Entraînement physique et flexibilité métabolique dans le prédiabète
1 novembre 2023 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
L'effet d'un programme d'entraînement physique sur la flexibilité métabolique chez les personnes âgées atteintes de prédiabète
Le but de l'étude est de déterminer si un programme d'entraînement physique de 6 semaines favorise la flexibilité métabolique induite par l'exercice, c'est-à-dire la capacité de changer de source de carburant pour l'énergie, chez les adultes prédiabétiques âgés.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai d'intervention en groupe unique initié par un chercheur. Tous les participants recevront un programme d'entraînement physique de 6 semaines avec des tests effectués avant et après le programme d'entraînement. Les participants bénéficieront de 3 jours de régime riche en graisses avant chacune des trois sessions de test à l'unité de recherche clinique. Tous ceux qui acceptent de participer subiront la même intervention.
Le but de cette proposition est d'étudier l'impact d'un programme d'entraînement à la marche d'intensité modérée de 6 semaines sur la flexibilité métabolique des lipides induite par l'exercice chez les personnes âgées atteintes de prédiabète. Les chercheurs de l'étude chercheront à déterminer si l'oxydation des lipides induite par l'exercice suite à un régime riche en graisses est augmentée chez les individus entraînés par rapport à leur niveau de référence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27105
- Department of Health and Exercise Science Clinical Research Center
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center Clinical Research Unit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ≥60 ans
- Sédentaire avant le début du programme d'entraînement (autodéclaré : moins de 30 minutes d'exercice pendant pas plus d'un jour par semaine)
- Prédiabète (mesuré au premier dépistage : HbA1c = 5,7-6,5 %)
- Doit être capable de ramasser et de consommer les aliments fournis par l'étude
- Volonté de fournir un consentement éclairé et de participer à l'intervention
- Doit obtenir le transport pour les visites et les séances de formation en intervention
- Aucune contre-indication à la participation à un programme d'entraînement physique modéré ou à des procédures de test d'exercice par auto-évaluation
Critère d'exclusion:
- Diagnostic autodéclaré d'une maladie métabolique ou chronique telle qu'une maladie cardiovasculaire, le diabète, une maladie pulmonaire obstructive chronique ou des troubles du mouvement tels que la maladie de Parkinson, l'ataxie, la maladie de Huntington
- Traitement actuel ou récent (<12 mois) contre le cancer
- Indice de masse corporelle <18,5 ou >/30,0 kg/m2
- Usagers du tabac
- Infection fébrile ou chronique pendant la période d'étude
- Aversion pour les procédures de test
- Hypertension, hyperthyroïdie, hypothyroïdie
- Refus de s'abstenir d'ingérer de la caféine pendant les périodes de test de l'étude
- Refus de refuser les médicaments qui affectent le taux métabolique pendant les périodes de test
- Physiquement actif (> 30 minutes par jour plus d'un jour par semaine)
- ECG indiquant une lésion cardiaque ou des contre-indications aux tests sur tapis roulant
- Allergique ou intolérant à tout aliment fourni par l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'entraînement physique
Les 20 participants seront affectés à ce bras.
Ces personnes participeront à 6 semaines d'un programme d'entraînement modéré d'exercices aérobiques supervisés.
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Les participants marcheront à 50 % de réserve de fréquence cardiaque (HRR) 3 à 5 jours par semaine pendant 6 semaines au Centre de recherche clinique du Département de la santé et des sciences de l'exercice sous la supervision du personnel de l'étude.
Avant les visites de test d'effort sous-maximal, tous les participants recevront 3 jours d'un régime isoénergétique standardisé riche en graisses (20 % de kcal provenant des glucides, 65 % de matières grasses ; 15 % de protéines) pour favoriser l'oxydation des lipides.
Les repas seront préparés et fournis par l'unité de recherche clinique de Wake Forest Baptist Health.
Les participants récupéreront 3 jours de nourriture et de collations 4 jours avant la visite de test.
Pendant les 3 jours précédant la visite, les participants mangeront les aliments fournis et effectueront une évaluation de conformité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux métabolique-Base de référence
Délai: Ligne de base
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Le taux métabolique sera mesuré par échange gazeux à l'aide d'un calorimètre indirect.
Pour la première (test de base) et la deuxième (test de suivi 1) où nous surveillons les échanges gazeux, les participants s'exerceront pendant 20 minutes à une charge de travail qui suscite 50 % de la consommation maximale d'oxygène, comme déterminé par le test d'effort gradué n° 1 effectué avant l'exercice. programme de formation.
La troisième fois (test de suivi 2), les participants s'exerceront pendant 20 minutes à une charge de travail qui suscite 50 % de la consommation d'oxygène, comme déterminé par le test d'exercice gradué n° 2 effectué après le programme d'entraînement physique.
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Ligne de base
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Taux métabolique_6 semaines après le programme d'entraînement physique
Délai: Programme d'entraînement physique de 6 semaines
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Le taux métabolique sera mesuré par échange gazeux à l'aide d'un calorimètre indirect.
Pour la première (test de base) et la deuxième (test de suivi 1) où nous surveillons les échanges gazeux, les participants s'exerceront pendant 20 minutes à une charge de travail qui suscite 50 % de la consommation maximale d'oxygène, comme déterminé par le test d'effort gradué n° 1 effectué avant l'exercice. programme de formation.
La troisième fois (test de suivi 2), les participants s'exerceront pendant 20 minutes à une charge de travail qui suscite 50 % de la consommation d'oxygène, comme déterminé par le test d'exercice gradué n° 2 effectué après le programme d'entraînement physique.
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Programme d'entraînement physique de 6 semaines
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Prélèvement sanguin_lactate Ligne de base
Délai: Ligne de base
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Lors des visites de test de base et de suivi, 6 échantillons de sang à chaque visite (temps 0, 5, 10, 15, 20 et 50) seront obtenus pour les mesures de lactate.
Des prises de sang se produiront au fur et à mesure que les échanges gazeux seront mesurés.
1 cuillère à café de sang sera prélevée à travers un cathéter à chaque instant.
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Ligne de base
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Prélèvement sanguin_lactate suivi 1
Délai: Programme d'entraînement physique de 6 semaines
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Lors des visites de test de base et de suivi, 6 échantillons de sang à chaque visite (temps 0, 5, 10, 15, 20 et 50) seront obtenus pour les mesures de lactate.
Des prises de sang se produiront au fur et à mesure que les échanges gazeux seront mesurés.
1 cuillère à café de sang sera prélevée à travers un cathéter à chaque instant.
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Programme d'entraînement physique de 6 semaines
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Prélèvement sanguin_lactate suivi 2
Délai: 3 à 10 jours après le test de suivi 1
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Lors des visites de test de base et de suivi, 6 échantillons de sang à chaque visite (temps 0, 5, 10, 15, 20 et 50) seront obtenus pour les mesures de lactate.
Des prises de sang se produiront au fur et à mesure que les échanges gazeux seront mesurés.
1 cuillère à café de sang sera prélevée à travers un cathéter à chaque instant.
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3 à 10 jours après le test de suivi 1
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Prélèvement sanguin_glycémie de référence
Délai: Ligne de base
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Lors des visites de test de base et de suivi, 6 échantillons de sang à chaque visite (fois 0, 5, 10, 15, 20 et 50) seront obtenus pour les mesures de glucose.
Des prises de sang se produiront au fur et à mesure que les échanges gazeux seront mesurés.
1 cuillère à café de sang sera prélevée à travers un cathéter à chaque instant.
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Ligne de base
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Prélèvement sanguin_suivi glucose 1
Délai: Programme d'entraînement physique de 6 semaines
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Lors des visites de test de base et de suivi, 6 échantillons de sang à chaque visite (fois 0, 5, 10, 15, 20 et 50) seront obtenus pour les mesures de glucose.
Des prises de sang se produiront au fur et à mesure que les échanges gazeux seront mesurés.
1 cuillère à café de sang sera prélevée à travers un cathéter à chaque instant.
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Programme d'entraînement physique de 6 semaines
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Prélèvement sanguin_suivi glucose 2
Délai: 3 à 10 jours après le test de suivi 1
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Lors des visites de test de base et de suivi, 6 échantillons de sang à chaque visite (fois 0, 5, 10, 15, 20 et 50) seront obtenus pour les mesures de glucose.
Des prises de sang se produiront au fur et à mesure que les échanges gazeux seront mesurés.
1 cuillère à café de sang sera prélevée à travers un cathéter à chaque instant.
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3 à 10 jours après le test de suivi 1
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Prélèvement sanguin_acides gras non estérifiés
Délai: Ligne de base
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Lors des visites de test de base et de suivi, 6 échantillons de sang à chaque visite (fois 0, 5, 10, 15, 20 et 50) seront obtenus pour les mesures des acides gras non estérifiés.
Des prises de sang se produiront au fur et à mesure que les échanges gazeux seront mesurés.
1 cuillère à café de sang sera prélevée à travers un cathéter à chaque instant.
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Ligne de base
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Prélèvement sanguin_suivi des acides gras non estérifiés 1
Délai: Programme d'entraînement physique de 6 semaines
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Lors des visites de test de base et de suivi, 6 échantillons de sang à chaque visite (fois 0, 5, 10, 15, 20 et 50) seront obtenus pour les mesures des acides gras non estérifiés.
Des prises de sang se produiront au fur et à mesure que les échanges gazeux seront mesurés.
1 cuillère à café de sang sera prélevée à travers un cathéter à chaque instant.
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Programme d'entraînement physique de 6 semaines
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Prélèvement sanguin_suivi des acides gras non estérifiés 2
Délai: 3 à 10 jours après le test de suivi 1
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Lors des visites de test de base et de suivi, 6 échantillons de sang à chaque visite (fois 0, 5, 10, 15, 20 et 50) seront obtenus pour les mesures des acides gras non estérifiés.
Des prises de sang se produiront au fur et à mesure que les échanges gazeux seront mesurés.
1 cuillère à café de sang sera prélevée à travers un cathéter à chaque instant.
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3 à 10 jours après le test de suivi 1
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Prélèvement sanguin_insuline
Délai: Ligne de base
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Lors des visites de test de base et de suivi, 6 échantillons de sang à chaque visite (fois 0, 5, 10, 15, 20 et 50) seront obtenus pour les mesures d'insuline.
Des prises de sang se produiront au fur et à mesure que les échanges gazeux seront mesurés.
1 cuillère à café de sang sera prélevée à travers un cathéter à chaque instant.
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Ligne de base
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Prélèvement sanguin_suivi insuline 1
Délai: Programme d'entraînement physique de 6 semaines
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Lors des visites de test de base et de suivi, 6 échantillons de sang à chaque visite (fois 0, 5, 10, 15, 20 et 50) seront obtenus pour les mesures d'insuline.
Des prises de sang se produiront au fur et à mesure que les échanges gazeux seront mesurés.
1 cuillère à café de sang sera prélevée à travers un cathéter à chaque instant.
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Programme d'entraînement physique de 6 semaines
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Prélèvement sanguin_suivi insuline 2
Délai: 3 à 10 jours après le test de suivi 1
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Lors des visites de test de base et de suivi, 6 échantillons de sang à chaque visite (fois 0, 5, 10, 15, 20 et 50) seront obtenus pour les mesures d'insuline.
Des prises de sang se produiront au fur et à mesure que les échanges gazeux seront mesurés.
1 cuillère à café de sang sera prélevée à travers un cathéter à chaque instant.
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3 à 10 jours après le test de suivi 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pic VO2
Délai: Baseline (entraînement pré-exercice)
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L'étalon-or pour évaluer la forme cardiovasculaire est la capacité d'exercice déterminée à partir du volume maximal de consommation d'oxygène (VO2peak) et du temps sur tapis roulant lors d'un test d'effort gradué.
Un protocole de tapis roulant individualisé supervisé par un médecin sera exécuté sur chaque participant.
Dans ce protocole, les participants marchent à un rythme soutenu avec une vitesse basée sur leur confort et leur forme physique.
Pour les personnes moins en forme, la note sera augmentée à un taux de 1 %/minute, et pour les personnes plus en forme, la note sera augmentée à un taux de 2 %/minute.
Le test sur tapis roulant sera effectué conformément aux directives établies par l'American College of Sports Medicine (ACSM, 2014), afin d'évaluer la réponse cardiovasculaire du sujet à l'exercice.
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Baseline (entraînement pré-exercice)
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Pic VO2
Délai: 6 semaines (Entraînement post-exercice)
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L'étalon-or pour évaluer la forme cardiovasculaire est la capacité d'exercice déterminée à partir du volume maximal de consommation d'oxygène (VO2peak) et du temps sur tapis roulant lors d'un test d'effort gradué.
Un protocole de tapis roulant individualisé supervisé par un médecin sera exécuté sur chaque participant.
Dans ce protocole, les participants marchent à un rythme soutenu avec une vitesse basée sur leur confort et leur forme physique.
Pour les personnes moins en forme, la note sera augmentée à un taux de 1 %/minute, et pour les personnes plus en forme, la note sera augmentée à un taux de 2 %/minute.
Le test sur tapis roulant sera effectué conformément aux directives établies par l'American College of Sports Medicine (ACSM, 2014), afin d'évaluer la réponse cardiovasculaire du sujet à l'exercice.
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6 semaines (Entraînement post-exercice)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary Miller, PhD, Wake Forest Department of Health and Exercise Science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
17 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
17 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2019
Première publication (Réel)
9 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00058517
- 10000441 (Translational Science Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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