Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motionstræning og metabolisk fleksibilitet i prædiabetes

1. november 2023 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Effekten af ​​et træningsprogram på metabolisk fleksibilitet hos ældre voksne med prædiabetes

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om et 6-ugers træningsprogram fremmer træningsinduceret metabolisk fleksibilitet, det vil sige evnen til at skifte brændstofkilde til energi, hos ældre prædiabetiske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et investigator-initieret enkeltgruppeinterventionsforsøg. Alle deltagere vil modtage et 6-ugers træningsprogram med test, der finder sted før og efter træningsprogrammet. Deltagerne vil blive forsynet med 3 dages kost med højt fedtindhold forud for hver af de tre testsessioner på den kliniske forskningsenhed. Alle, der accepterer at deltage, vil gennemgå den samme intervention.

Målet med dette forslag er at undersøge virkningen af ​​et 6-ugers gåtræningsprogram med moderat intensitet på træningsinduceret lipidmetabolisk fleksibilitet hos ældre voksne med prædiabetes. Undersøgelsesforskere vil søge at afgøre, om træningsinduceret lipidoxidation efter en diæt med højt fedtindhold er øget hos trænede personer i forhold til deres baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27105
        • Department of Health and Exercise Science Clinical Research Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center Clinical Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥60 år
  • Stillesiddende før træningsprogrammets start (selvrapporteret: mindre end 30 minutters træning i højst 1 dag om ugen)
  • Prædiabetes (målt ved første screening: HbA1c = 5,7-6,5%)
  • Skal kunne afhente og indtage undersøgelsesleverede fødevarer
  • Vilje til at give informeret samtykke og deltage i interventionen
  • Skal skaffe transport til besøg og interventionstræningssessioner
  • Ingen kontraindikationer for involvering i et moderat træningsprogram eller træningstestprocedurer ved selvrapportering

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret diagnose af en metabolisk eller kronisk sygdom såsom hjerte-kar-sygdom, diabetes, kronisk obstruktiv lungesygdom eller bevægelsesforstyrrelser såsom Parkinsons sygdom, ataksi, Huntingtons sygdom
  • Aktuel eller nylig (<12 måneder) behandling for kræft
  • Body Mass Index <18,5 eller >/30,0 kg/m2
  • Tobaksbrugere
  • Febril eller kronisk infektion inden for studieperioden
  • Aversion mod testprocedurer
  • Hypertension, hyperthyroidisme, hypothyroidisme
  • Uvillig til at afholde sig fra at indtage koffein under forsøgsperioder
  • Uvillig til at tilbageholde medicin, der påvirker stofskiftet i testperioder
  • Fysisk aktiv (>30 minutter om dagen på mere end 1 dag om ugen)
  • EKG'er, der indikerer hjerteskade eller kontraindikationer til løbebåndstest
  • Allergisk eller intolerant over for fødevarer leveret af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Alle 20 deltagere vil blive tildelt denne arm. Disse personer vil deltage i 6 uger af et moderat overvåget aerob træningsprogram.
Adfærdsmæssigt: 6 ugers træningsprogram
Deltagerne vil gå ved 50 % hjertefrekvensreserve (HRR) 3 til 5 dage om ugen i 6 uger på Department of Health and Exercise Science Clinical Research Center under opsyn af undersøgelsespersonalet.
Adfærdsmæssigt: Standardiseret isoenergetisk kost med højt fedtindhold
Forud for de submaksimale træningstestbesøg vil alle deltagere blive forsynet med 3 dage med en standardiseret isoenergetisk kost med højt fedtindhold (20 % kcal fra kulhydrat, 65 % fedt; 15 % protein) for at fremme lipidoxidation. Måltiderne vil blive tilberedt og leveret af den kliniske forskningsenhed i Wake Forest Baptist Health. Deltagerne vil afhente 3 dages mad og snacks 4 dage før testbesøget. I de 3 dage op til besøget vil deltagerne spise de leverede fødevarer og gennemføre en overensstemmelsesvurdering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolic Rate-Baseline
Tidsramme: Baseline
Metabolisk hastighed vil blive målt ved gasudveksling ved hjælp af indirekte kalorimeter. For den første (baseline-test) og anden (opfølgningstest 1) gang vi overvåger gasudveksling, vil deltagerne træne i 20 minutter med en arbejdsbelastning, der fremkalder 50 % af det maksimale iltforbrug som bestemt af Graded Exercise Test #1 udført før træningen træningsprogram. Tredje gang (opfølgningstest 2) vil deltagerne træne i 20 minutter med en arbejdsbelastning, der fremkalder 50 % af iltforbruget som bestemt af Graded Exercise Test #2 udført efter træningsprogrammet.
Baseline
Metabolic Rate_6 uger efter træningsprogram
Tidsramme: 6 ugers træningsprogram
Metabolisk hastighed vil blive målt ved gasudveksling ved hjælp af indirekte kalorimeter. For den første (baseline-test) og anden (opfølgningstest 1) gang vi overvåger gasudveksling, vil deltagerne træne i 20 minutter med en arbejdsbelastning, der fremkalder 50 % af det maksimale iltforbrug som bestemt af Graded Exercise Test #1 udført før træningen træningsprogram. Tredje gang (opfølgningstest 2) vil deltagerne træne i 20 minutter med en arbejdsbelastning, der fremkalder 50 % af iltforbruget som bestemt af Graded Exercise Test #2 udført efter træningsprogrammet.
6 ugers træningsprogram
Blodindsamling_laktat Baseline
Tidsramme: Baseline
Ved baseline- og opfølgende testbesøg vil der blive taget 6 blodprøver ved hvert besøg (gange 0, 5, 10, 15, 20 og 50) for målinger af laktat. Blodudtagninger vil ske, mens gasudvekslingen måles. 1 tsk blod vil blive taget gennem et kateter på hvert tidspunkt.
Baseline
Blodindsamling_laktatopfølgning 1
Tidsramme: 6 ugers træningsprogram
Ved baseline- og opfølgende testbesøg vil der blive taget 6 blodprøver ved hvert besøg (gange 0, 5, 10, 15, 20 og 50) for målinger af laktat. Blodudtagninger vil ske, mens gasudvekslingen måles. 1 tsk blod vil blive taget gennem et kateter på hvert tidspunkt.
6 ugers træningsprogram
Blodindsamling_laktatopfølgning 2
Tidsramme: 3-10 dage efter opfølgningstest 1
Ved baseline- og opfølgende testbesøg vil der blive taget 6 blodprøver ved hvert besøg (gange 0, 5, 10, 15, 20 og 50) for målinger af laktat. Blodudtagninger vil ske, mens gasudvekslingen måles. 1 tsk blod vil blive taget gennem et kateter på hvert tidspunkt.
3-10 dage efter opfølgningstest 1
Blodopsamling_glukosebaseline
Tidsramme: Baseline
Ved baseline- og opfølgende testbesøg vil der blive taget 6 blodprøver ved hvert besøg (gange 0, 5, 10, 15, 20 og 50) til måling af glukose. Blodudtagninger vil ske, mens gasudvekslingen måles. 1 tsk blod vil blive taget gennem et kateter på hvert tidspunkt.
Baseline
Blodopsamling_glukoseopfølgning 1
Tidsramme: 6 ugers træningsprogram
Ved baseline- og opfølgende testbesøg vil der blive taget 6 blodprøver ved hvert besøg (gange 0, 5, 10, 15, 20 og 50) til måling af glukose. Blodudtagninger vil ske, mens gasudvekslingen måles. 1 tsk blod vil blive taget gennem et kateter på hvert tidspunkt.
6 ugers træningsprogram
Blodopsamling_glukoseopfølgning 2
Tidsramme: 3-10 dage efter opfølgningstest 1
Ved baseline- og opfølgende testbesøg vil der blive taget 6 blodprøver ved hvert besøg (gange 0, 5, 10, 15, 20 og 50) til måling af glukose. Blodudtagninger vil ske, mens gasudvekslingen måles. 1 tsk blod vil blive taget gennem et kateter på hvert tidspunkt.
3-10 dage efter opfølgningstest 1
Blodopsamling_ikke-esterificerede fedtsyrer
Tidsramme: Baseline
Ved baseline- og opfølgende testbesøg vil der blive udtaget 6 blodprøver ved hvert besøg (gange 0, 5, 10, 15, 20 og 50) for målinger af ikke-esterificerede fedtsyrer. Blodudtagninger vil ske, mens gasudvekslingen måles. 1 tsk blod vil blive taget gennem et kateter på hvert tidspunkt.
Baseline
Blodopsamling_opfølgning af ikke-esterificerede fedtsyrer 1
Tidsramme: 6 ugers træningsprogram
Ved baseline- og opfølgende testbesøg vil der blive udtaget 6 blodprøver ved hvert besøg (gange 0, 5, 10, 15, 20 og 50) for målinger af ikke-esterificerede fedtsyrer. Blodudtagninger vil ske, mens gasudvekslingen måles. 1 tsk blod vil blive taget gennem et kateter på hvert tidspunkt.
6 ugers træningsprogram
Blodopsamling_opfølgning af ikke-esterificerede fedtsyrer 2
Tidsramme: 3-10 dage efter opfølgningstest 1
Ved baseline- og opfølgende testbesøg vil der blive udtaget 6 blodprøver ved hvert besøg (gange 0, 5, 10, 15, 20 og 50) for målinger af ikke-esterificerede fedtsyrer. Blodudtagninger vil ske, mens gasudvekslingen måles. 1 tsk blod vil blive taget gennem et kateter på hvert tidspunkt.
3-10 dage efter opfølgningstest 1
Blodopsamling_insulin
Tidsramme: Baseline
Ved baseline- og opfølgende testbesøg vil der blive taget 6 blodprøver ved hvert besøg (gange 0, 5, 10, 15, 20 og 50) for målinger af insulin. Blodudtagninger vil ske, mens gasudvekslingen måles. 1 tsk blod vil blive taget gennem et kateter på hvert tidspunkt.
Baseline
Blodindsamling_insulinopfølgning 1
Tidsramme: 6 ugers træningsprogram
Ved baseline- og opfølgende testbesøg vil der blive taget 6 blodprøver ved hvert besøg (gange 0, 5, 10, 15, 20 og 50) for målinger af insulin. Blodudtagninger vil ske, mens gasudvekslingen måles. 1 tsk blod vil blive taget gennem et kateter på hvert tidspunkt.
6 ugers træningsprogram
Blodindsamling_insulinopfølgning 2
Tidsramme: 3-10 dage efter opfølgningstest 1
Ved baseline- og opfølgende testbesøg vil der blive taget 6 blodprøver ved hvert besøg (gange 0, 5, 10, 15, 20 og 50) for målinger af insulin. Blodudtagninger vil ske, mens gasudvekslingen måles. 1 tsk blod vil blive taget gennem et kateter på hvert tidspunkt.
3-10 dage efter opfølgningstest 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2 top
Tidsramme: Baseline (træning før træning)
Guldstandarden for vurdering af kardiovaskulær kondition er træningskapacitet som bestemt ud fra maksimal volumen af ​​iltforbrug (VO2peak) og løbebåndstid under en gradueret træningstest. En lægeovervåget, individualiseret rampeløbebåndsprotokol vil blive udført på hver deltager. I denne protokol går deltagerne i et hurtigt tempo med hastigheden baseret på deres komfort og kondition. For personer med lavere egnethed vil karakteren blive øget med en hastighed på 1 %/minut, og for personer med bedre egnethed øges karakteren med en hastighed på 2 %/minut. Løbebåndstesten vil blive udført i henhold til retningslinjer fastsat af American College of Sports Medicine (ACSM, 2014), for at evaluere forsøgspersonens kardiovaskulære respons på træning.
Baseline (træning før træning)
VO2 top
Tidsramme: 6 uger (træning efter træning)
Guldstandarden for vurdering af kardiovaskulær kondition er træningskapacitet som bestemt ud fra maksimal volumen af ​​iltforbrug (VO2peak) og løbebåndstid under en gradueret træningstest. En lægeovervåget, individualiseret rampeløbebåndsprotokol vil blive udført på hver deltager. I denne protokol går deltagerne i et hurtigt tempo med hastigheden baseret på deres komfort og kondition. For personer med lavere egnethed vil karakteren blive øget med en hastighed på 1 %/minut, og for personer med bedre egnethed øges karakteren med en hastighed på 2 %/minut. Løbebåndstesten vil blive udført i henhold til retningslinjer fastsat af American College of Sports Medicine (ACSM, 2014), for at evaluere forsøgspersonens kardiovaskulære respons på træning.
6 uger (træning efter træning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary Miller, PhD, Wake Forest Department of Health and Exercise Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2019

Først opslået (Faktiske)

9. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00058517
  • 10000441 (Translational Science Center)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 6 ugers træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner