Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební trénink a metabolická flexibilita u prediabetes

1. listopadu 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Vliv cvičebního programu na metabolickou flexibilitu u starších dospělých s prediabetem

Účelem studie je zjistit, zda 6týdenní cvičební program podporuje u starších prediabetických dospělých metabolickou flexibilitu vyvolanou cvičením, tj. schopnost přepínat zdroje paliva za energii.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je vyšetřovatelem zahájená jednoskupinová intervenční studie. Všichni účastníci obdrží 6týdenní cvičební program s testováním před a po tréninkovém programu. Účastníkům bude poskytnuta 3denní strava s vysokým obsahem tuků před každým ze tří testovacích sezení v oddělení klinického výzkumu. Všichni, kteří souhlasí s účastí, podstoupí stejnou intervenci.

Cílem tohoto návrhu je studovat dopad 6týdenního tréninkového programu chůze střední intenzity na zátěží indukovanou metabolickou flexibilitu lipidů u starších dospělých s prediabetem. Výzkumníci studie se budou snažit zjistit, zda cvičením vyvolaná oxidace lipidů po dietě s vysokým obsahem tuků je u trénovaných jedinců zvýšena ve srovnání s jejich výchozí hodnotou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27105
        • Department of Health and Exercise Science Clinical Research Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center Clinical Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥60 let
  • Sedavý před začátkem tréninkového programu (samostatně hlášeno: méně než 30 minut cvičení ne více než 1 den v týdnu)
  • Prediabetes (měřeno při prvním screeningu: HbA1c = 5,7–6,5 %)
  • Musí být schopen vyzvednout a konzumovat studované potraviny
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas a účastnit se zásahu
  • Musí zajistit dopravu na návštěvy a intervenční školení
  • Žádné kontraindikace pro účast v mírném cvičebním tréninkovém programu nebo cvičebních testovacích procedurách na základě vlastního hlášení

Kritéria vyloučení:

  • Samostatně hlášená diagnóza metabolického nebo chronického onemocnění, jako je kardiovaskulární onemocnění, diabetes, chronická obstrukční plicní nemoc nebo pohybové poruchy, jako je Parkinsonova choroba, ataxie, Huntingtonova choroba
  • Současná nebo nedávná (<12 měsíců) léčba rakoviny
  • Index tělesné hmotnosti <18,5 nebo >/30,0 kg/m2
  • Uživatelé tabáku
  • Febrilní nebo chronická infekce v průběhu studie
  • Nechuť k testovacím postupům
  • Hypertenze, hypertyreóza, hypotyreóza
  • Neochotný zdržet se požívání kofeinu během testovacích období
  • Neochotný odepřít léky, které ovlivňují rychlost metabolismu během testovacích období
  • Fyzicky aktivní (>30 minut denně více než 1 den v týdnu)
  • EKG, které indikují poškození srdce nebo kontraindikace testování na běžícím pásu
  • Alergické nebo netolerantní na jakékoli potraviny poskytnuté studiem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Do této větve bude přiřazeno všech 20 účastníků. Tito jedinci se zúčastní 6 týdnů mírného aerobního cvičebního programu pod dohledem.
Behaviorální: 6týdenní cvičební program
Účastníci budou chodit s 50% rezervou srdeční frekvence (HRR) 3 až 5 dní v týdnu po dobu 6 týdnů v Centru klinického výzkumu Department of Health and Exercise Science pod dohledem studijního personálu.
Behaviorální: Standardizovaná izoenergetická dieta s vysokým obsahem tuku
Před návštěvami submaximálního cvičení bude všem účastníkům poskytnuta 3denní standardizovaná izoenergetická dieta s vysokým obsahem tuků (20 % kcal ze sacharidů, 65 % tuků, 15 % bílkovin) na podporu oxidace lipidů. Jídlo bude připravovat a zajišťovat Jednotka klinického výzkumu Wake Forest Baptist Health. Účastníci si vyzvednou jídlo a občerstvení na 3 dny 4 dny před testovací návštěvou. Po dobu 3 dnů před návštěvou budou účastníci jíst poskytnutá jídla a vyplní posouzení souladu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolic Rate-Baseline
Časové okno: Základní linie
Metabolická rychlost bude měřena výměnou plynů pomocí nepřímého kalorimetru. Při prvním (základní test) a druhém (následný test 1) sledujeme výměnu plynů, účastníci budou cvičit po dobu 20 minut při pracovní zátěži, která vyvolá 50 % maximální spotřeby kyslíku, jak bylo stanoveno stupňovaným cvičebním testem č. 1 provedeným před cvičením. tréninkový program. Potřetí (následný test 2) budou účastníci cvičit po dobu 20 minut při zátěži, která vyvolá 50% spotřebu kyslíku, jak bylo stanoveno stupňovaným cvičebním testem č. 2 provedeným po cvičebním programu.
Základní linie
Metabolic Rate_6 týdnů po tréninkovém programu
Časové okno: 6týdenní cvičební program
Metabolická rychlost bude měřena výměnou plynů pomocí nepřímého kalorimetru. Při prvním (základní test) a druhém (následný test 1) sledujeme výměnu plynů, účastníci budou cvičit po dobu 20 minut při pracovní zátěži, která vyvolá 50 % maximální spotřeby kyslíku, jak bylo stanoveno stupňovaným cvičebním testem č. 1 provedeným před cvičením. tréninkový program. Potřetí (následný test 2) budou účastníci cvičit po dobu 20 minut při zátěži, která vyvolá 50% spotřebu kyslíku, jak bylo stanoveno stupňovaným cvičebním testem č. 2 provedeným po cvičebním programu.
6týdenní cvičební program
Odběr krve_základní hodnota laktátu
Časové okno: Základní linie
Při vstupních a následných testovacích návštěvách bude odebráno 6 vzorků krve při každé návštěvě (krát 0, 5, 10, 15, 20 a 50) pro měření laktátu. Během měření výměny plynů budou probíhat odběry krve. V každém časovém bodě bude katetrem odebrána 1 lžička krve.
Základní linie
Sledování odběru krve_laktát 1
Časové okno: 6týdenní cvičební program
Při vstupních a následných testovacích návštěvách bude odebráno 6 vzorků krve při každé návštěvě (krát 0, 5, 10, 15, 20 a 50) pro měření laktátu. Během měření výměny plynů budou probíhat odběry krve. V každém časovém bodě bude katetrem odebrána 1 lžička krve.
6týdenní cvičební program
Sledování odběru krve_laktát 2
Časové okno: 3-10 dní po následném testu 1
Při vstupních a následných testovacích návštěvách bude odebráno 6 vzorků krve při každé návštěvě (krát 0, 5, 10, 15, 20 a 50) pro měření laktátu. Během měření výměny plynů budou probíhat odběry krve. V každém časovém bodě bude katetrem odebrána 1 lžička krve.
3-10 dní po následném testu 1
Odběr krve_základní hodnota glukózy
Časové okno: Základní linie
Při vstupních a následných testovacích návštěvách bude odebráno 6 vzorků krve při každé návštěvě (časy 0, 5, 10, 15, 20 a 50) pro měření glukózy. Během měření výměny plynů budou probíhat odběry krve. V každém časovém bodě bude katetrem odebrána 1 lžička krve.
Základní linie
Odběr krve_sledování hladiny glukózy 1
Časové okno: 6týdenní cvičební program
Při vstupních a následných testovacích návštěvách bude odebráno 6 vzorků krve při každé návštěvě (časy 0, 5, 10, 15, 20 a 50) pro měření glukózy. Během měření výměny plynů budou probíhat odběry krve. V každém časovém bodě bude katetrem odebrána 1 lžička krve.
6týdenní cvičební program
Odběr krve_sledování glukózy 2
Časové okno: 3-10 dní po následném testu 1
Při vstupních a následných testovacích návštěvách bude odebráno 6 vzorků krve při každé návštěvě (časy 0, 5, 10, 15, 20 a 50) pro měření glukózy. Během měření výměny plynů budou probíhat odběry krve. V každém časovém bodě bude katetrem odebrána 1 lžička krve.
3-10 dní po následném testu 1
Odběr krve_neesterifikované mastné kyseliny
Časové okno: Základní linie
Při vstupních a následných testovacích návštěvách bude při každé návštěvě odebráno 6 vzorků krve (krát 0, 5, 10, 15, 20 a 50) pro měření neesterifikovaných mastných kyselin. Během měření výměny plynů budou probíhat odběry krve. V každém časovém bodě bude katetrem odebrána 1 lžička krve.
Základní linie
Odběr krve_sledování neesterifikovaných mastných kyselin 1
Časové okno: 6týdenní cvičební program
Při vstupních a následných testovacích návštěvách bude při každé návštěvě odebráno 6 vzorků krve (krát 0, 5, 10, 15, 20 a 50) pro měření neesterifikovaných mastných kyselin. Během měření výměny plynů budou probíhat odběry krve. V každém časovém bodě bude katetrem odebrána 1 lžička krve.
6týdenní cvičební program
Odběr krve_sledování neesterifikovaných mastných kyselin 2
Časové okno: 3-10 dní po následném testu 1
Při vstupních a následných testovacích návštěvách bude při každé návštěvě odebráno 6 vzorků krve (krát 0, 5, 10, 15, 20 a 50) pro měření neesterifikovaných mastných kyselin. Během měření výměny plynů budou probíhat odběry krve. V každém časovém bodě bude katetrem odebrána 1 lžička krve.
3-10 dní po následném testu 1
Odběr krve_inzulín
Časové okno: Základní linie
Při výchozích a následných testovacích návštěvách bude odebráno 6 vzorků krve při každé návštěvě (krát 0, 5, 10, 15, 20 a 50) pro měření inzulinu. Během měření výměny plynů budou probíhat odběry krve. V každém časovém bodě bude katetrem odebrána 1 lžička krve.
Základní linie
Odběr krve_sledování inzulinu 1
Časové okno: 6týdenní cvičební program
Při výchozích a následných testovacích návštěvách bude odebráno 6 vzorků krve při každé návštěvě (krát 0, 5, 10, 15, 20 a 50) pro měření inzulinu. Během měření výměny plynů budou probíhat odběry krve. V každém časovém bodě bude katetrem odebrána 1 lžička krve.
6týdenní cvičební program
Odběr krve_sledování inzulinu 2
Časové okno: 3-10 dní po následném testu 1
Při výchozích a následných testovacích návštěvách bude odebráno 6 vzorků krve při každé návštěvě (krát 0, 5, 10, 15, 20 a 50) pro měření inzulinu. Během měření výměny plynů budou probíhat odběry krve. V každém časovém bodě bude katetrem odebrána 1 lžička krve.
3-10 dní po následném testu 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vrchol VO2
Časové okno: Základní linie (předtréninkový trénink)
Zlatým standardem pro hodnocení kardiovaskulární zdatnosti je cvičební kapacita určená z maximálního objemu spotřeby kyslíku (VO2peak) a doby běhu na běžeckém pásu během stupňovaného zátěžového testu. Každému účastníkovi bude proveden individuální protokol na běžeckém pásu pod lékařským dohledem. V tomto protokolu účastníci chodí rychlým tempem s rychlostí podle jejich pohodlí a kondice. U jedinců s nižší zdatností se známka zvýší rychlostí 1 %/minutu a u jedinců s vyšší zdatností se známka zvýší rychlostí 2 %/minutu. Test na běžícím pásu bude proveden podle pokynů stanovených American College of Sports Medicine (ACSM, 2014), aby se vyhodnotila kardiovaskulární odpověď subjektu na cvičení.
Základní linie (předtréninkový trénink)
Vrchol VO2
Časové okno: 6 týdnů (po tréninku)
Zlatým standardem pro hodnocení kardiovaskulární zdatnosti je cvičební kapacita určená z maximálního objemu spotřeby kyslíku (VO2peak) a doby běhu na běžeckém pásu během stupňovaného zátěžového testu. Každému účastníkovi bude proveden individuální protokol na běžeckém pásu pod lékařským dohledem. V tomto protokolu účastníci chodí rychlým tempem s rychlostí podle jejich pohodlí a kondice. U jedinců s nižší zdatností se známka zvýší rychlostí 1 %/minutu a u jedinců s vyšší zdatností se známka zvýší rychlostí 2 %/minutu. Test na běžícím pásu bude proveden podle pokynů stanovených American College of Sports Medicine (ACSM, 2014), aby se vyhodnotila kardiovaskulární odpověď subjektu na cvičení.
6 týdnů (po tréninku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Miller, PhD, Wake Forest Department of Health and Exercise Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00058517
  • 10000441 (Translational Science Center)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 6týdenní cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit