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促进纯母乳喂养的干预措施

2020年7月9日 更新者:Farid Adán Pacheco Y Orozco、Asociacion Mexicana de Nacimiento Respetado, A.C.

剖宫产中延迟脐带夹紧和早期皮肤接触作为促进纯母乳喂养的干预措施

由于记录的好处,延迟脐带夹紧以及母亲和新生儿之间的直接皮肤接触是新兴的做法。 然而,在剖腹产手术中并不常见。

研究人员评估了 24 对健康的母亲-新生儿,通过剖腹产(干预组)延迟夹紧和出生后立即皮肤接触,与同一组医生在传统技术下进行的相同数量的对进行比较(控制组)。 在这两个群体中,发病率和死亡率以及纯母乳喂养至少评估了 6 个月。 干预组患者签署知情同意书,方案经伦理委员会批准。

研究概览

详细说明

背景:延迟脐带夹紧以及母亲和新生儿之间的直接皮肤接触是新兴的做法,因为有证据表明对母婴二项式有益。 美国儿科学会通过新生儿复苏计划,认为晚钳夹应该是所有健康婴儿的普遍做法,但在有风险的婴儿的情况下,建议尽早剪断脐带并在辐射取暖器上治疗新生儿复苏。 剖腹产被认为是一个危险因素。

在墨西哥和许多其他国家,剖腹产中母亲和孩子之间的早期接触、皮肤接触并不常见。

世界卫生组织 (WHO) 在促进母乳喂养的多项战略中,提倡出生时皮肤与皮肤的接触,即:“从婴儿出生起,将婴儿与母亲放置至少一个小时,或直到婴儿被母亲喂养胸部”。 不同的出版物已经确定,加强母乳喂养的理想时期对应于生命的最初几分钟,并且不超过最初的 2 小时。 因为在剖腹产中通常是在辐射加热器中照顾婴儿,远离他的母亲,这些建议通常不会得到满足。

为了寻找延迟剪脐带的好处,研究人员开始将健康的婴儿放在母亲的胸膛中,即使是剖腹产,从而产生直接的皮肤接触,并顺便增加头六个月的母乳喂养频率,因此启动了一项协议来比较这种技术与传统护理(立即剪断脐带和母婴分离)和至少六个月的婴儿随访以登记母乳喂养形式的发病率和死亡率。

材料和方法:试点研究。 2015 年 1 月至 2017 年 8 月期间出生于墨西哥塔巴斯科州比亚埃尔莫萨并接受至少 6 个月私人会诊的所有健康母婴二项式均包括在内,这些二项式均由同一医疗团队在 3 家私立医院剖腹产。 将它们与相同数量的历史二项式进行比较,由相同的医疗团队在传统技术下参加并进行相同的随访时间。 该组中的变量是从他们的文件中收集的。

根据两组医疗组的协议,鼓励开展适当的纯母乳喂养计划,如世界卫生组织所标明的,包括在出生后的第一个小时内开始母乳喂养,婴儿仅接受母乳,不包括其他饮料,如水、茶或食物,母乳喂养是按需提供的,只要孩子白天和晚上想要就可以,而且在他住院期间没有使用奶瓶或奶嘴。

统计评估包括定性变量的频率和比例的单变量分析、定性变量的集中趋势和分散度的测量。 在双变量分析中,酌情使用 X2(或 Fisher 精确检验)和 Student's t(或 Mann Whitney U)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 控制怀孕
  • 怀孕并不复杂
  • 单品
  • 签署知情同意书参与方案
  • 通过剖腹产获得的产品。

排除标准:

  • 不想参加研究的患者
  • 产前怀疑或诊断为先天性缺陷的婴儿
  • 多胎妊娠
  • 申请采集脐带血存入脐带细胞库的个案
  • 阴道分娩

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
24 例健康产妇-新生儿剖腹产延迟夹钳和立即皮肤接触
母亲:绝缘手术弓放置在皮肤上,腹部和胸部之间,背部电烙板,手术衣叠加,腿部无创血压监测和耳部血氧测定。 新生儿立即放在母亲的胸前,从绝缘拱门下经过并脱下母亲的长袍。 非侵入性监测开始于导管前脉搏血氧仪。 产科医生通过感觉不到脐带跳动或直到 5 分钟才剪断脐带。 新生儿在没有将婴儿与母亲分开的情况下复活了。 温度是用红外线温度计测量的。 记录脉搏血氧饱和度。 新生儿被尽快安置在母亲的乳房上,即使母亲仍在手术中。 母亲转移到她的房间是与她的婴儿皮肤接触。 支持人员被指示在第一次母乳喂养或母亲需要之前不要将新生儿分开。
NO_INTERVENTION:控制组
24例健康产妇-新生儿,剖腹产后早期夹闭无皮肤接触,新生儿在辐射暖台

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母乳喂养的持续时间
大体时间:六个月或更长时间
新生儿被母乳喂养的时间(以月为单位)
六个月或更长时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:FARID ADAN PACHECO Y OROZCO, MD、Asociación Mexicana del Nacimiento Respetado

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年2月1日

研究完成 (实际的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月8日

首次发布 (实际的)

2019年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月9日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

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是的

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所有可用数据

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  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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