czy utlenianie lipidów wywołane wysiłkiem fizycznym po diecie wysokotłuszczowej jest zwiększone u wytrenowanych osób w stosunku do ich wartości wyjściowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27105
        • Department of Health and Exercise Science Clinical Research Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center Clinical Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥60 lat
  • Siedzący tryb życia przed rozpoczęciem programu treningowego (samoocena: mniej niż 30 minut ćwiczeń przez nie więcej niż 1 dzień w tygodniu)
  • Stan przedcukrzycowy (mierzony podczas pierwszego badania przesiewowego: HbA1c = 5,7-6,5%)
  • Musi być w stanie odebrać i skonsumować żywność zapewnioną w ramach badania
  • Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i udziału w interwencji
  • Musi zapewnić transport na wizyty i szkolenia interwencyjne
  • Brak przeciwwskazań do udziału w programie umiarkowanego treningu wysiłkowego lub procedur próby wysiłkowej według samoopisu

Kryteria wyłączenia:

  • Samodzielna diagnoza choroby metabolicznej lub przewlekłej, takiej jak choroba układu krążenia, cukrzyca, przewlekła obturacyjna choroba płuc lub zaburzenia ruchowe, takie jak choroba Parkinsona, ataksja, choroba Huntingtona
  • Obecne lub niedawne (<12 miesięcy) leczenie raka
  • Wskaźnik masy ciała <18,5 lub >/30,0 kg/m2
  • Użytkownicy tytoniu
  • Gorączka lub przewlekła infekcja w okresie badania
  • Niechęć do procedur testowych
  • Nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy
  • Niechęć do powstrzymania się od spożywania kofeiny podczas okresów badań
  • Niechęć do wstrzymywania leków wpływających na tempo metabolizmu podczas okresów testowych
  • Aktywny fizycznie (>30 minut dziennie przez więcej niż 1 dzień w tygodniu)
  • EKG wskazujące na uszkodzenie serca lub przeciwwskazania do badania na bieżni
  • Alergia lub nietolerancja na jakąkolwiek żywność dostarczaną w ramach badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Treningowa
Wszystkich 20 uczestników zostanie przypisanych do tego ramienia. Osoby te wezmą udział w 6-tygodniowym umiarkowanym nadzorowanym programie ćwiczeń aerobowych.
Behawioralne: 6-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych
Uczestnicy będą chodzić z 50% rezerwą tętna (HRR) 3 do 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni w Centrum Badań Klinicznych Departamentu Zdrowia i Nauki o Ruchu pod nadzorem personelu badawczego.
Behawioralne: Standaryzowana izoenergetyczna dieta wysokotłuszczowa
Przed wizytami submaksymalnej próby wysiłkowej wszyscy uczestnicy otrzymają przez 3 dni standaryzowaną izoenergetyczną dietę wysokotłuszczową (20% kalorii z węglowodanów, 65% tłuszczu; 15% białka) w celu promowania utleniania lipidów. Posiłki będą przygotowywane i dostarczane przez Clinical Research Unit of Wake Forest Baptist Health. Uczestnicy odbiorą jedzenie i przekąski na 3 dni na 4 dni przed wizytą testową. Przez 3 dni poprzedzające wizytę uczestnicy będą spożywać zapewnioną żywność i przeprowadzać ocenę zgodności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość bazowa tempa metabolizmu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Tempo metabolizmu będzie mierzone poprzez wymianę gazową za pomocą kalorymetru pośredniego. Po raz pierwszy (test podstawowy) i drugi (test uzupełniający 1) monitorujemy wymianę gazową, uczestnicy będą ćwiczyć przez 20 minut przy obciążeniu, które powoduje 50% maksymalnego zużycia tlenu, jak określono w stopniowanym teście wysiłkowym nr 1 wykonanym przed wysiłkiem program treningowy. Za trzecim razem (kontynuacja testu 2) uczestnicy będą ćwiczyć przez 20 minut przy obciążeniu, które powoduje 50% zużycia tlenu, jak określono w stopniowanym teście wysiłkowym nr 2 przeprowadzonym po programie ćwiczeń fizycznych.
Linia bazowa
Tempo metabolizmu_6 tygodni po programie ćwiczeń
Ramy czasowe: 6-tygodniowy program ćwiczeń
Tempo metabolizmu będzie mierzone poprzez wymianę gazową za pomocą kalorymetru pośredniego. Po raz pierwszy (test podstawowy) i drugi (test uzupełniający 1) monitorujemy wymianę gazową, uczestnicy będą ćwiczyć przez 20 minut przy obciążeniu, które powoduje 50% maksymalnego zużycia tlenu, jak określono w stopniowanym teście wysiłkowym nr 1 wykonanym przed wysiłkiem program treningowy. Za trzecim razem (kontynuacja testu 2) uczestnicy będą ćwiczyć przez 20 minut przy obciążeniu, które powoduje 50% zużycia tlenu, jak określono w stopniowanym teście wysiłkowym nr 2 przeprowadzonym po programie ćwiczeń fizycznych.
6-tygodniowy program ćwiczeń
Pobieranie krwi_mleczan Linia podstawowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podczas wizyt wyjściowych i wizyt kontrolnych podczas każdej wizyty zostanie pobranych 6 próbek krwi (czasy 0, 5, 10, 15, 20 i 50) w celu pomiaru mleczanu. Pobieranie krwi nastąpi w trakcie pomiaru wymiany gazowej. W każdym punkcie czasowym przez cewnik zostanie pobrana 1 łyżeczka krwi.
Linia bazowa
Pobieranie krwi_kontrola mleczanowa 1
Ramy czasowe: 6-tygodniowy program ćwiczeń
Podczas wizyt wyjściowych i wizyt kontrolnych podczas każdej wizyty zostanie pobranych 6 próbek krwi (czasy 0, 5, 10, 15, 20 i 50) w celu pomiaru mleczanu. Pobieranie krwi nastąpi w trakcie pomiaru wymiany gazowej. W każdym punkcie czasowym przez cewnik zostanie pobrana 1 łyżeczka krwi.
6-tygodniowy program ćwiczeń
Pobieranie krwi_kontrola mleczanowa 2
Ramy czasowe: 3-10 dni po teście kontrolnym 1
Podczas wizyt wyjściowych i wizyt kontrolnych podczas każdej wizyty zostanie pobranych 6 próbek krwi (czasy 0, 5, 10, 15, 20 i 50) w celu pomiaru mleczanu. Pobieranie krwi nastąpi w trakcie pomiaru wymiany gazowej. W każdym punkcie czasowym przez cewnik zostanie pobrana 1 łyżeczka krwi.
3-10 dni po teście kontrolnym 1
Pobieranie krwi_poziom bazowy glukozy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podczas wizyt wyjściowych i wizyt kontrolnych podczas każdej wizyty zostanie pobranych 6 próbek krwi (czasy 0, 5, 10, 15, 20 i 50) w celu pomiaru stężenia glukozy. Pobieranie krwi nastąpi w trakcie pomiaru wymiany gazowej. W każdym punkcie czasowym przez cewnik zostanie pobrana 1 łyżeczka krwi.
Linia bazowa
Pobieranie krwi_kontrola poziomu glukozy 1
Ramy czasowe: 6-tygodniowy program ćwiczeń
Podczas wizyt wyjściowych i wizyt kontrolnych podczas każdej wizyty zostanie pobranych 6 próbek krwi (czasy 0, 5, 10, 15, 20 i 50) w celu pomiaru stężenia glukozy. Pobieranie krwi nastąpi w trakcie pomiaru wymiany gazowej. W każdym punkcie czasowym przez cewnik zostanie pobrana 1 łyżeczka krwi.
6-tygodniowy program ćwiczeń
Pobieranie krwi_kontrola poziomu glukozy 2
Ramy czasowe: 3-10 dni po teście kontrolnym 1
Podczas wizyt wyjściowych i wizyt kontrolnych podczas każdej wizyty zostanie pobranych 6 próbek krwi (czasy 0, 5, 10, 15, 20 i 50) w celu pomiaru stężenia glukozy. Pobieranie krwi nastąpi w trakcie pomiaru wymiany gazowej. W każdym punkcie czasowym przez cewnik zostanie pobrana 1 łyżeczka krwi.
3-10 dni po teście kontrolnym 1
Pobieranie krwi_niezestryfikowane kwasy tłuszczowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podczas wizyt wyjściowych i wizyt kontrolnych podczas każdej wizyty zostanie pobranych 6 próbek krwi (czasy 0, 5, 10, 15, 20 i 50) w celu pomiaru niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych. Pobieranie krwi nastąpi w trakcie pomiaru wymiany gazowej. W każdym punkcie czasowym przez cewnik zostanie pobrana 1 łyżeczka krwi.
Linia bazowa
Pobieranie krwi_kontrola niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych 1
Ramy czasowe: 6-tygodniowy program ćwiczeń
Podczas wizyt wyjściowych i wizyt kontrolnych podczas każdej wizyty zostanie pobranych 6 próbek krwi (czasy 0, 5, 10, 15, 20 i 50) w celu pomiaru niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych. Pobieranie krwi nastąpi w trakcie pomiaru wymiany gazowej. W każdym punkcie czasowym przez cewnik zostanie pobrana 1 łyżeczka krwi.
6-tygodniowy program ćwiczeń
Pobieranie krwi_kontrola niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych 2
Ramy czasowe: 3-10 dni po teście kontrolnym 1
Podczas wizyt wyjściowych i wizyt kontrolnych podczas każdej wizyty zostanie pobranych 6 próbek krwi (czasy 0, 5, 10, 15, 20 i 50) w celu pomiaru niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych. Pobieranie krwi nastąpi w trakcie pomiaru wymiany gazowej. W każdym punkcie czasowym przez cewnik zostanie pobrana 1 łyżeczka krwi.
3-10 dni po teście kontrolnym 1
Pobieranie krwi_insulina
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podczas wizyt wyjściowych i wizyt kontrolnych podczas każdej wizyty zostanie pobranych 6 próbek krwi (czasy 0, 5, 10, 15, 20 i 50) w celu pomiaru insuliny. Pobieranie krwi nastąpi w trakcie pomiaru wymiany gazowej. W każdym punkcie czasowym przez cewnik zostanie pobrana 1 łyżeczka krwi.
Linia bazowa
Pobieranie krwi_kontrola insuliny 1
Ramy czasowe: 6-tygodniowy program ćwiczeń
Podczas wizyt wyjściowych i wizyt kontrolnych podczas każdej wizyty zostanie pobranych 6 próbek krwi (czasy 0, 5, 10, 15, 20 i 50) w celu pomiaru insuliny. Pobieranie krwi nastąpi w trakcie pomiaru wymiany gazowej. W każdym punkcie czasowym przez cewnik zostanie pobrana 1 łyżeczka krwi.
6-tygodniowy program ćwiczeń
Pobieranie krwi_kontrola insuliny 2
Ramy czasowe: 3-10 dni po teście kontrolnym 1
Podczas wizyt wyjściowych i wizyt kontrolnych podczas każdej wizyty zostanie pobranych 6 próbek krwi (czasy 0, 5, 10, 15, 20 i 50) w celu pomiaru insuliny. Pobieranie krwi nastąpi w trakcie pomiaru wymiany gazowej. W każdym punkcie czasowym przez cewnik zostanie pobrana 1 łyżeczka krwi.
3-10 dni po teście kontrolnym 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczyt VO2
Ramy czasowe: Linia bazowa (trening przedtreningowy)
Złotym standardem oceny wydolności sercowo-naczyniowej jest wydolność wysiłkowa określona na podstawie szczytowej objętości zużycia tlenu (VO2peak) i czasu na bieżni podczas stopniowanej próby wysiłkowej. Na każdym uczestniku zostanie przeprowadzony nadzorowany przez lekarza, zindywidualizowany protokół bieżni rampowej. W tym protokole uczestnicy chodzą szybkim tempem z prędkością zależną od ich komfortu i kondycji. W przypadku osób o niższej sprawności ocena będzie podwyższana w tempie 1%/minutę, a w przypadku osób o wyższej sprawności ocena będzie zwiększana w tempie 2%/minutę. Test na bieżni zostanie przeprowadzony zgodnie z wytycznymi opracowanymi przez American College of Sports Medicine (ACSM, 2014) w celu oceny odpowiedzi sercowo-naczyniowej pacjenta na ćwiczenia.
Linia bazowa (trening przedtreningowy)
Szczyt VO2
Ramy czasowe: 6 tygodni (trening powysiłkowy)
Złotym standardem oceny wydolności sercowo-naczyniowej jest wydolność wysiłkowa określona na podstawie szczytowej objętości zużycia tlenu (VO2peak) i czasu na bieżni podczas stopniowanej próby wysiłkowej. Na każdym uczestniku zostanie przeprowadzony nadzorowany przez lekarza, zindywidualizowany protokół bieżni rampowej. W tym protokole uczestnicy chodzą szybkim tempem z prędkością zależną od ich komfortu i kondycji. W przypadku osób o niższej sprawności ocena będzie podwyższana w tempie 1%/minutę, a w przypadku osób o wyższej sprawności ocena będzie zwiększana w tempie 2%/minutę. Test na bieżni zostanie przeprowadzony zgodnie z wytycznymi opracowanymi przez American College of Sports Medicine (ACSM, 2014) w celu oceny odpowiedzi sercowo-naczyniowej pacjenta na ćwiczenia.
6 tygodni (trening powysiłkowy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary Miller, PhD, Wake Forest Department of Health and Exercise Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00058517
  • 10000441 (Translational Science Center)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 6-tygodniowy program ćwiczeń fizycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj